Immunprofiler og cirkulerende tumorcellestatus efter prostatakryoterapi
12. november 2012 opdateret af: National Taiwan University Hospital
Ændringen af immunprofiler og eksistensen af cirkulerende tumorceller efter prostata kryoterapi kan være korreleret med det kliniske resultat.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
160
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan, 100
- Rekruttering
- National Taiwan University Hospital
-
Kontakt:
- Yeong-Shiau Pu, PhD
- Telefonnummer: 65249 886-2-23123456
- E-mail: yspu@ntu.edu.tw
-
Ledende efterforsker:
- Yeong-Shiau Pu, Prof.
-
Underforsker:
- Chung-Hsin Chen, MD
-
Underforsker:
- HJ Yu, Prof.
-
Underforsker:
- CY Huang, MD
-
Underforsker:
- SM Wang, MD
-
Underforsker:
- HC Tai, MD
-
Underforsker:
- SP Lui, MD
-
Underforsker:
- WJ Lin, MD
-
Underforsker:
- JS Chen, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Han
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Taiwanesiske organbundne eller lokalt fremskredne prostatacancerpatienter
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder > 20 år
- Histopatologisk bevist prostata adenokarcinom
- Ikke-metastatisk lokaliseret sygdom
- Forsøgspersonerne har valgt deres helbredende, definitive behandlinger for prostatacancer, inden de tilmeldes undersøgelsen
- Forsøgspersonerne er villige til at underskrive det informerede samtykke og accepterer at overholde undersøgelsesprocedurerne
Ekskluderingskriterier:
- Kronisk brug (> 2 uger) af > 10 mg/dag af prednison eller prednisolon inden for 2 måneder efter screeningen (topiske eller inhalationskortikosteroider er tilladt)
- Samtidig brug af immunsuppressiv terapi, herunder: cyclosporin, antithymocytglobulin eller tacrolimus inden for 3 måneder efter undersøgelsens start
- Andre forhold mener efterforskerne kan påvirke forsøgspersonernes overholdelse
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Prostata kryoablation
Forsøgspersoner, der modtager kryoterapi for prostatacancer
|
kryoablater prostata
|
|
Radikal prostatektomi
Forsøgspersoner, der får radikal prostatektomi
|
Fjern prostata
|
|
Stråling
Forsøgspersoner, der modtager stråling for prostatakræft
|
Udstråle prostata
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gentagelse af kræft
Tidsramme: 3, 6, 12, 24 måneder efter behandlinger
|
Inkluderer:
|
3, 6, 12, 24 måneder efter behandlinger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Livskvalitet
Tidsramme: 3, 6, 12, 24 måneder efter behandlinger
|
ifølge QLQ C30 og PR25 spørgeskemainterviewet
|
3, 6, 12, 24 måneder efter behandlinger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Yeong-Shiau Pu, PhD, National Taiwan University Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. oktober 2011
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. oktober 2013
Studieafslutning (Forventet)
1. oktober 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. oktober 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. oktober 2011
Først opslået (Skøn)
18. oktober 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
14. november 2012
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. november 2012
Sidst verificeret
1. marts 2012
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 201107059RB
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Prostata kryoterapi
-
Fresenius Medical Care North AmericaMedical Nutrition USA, Inc.Afsluttet
-
Urological Research Network, LLCRekrutteringKræft i prostata | Neoplasmer prostataForenede Stater
-
St. Antonius HospitalRekrutteringInterkostal nerveblok | Cryo analgesi | Minimalt invasiv lungekirurgiHolland
-
Brigham and Women's HospitalAfsluttetTilsyneladende overskud af mineralokortikoid (AME)Forenede Stater