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Profili immunitari e stato delle cellule tumorali circolanti dopo la crioterapia della prostata

12 novembre 2012 aggiornato da: National Taiwan University Hospital
Il cambiamento dei profili immunitari e l'esistenza di cellule tumorali circolanti dopo la crioterapia della prostata possono essere correlati con l'esito clinico.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

160

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 100
        • Reclutamento
        • National Taiwan University Hospital
        • Contatto:
          • Yeong-Shiau Pu, PhD
          • Numero di telefono: 65249 886-2-23123456
          • Email: yspu@ntu.edu.tw
        • Investigatore principale:
          • Yeong-Shiau Pu, Prof.
        • Sub-investigatore:
          • Chung-Hsin Chen, MD
        • Sub-investigatore:
          • HJ Yu, Prof.
        • Sub-investigatore:
          • CY Huang, MD
        • Sub-investigatore:
          • SM Wang, MD
        • Sub-investigatore:
          • HC Tai, MD
        • Sub-investigatore:
          • SP Lui, MD
        • Sub-investigatore:
          • WJ Lin, MD
        • Sub-investigatore:
          • JS Chen, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

20 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti taiwanesi con cancro alla prostata confinato o localmente avanzato

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età>20 anni
  • Adenocarcinoma prostatico istopatologico
  • Malattia localizzata non metastatica
  • I soggetti hanno scelto i loro trattamenti curativi e definitivi per il cancro alla prostata prima di iscriversi allo studio
  • I soggetti sono disposti a firmare il consenso informato e accettano di rispettare le procedure dello studio

Criteri di esclusione:

  • Uso cronico (> 2 settimane) di > 10 mg/die di prednisone o prednisolone entro 2 mesi dallo screening (sono consentiti corticosteroidi topici o inalatori)
  • Uso concomitante di terapia immunosoppressiva, tra cui: ciclosporina, globulina antitimocitaria o tacrolimus entro 3 mesi dall'ingresso nello studio
  • Altre condizioni che gli investigatori ritengono possano influenzare la compliance dei soggetti

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Crioablazione della prostata
Soggetti sottoposti a crioterapia per cancro alla prostata
Procedura: Crioterapia prostatica
crioablazione della prostata
Prostatectomia radicale
Soggetti sottoposti a prostatectomia radicale
Procedura: Prostatectomia radicale
Rimuovere la prostata
Radiazione
Soggetti che ricevono radiazioni per cancro alla prostata
Procedura: Radiazione
Prostata irradiata

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Recidiva del cancro
Lasso di tempo: 3, 6, 12, 24 mesi dopo i trattamenti

Include:

  1. Recidiva biochimica (PSA) secondo i criteri ASTRO o Phoenix per pazienti sottoposti a crioterapia (Cryo) o radioterapia (RT)
  2. Positività alla biopsia prostatica
  3. Evidenza radiografica di recidiva (TC/MRI, scintigrafia ossea, radiografie, ecc.) Tempo alla recidiva definito da uno dei 3 parametri di esito di cui sopra
3, 6, 12, 24 mesi dopo i trattamenti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Qualità della vita
Lasso di tempo: 3, 6, 12, 24 mesi dopo i trattamenti
secondo l'intervista del questionario QLQ C30 e PR25
3, 6, 12, 24 mesi dopo i trattamenti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Yeong-Shiau Pu, PhD, National Taiwan University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2011

Completamento primario (Anticipato)

1 ottobre 2013

Completamento dello studio (Anticipato)

1 ottobre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 ottobre 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 ottobre 2011

Primo Inserito (Stima)

18 ottobre 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

14 novembre 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 novembre 2012

Ultimo verificato

1 marzo 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 201107059RB

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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