Immunprofiler och cirkulerande tumörcellsstatus efter prostatakryoterapi
12 november 2012 uppdaterad av: National Taiwan University Hospital
Förändringen av immunprofiler och förekomsten av cirkulerande tumörceller efter prostatakryoterapi kan korreleras med det kliniska resultatet.
Studieöversikt
Status
Okänd
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
160
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Taipei, Taiwan, 100
- Rekrytering
- National Taiwan University Hospital
-
Kontakt:
- Yeong-Shiau Pu, PhD
- Telefonnummer: 65249 886-2-23123456
- E-post: yspu@ntu.edu.tw
-
Huvudutredare:
- Yeong-Shiau Pu, Prof.
-
Underutredare:
- Chung-Hsin Chen, MD
-
Underutredare:
- HJ Yu, Prof.
-
Underutredare:
- CY Huang, MD
-
Underutredare:
- SM Wang, MD
-
Underutredare:
- HC Tai, MD
-
Underutredare:
- SP Lui, MD
-
Underutredare:
- WJ Lin, MD
-
Underutredare:
- JS Chen, MD
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Manlig
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Taiwanesiska organinneslutna eller lokalt avancerade prostatacancerpatienter
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder>20 år
- Histopatologiskt bevisat prostataadenokarcinom
- Icke-metastaserande lokaliserad sjukdom
- Försökspersoner har valt sina läkande, definitiva behandlingar för prostatacancer innan de registrerade sig för studien
- Försökspersonerna är villiga att underteckna det informerade samtycket och samtycker till att följa studieprocedurerna
Exklusions kriterier:
- Kronisk användning (> 2 veckor) av > 10 mg/dag av prednison eller prednisolon inom 2 månader efter screeningen (topiska eller inhalationskortikosteroider är tillåtna)
- Samtidig användning av immunsuppressiv terapi, inklusive: ciklosporin, antitymocytglobulin eller takrolimus inom 3 månader från studiestart
- Andra förhållanden som utredarna tror kan påverka försökspersonernas efterlevnad
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Kryoablation av prostata
Försökspersoner som får kryoterapi för prostatacancer
|
kryoablatera prostatan
|
|
Radikal prostatektomi
Försökspersoner som genomgår radikal prostatektomi
|
Ta bort prostata
|
|
Strålning
Försökspersoner som får strålning för prostatacancer
|
Stråla prostata
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Återfall av cancer
Tidsram: 3, 6, 12, 24 månader efter behandlingar
|
Inkluderar:
|
3, 6, 12, 24 månader efter behandlingar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Livskvalité
Tidsram: 3, 6, 12, 24 månader efter behandlingar
|
enligt enkätintervjun QLQ C30 och PR25
|
3, 6, 12, 24 månader efter behandlingar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Yeong-Shiau Pu, PhD, National Taiwan University Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 oktober 2011
Primärt slutförande (Förväntat)
1 oktober 2013
Avslutad studie (Förväntat)
1 oktober 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 oktober 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 oktober 2011
Första postat (Uppskatta)
18 oktober 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
14 november 2012
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 november 2012
Senast verifierad
1 mars 2012
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 201107059RB
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .