Profils immunitaires et état des cellules tumorales circulantes après la cryothérapie de la prostate
12 novembre 2012 mis à jour par: National Taiwan University Hospital
La modification des profils immunitaires et l'existence de cellules tumorales circulantes après la cryothérapie de la prostate peuvent être corrélées avec le résultat clinique.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
160
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Taipei, Taïwan, 100
- Recrutement
- National Taiwan University Hospital
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Contact:
- Yeong-Shiau Pu, PhD
- Numéro de téléphone: 65249 886-2-23123456
- E-mail: yspu@ntu.edu.tw
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Chercheur principal:
- Yeong-Shiau Pu, Prof.
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Sous-enquêteur:
- Chung-Hsin Chen, MD
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Sous-enquêteur:
- HJ Yu, Prof.
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Sous-enquêteur:
- CY Huang, MD
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Sous-enquêteur:
- SM Wang, MD
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Sous-enquêteur:
- HC Tai, MD
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Sous-enquêteur:
- SP Lui, MD
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Sous-enquêteur:
- WJ Lin, MD
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Sous-enquêteur:
- JS Chen, MD
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients taïwanais atteints d'un cancer de la prostate confiné ou localement avancé
La description
Critère d'intégration:
- Âge>20 ans
- Adénocarcinome de la prostate prouvé par histopathologie
- Maladie localisée non métastatique
- Les sujets ont choisi leurs traitements curatifs et définitifs pour le cancer de la prostate avant de s'inscrire à l'étude
- Les sujets sont disposés à signer le consentement éclairé et acceptent de se conformer aux procédures de l'étude
Critère d'exclusion:
- Utilisation chronique (> 2 semaines) de > 10 mg/jour de prednisone ou de prednisolone dans les 2 mois suivant le dépistage (les corticostéroïdes topiques ou inhalés sont autorisés)
- Utilisation concomitante d'un traitement immunosuppresseur, y compris : cyclosporine, globuline antithymocyte ou tacrolimus dans les 3 mois suivant l'entrée à l'étude
- D'autres conditions que les enquêteurs pensent peuvent affecter la conformité des sujets
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Cryoablation de la prostate
Sujets recevant une cryothérapie pour un cancer de la prostate
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cryoablater la prostate
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Prostatectomie radicale
Sujets recevant une prostatectomie radicale
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Enlever la prostate
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Radiation
Sujets recevant une radiothérapie pour un cancer de la prostate
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Radier la prostate
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Récidive du cancer
Délai: 3, 6, 12, 24 mois après les traitements
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Comprend :
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3, 6, 12, 24 mois après les traitements
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Qualité de vie
Délai: 3, 6, 12, 24 mois après les traitements
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selon l'entretien questionnaire QLQ C30 et PR25
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3, 6, 12, 24 mois après les traitements
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Yeong-Shiau Pu, PhD, National Taiwan University Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2011
Achèvement primaire (Anticipé)
1 octobre 2013
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 octobre 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 octobre 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 octobre 2011
Première publication (Estimation)
18 octobre 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
14 novembre 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 novembre 2012
Dernière vérification
1 mars 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 201107059RB
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