Иммунные профили и статус циркулирующих опухолевых клеток после криотерапии простаты
12 ноября 2012 г. обновлено: National Taiwan University Hospital
Изменение иммунного профиля и наличие циркулирующих опухолевых клеток после криотерапии предстательной железы могут коррелировать с клиническим исходом.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
160
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Taipei, Тайвань, 100
- Рекрутинг
- National Taiwan University Hospital
-
Контакт:
- Yeong-Shiau Pu, PhD
- Номер телефона: 65249 886-2-23123456
- Электронная почта: yspu@ntu.edu.tw
-
Главный следователь:
- Yeong-Shiau Pu, Prof.
-
Младший исследователь:
- Chung-Hsin Chen, MD
-
Младший исследователь:
- HJ Yu, Prof.
-
Младший исследователь:
- CY Huang, MD
-
Младший исследователь:
- SM Wang, MD
-
Младший исследователь:
- HC Tai, MD
-
Младший исследователь:
- SP Lui, MD
-
Младший исследователь:
- WJ Lin, MD
-
Младший исследователь:
- JS Chen, MD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
20 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Мужской
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Тайваньские пациенты с ограниченным органом или местнораспространенным раком предстательной железы
Описание
Критерии включения:
- Возраст>20 лет
- Гистопатологически подтвержденная аденокарцинома предстательной железы
- Неметастатическое локализованное заболевание
- Субъекты выбрали свои излечивающие, окончательные методы лечения рака простаты до регистрации в исследовании.
- Субъекты готовы подписать информированное согласие и соглашаются соблюдать процедуры исследования.
Критерий исключения:
- Хроническое использование (> 2 недель) > 10 мг/день преднизолона или преднизолона в течение 2 месяцев после скрининга (разрешены местные или ингаляционные кортикостероиды)
- Одновременное применение иммуносупрессивной терапии, включая: циклоспорин, антитимоцитарный глобулин или такролимус в течение 3 месяцев после включения в исследование
- Другие условия, которые, по мнению исследователей, могут повлиять на согласие испытуемых
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Криоабляция простаты
Субъекты, получающие криотерапию рака предстательной железы
|
криоаблация простаты
|
|
Радикальная простатэктомия
Субъекты, получающие радикальную простатэктомию
|
Удалить простату
|
|
Радиация
Субъекты, получающие облучение от рака простаты
|
Излучение простаты
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Рецидив рака
Временное ограничение: Через 3, 6, 12, 24 месяца после лечения
|
Включает в себя:
|
Через 3, 6, 12, 24 месяца после лечения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Качество жизни
Временное ограничение: Через 3, 6, 12, 24 месяца после лечения
|
по данным анкетирования QLQ C30 и PR25 интервью
|
Через 3, 6, 12, 24 месяца после лечения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Yeong-Shiau Pu, PhD, National Taiwan University Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 2011 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 октября 2013 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 октября 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 октября 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 октября 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
18 октября 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
14 ноября 2012 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 ноября 2012 г.
Последняя проверка
1 марта 2012 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 201107059RB
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .