- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01454037
Immuuniprofiilit ja kiertävien kasvainsolujen tila eturauhasen kryoterapian jälkeen
maanantai 12. marraskuuta 2012 päivittänyt: National Taiwan University Hospital
Immuuniprofiilien muutos ja kiertävien kasvainsolujen olemassaolo eturauhasen kryoterapian jälkeen voivat korreloida kliinisen tuloksen kanssa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
160
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Taipei, Taiwan, 100
- Rekrytointi
- National Taiwan University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Yeong-Shiau Pu, PhD
- Puhelinnumero: 65249 886-2-23123456
- Sähköposti: yspu@ntu.edu.tw
-
Päätutkija:
- Yeong-Shiau Pu, Prof.
-
Alatutkija:
- Chung-Hsin Chen, MD
-
Alatutkija:
- HJ Yu, Prof.
-
Alatutkija:
- CY Huang, MD
-
Alatutkija:
- SM Wang, MD
-
Alatutkija:
- HC Tai, MD
-
Alatutkija:
- SP Lui, MD
-
Alatutkija:
- WJ Lin, MD
-
Alatutkija:
- JS Chen, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Taiwanilaiset elinrajoitteiset tai paikallisesti edenneet eturauhassyöpäpotilaat
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä > 20 vuotta
- Histopatologisesti todistettu eturauhasen adenokarsinooma
- Ei-metastaattinen paikallinen sairaus
- Koehenkilöt ovat valinneet parantavat, lopulliset hoitonsa eturauhassyöpään ennen tutkimukseen ilmoittautumista
- Tutkittavat ovat valmiita allekirjoittamaan tietoisen suostumuksen ja suostumaan noudattamaan tutkimusmenettelyjä
Poissulkemiskriteerit:
- > 10 mg/vrk prednisonia tai prednisolonia jatkuva käyttö (> 2 viikkoa) 2 kuukauden sisällä seulonnasta (paikalliset tai inhaloitavat kortikosteroidit ovat sallittuja)
- Immunosuppressiivisen hoidon samanaikainen käyttö, mukaan lukien: siklosporiini, antitymosyyttiglobuliini tai takrolimuusi 3 kuukauden sisällä tutkimukseen osallistumisesta
- Muut olosuhteet tutkijoiden mielestä voivat vaikuttaa koehenkilöiden noudattamiseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Eturauhasen kryoablaatio
Potilaat, jotka saavat kryoterapiaa eturauhassyövän vuoksi
|
kryoabloida eturauhanen
|
|
Radikaalinen prostatektomia
Potilaat, jotka saavat radikaalin eturauhasen poiston
|
Poista eturauhanen
|
|
Säteily
Potilaat, jotka saavat säteilyä eturauhassyövän vuoksi
|
Säteile eturauhanen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Syövän uusiutuminen
Aikaikkuna: 3, 6, 12, 24 kuukautta hoitojen jälkeen
|
Sisältää:
|
3, 6, 12, 24 kuukautta hoitojen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elämänlaatu
Aikaikkuna: 3, 6, 12, 24 kuukautta hoidon jälkeen
|
QLQ C30- ja PR25 -kyselyhaastattelun mukaan
|
3, 6, 12, 24 kuukautta hoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Yeong-Shiau Pu, PhD, National Taiwan University Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. lokakuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. lokakuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. lokakuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 13. lokakuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 17. lokakuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 18. lokakuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 14. marraskuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 12. marraskuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. maaliskuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 201107059RB
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .