Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Immuuniprofiilit ja kiertävien kasvainsolujen tila eturauhasen kryoterapian jälkeen

maanantai 12. marraskuuta 2012 päivittänyt: National Taiwan University Hospital
Immuuniprofiilien muutos ja kiertävien kasvainsolujen olemassaolo eturauhasen kryoterapian jälkeen voivat korreloida kliinisen tuloksen kanssa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

160

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 100
        • Rekrytointi
        • National Taiwan University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Yeong-Shiau Pu, PhD
          • Puhelinnumero: 65249 886-2-23123456
          • Sähköposti: yspu@ntu.edu.tw
        • Päätutkija:
          • Yeong-Shiau Pu, Prof.
        • Alatutkija:
          • Chung-Hsin Chen, MD
        • Alatutkija:
          • HJ Yu, Prof.
        • Alatutkija:
          • CY Huang, MD
        • Alatutkija:
          • SM Wang, MD
        • Alatutkija:
          • HC Tai, MD
        • Alatutkija:
          • SP Lui, MD
        • Alatutkija:
          • WJ Lin, MD
        • Alatutkija:
          • JS Chen, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Taiwanilaiset elinrajoitteiset tai paikallisesti edenneet eturauhassyöpäpotilaat

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä > 20 vuotta
  • Histopatologisesti todistettu eturauhasen adenokarsinooma
  • Ei-metastaattinen paikallinen sairaus
  • Koehenkilöt ovat valinneet parantavat, lopulliset hoitonsa eturauhassyöpään ennen tutkimukseen ilmoittautumista
  • Tutkittavat ovat valmiita allekirjoittamaan tietoisen suostumuksen ja suostumaan noudattamaan tutkimusmenettelyjä

Poissulkemiskriteerit:

  • > 10 mg/vrk prednisonia tai prednisolonia jatkuva käyttö (> 2 viikkoa) 2 kuukauden sisällä seulonnasta (paikalliset tai inhaloitavat kortikosteroidit ovat sallittuja)
  • Immunosuppressiivisen hoidon samanaikainen käyttö, mukaan lukien: siklosporiini, antitymosyyttiglobuliini tai takrolimuusi 3 kuukauden sisällä tutkimukseen osallistumisesta
  • Muut olosuhteet tutkijoiden mielestä voivat vaikuttaa koehenkilöiden noudattamiseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Eturauhasen kryoablaatio
Potilaat, jotka saavat kryoterapiaa eturauhassyövän vuoksi
Menettely: Eturauhasen kryoterapia
kryoabloida eturauhanen
Radikaalinen prostatektomia
Potilaat, jotka saavat radikaalin eturauhasen poiston
Menettely: Radikaalinen prostatektomia
Poista eturauhanen
Säteily
Potilaat, jotka saavat säteilyä eturauhassyövän vuoksi
Menettely: Säteily
Säteile eturauhanen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Syövän uusiutuminen
Aikaikkuna: 3, 6, 12, 24 kuukautta hoitojen jälkeen

Sisältää:

  1. Biokemiallinen (PSA) uusiutuminen ASTRO- tai Phoenix-kriteerien mukaan potilailla, jotka saavat kryoterapiaa (Cryo) tai sädehoitoa (RT)
  2. Eturauhasen biopsiapositiivisuus
  3. Radiografiset todisteet uusiutumisesta (CT/MRI, luuskannaus, röntgenkuvat jne.) Toistumiseen kuluva aika määritellään jommallakummalla yllä olevista kolmesta tulosparametrista
3, 6, 12, 24 kuukautta hoitojen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Elämänlaatu
Aikaikkuna: 3, 6, 12, 24 kuukautta hoidon jälkeen
QLQ C30- ja PR25 -kyselyhaastattelun mukaan
3, 6, 12, 24 kuukautta hoidon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

National Taiwan University Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Yeong-Shiau Pu, PhD, National Taiwan University Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. lokakuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. lokakuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. lokakuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 13. lokakuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 17. lokakuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 18. lokakuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 14. marraskuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 12. marraskuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. maaliskuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 201107059RB

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Eturauhassyöpä

Kliiniset tutkimukset Eturauhasen kryoterapia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mongolia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa