Profili immunitari e stato delle cellule tumorali circolanti dopo la crioterapia della prostata
12 novembre 2012 aggiornato da: National Taiwan University Hospital
Il cambiamento dei profili immunitari e l'esistenza di cellule tumorali circolanti dopo la crioterapia della prostata possono essere correlati con l'esito clinico.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
160
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Taipei, Taiwan, 100
- Reclutamento
- National Taiwan University Hospital
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Contatto:
- Yeong-Shiau Pu, PhD
- Numero di telefono: 65249 886-2-23123456
- Email: yspu@ntu.edu.tw
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Investigatore principale:
- Yeong-Shiau Pu, Prof.
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Sub-investigatore:
- Chung-Hsin Chen, MD
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Sub-investigatore:
- HJ Yu, Prof.
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Sub-investigatore:
- CY Huang, MD
-
Sub-investigatore:
- SM Wang, MD
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Sub-investigatore:
- HC Tai, MD
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Sub-investigatore:
- SP Lui, MD
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Sub-investigatore:
- WJ Lin, MD
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Sub-investigatore:
- JS Chen, MD
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
20 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti taiwanesi con cancro alla prostata confinato o localmente avanzato
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età>20 anni
- Adenocarcinoma prostatico istopatologico
- Malattia localizzata non metastatica
- I soggetti hanno scelto i loro trattamenti curativi e definitivi per il cancro alla prostata prima di iscriversi allo studio
- I soggetti sono disposti a firmare il consenso informato e accettano di rispettare le procedure dello studio
Criteri di esclusione:
- Uso cronico (> 2 settimane) di > 10 mg/die di prednisone o prednisolone entro 2 mesi dallo screening (sono consentiti corticosteroidi topici o inalatori)
- Uso concomitante di terapia immunosoppressiva, tra cui: ciclosporina, globulina antitimocitaria o tacrolimus entro 3 mesi dall'ingresso nello studio
- Altre condizioni che gli investigatori ritengono possano influenzare la compliance dei soggetti
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Crioablazione della prostata
Soggetti sottoposti a crioterapia per cancro alla prostata
|
crioablazione della prostata
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Prostatectomia radicale
Soggetti sottoposti a prostatectomia radicale
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Rimuovere la prostata
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Radiazione
Soggetti che ricevono radiazioni per cancro alla prostata
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Prostata irradiata
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Recidiva del cancro
Lasso di tempo: 3, 6, 12, 24 mesi dopo i trattamenti
|
Include:
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3, 6, 12, 24 mesi dopo i trattamenti
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Qualità della vita
Lasso di tempo: 3, 6, 12, 24 mesi dopo i trattamenti
|
secondo l'intervista del questionario QLQ C30 e PR25
|
3, 6, 12, 24 mesi dopo i trattamenti
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Yeong-Shiau Pu, PhD, National Taiwan University Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2011
Completamento primario (Anticipato)
1 ottobre 2013
Completamento dello studio (Anticipato)
1 ottobre 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 ottobre 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 ottobre 2011
Primo Inserito (Stima)
18 ottobre 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
14 novembre 2012
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 novembre 2012
Ultimo verificato
1 marzo 2012
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 201107059RB
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