此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

前列腺冷冻治疗后的免疫概况和循环肿瘤细胞状态

2012年11月12日 更新者:National Taiwan University Hospital
前列腺冷冻疗法后免疫特性的变化和循环肿瘤细胞的存在可能与临床结果相关。

研究概览

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

160

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名:Yeong-Shiau Pu, PhD
  • 电话号码:65249 886-2-23123456
  • 邮箱yspu@ntu.edu.tw

学习地点

      • Taipei、台湾、100
        • 招聘中
        • National Taiwan University Hospital
        • 接触:
          • Yeong-Shiau Pu, PhD
          • 电话号码:65249 886-2-23123456
          • 邮箱yspu@ntu.edu.tw
        • 首席研究员:
          • Yeong-Shiau Pu, Prof.
        • 副研究员:
          • Chung-Hsin Chen, MD
        • 副研究员:
          • HJ Yu, Prof.
        • 副研究员:
          • CY Huang, MD
        • 副研究员:
          • SM Wang, MD
        • 副研究员:
          • HC Tai, MD
        • 副研究员:
          • SP Lui, MD
        • 副研究员:
          • WJ Lin, MD
        • 副研究员:
          • JS Chen, MD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

20年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

男性

取样方法

非概率样本

研究人群

台湾器官受限或局部晚期前列腺癌患者

描述

纳入标准:

  • 年龄>20岁
  • 经组织病理学证实的前列腺腺癌
  • 非转移性局限性疾病
  • 在参加研究之前,受试者已经选择了他们对前列腺癌的根治性、确定性治疗
  • 受试者愿意签署知情同意书并同意遵守研究程序

排除标准:

  • 筛选后 2 个月内长期使用(> 2 周)> 10 mg/天的泼尼松或泼尼松龙(允许局部或吸入皮质类固醇)
  • 在进入研究后 3 个月内同时使用免疫抑制疗法,包括:环孢菌素、抗胸腺细胞球蛋白或他克莫司
  • 研究者认为可能影响受试者依从性的其他情况

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
前列腺冷冻消融
接受前列腺癌冷冻疗法的受试者
冷冻前列腺
根治性前列腺切除术
接受根治性前列腺切除术的受试者
去除前列腺
辐射
接受前列腺癌放射治疗的受试者
放射前列腺

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
癌症复发
大体时间:治疗后3、6、12、24个月

包括:

  1. 根据 ASTRO 或 Phoenix 标准对接受冷冻疗法 (Cryo) 或放射疗法 (RT) 的患者进行生化 (PSA) 复发
  2. 前列腺活检阳性
  3. 复发的影像学证据(CT/MRI、骨扫描、射线照片等) 由上述 3 个结果参数之一定义的复发时间
治疗后3、6、12、24个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
生活质量
大体时间:治疗后3、6、12、24个月
根据QLQ C30和PR25问卷访谈
治疗后3、6、12、24个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Yeong-Shiau Pu, PhD、National Taiwan University Hospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2011年10月1日

初级完成 (预期的)

2013年10月1日

研究完成 (预期的)

2015年10月1日

研究注册日期

首次提交

2011年10月13日

首先提交符合 QC 标准的

2011年10月17日

首次发布 (估计)

2011年10月18日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2012年11月14日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2012年11月12日

最后验证

2012年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 201107059RB

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

前列腺冷冻疗法的临床试验

3
订阅