Perfiles inmunitarios y estado de las células tumorales circulantes después de la crioterapia de próstata
12 de noviembre de 2012 actualizado por: National Taiwan University Hospital
El cambio de los perfiles inmunitarios y la existencia de células tumorales circulantes después de la crioterapia prostática pueden estar correlacionados con el resultado clínico.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
160
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
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Taipei, Taiwán, 100
- Reclutamiento
- National Taiwan University Hospital
-
Contacto:
- Yeong-Shiau Pu, PhD
- Número de teléfono: 65249 886-2-23123456
- Correo electrónico: yspu@ntu.edu.tw
-
Investigador principal:
- Yeong-Shiau Pu, Prof.
-
Sub-Investigador:
- Chung-Hsin Chen, MD
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Sub-Investigador:
- HJ Yu, Prof.
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Sub-Investigador:
- CY Huang, MD
-
Sub-Investigador:
- SM Wang, MD
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Sub-Investigador:
- HC Tai, MD
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Sub-Investigador:
- SP Lui, MD
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Sub-Investigador:
- WJ Lin, MD
-
Sub-Investigador:
- JS Chen, MD
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes taiwaneses con cáncer de próstata confinado al órgano o localmente avanzado
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad>20 años
- Adenocarcinoma de próstata comprobado por histopatología
- Enfermedad localizada no metastásica
- Los sujetos eligieron sus tratamientos curativos y definitivos para el cáncer de próstata antes de inscribirse en el estudio.
- Los sujetos están dispuestos a firmar el consentimiento informado y aceptan cumplir con los procedimientos del estudio.
Criterio de exclusión:
- Uso crónico (> 2 semanas) de > 10 mg/día de prednisona o prednisolona dentro de los 2 meses previos a la selección (se permiten corticosteroides tópicos o inhalados)
- Uso simultáneo de terapia inmunosupresora, que incluye: ciclosporina, globulina antitimocítica o tacrolimus dentro de los 3 meses posteriores al ingreso al estudio
- Otras condiciones que los investigadores creen que pueden afectar el cumplimiento de los sujetos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Crioablación de próstata
Sujetos que reciben crioterapia para el cáncer de próstata
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crioablación de la próstata
|
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Prostatectomía radical
Sujetos que reciben prostatectomía radical
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Quitar próstata
|
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Radiación
Sujetos que reciben radiación para el cáncer de próstata
|
Irradiar próstata
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Recurrencia del cáncer
Periodo de tiempo: 3, 6, 12, 24 meses después de los tratamientos
|
Incluye:
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3, 6, 12, 24 meses después de los tratamientos
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Calidad de vida
Periodo de tiempo: 3, 6, 12, 24 meses después de los tratamientos
|
según la entrevista del cuestionario QLQ C30 y PR25
|
3, 6, 12, 24 meses después de los tratamientos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yeong-Shiau Pu, PhD, National Taiwan University Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2011
Finalización primaria (Anticipado)
1 de octubre de 2013
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de octubre de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de octubre de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de octubre de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
18 de octubre de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
14 de noviembre de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de noviembre de 2012
Última verificación
1 de marzo de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 201107059RB
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