Perfis imunológicos e status de células tumorais circulantes após crioterapia da próstata
12 de novembro de 2012 atualizado por: National Taiwan University Hospital
A alteração dos perfis imunológicos e a existência de células tumorais circulantes após a crioterapia da próstata podem estar correlacionadas com o resultado clínico.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
160
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Taipei, Taiwan, 100
- Recrutamento
- National Taiwan University Hospital
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Contato:
- Yeong-Shiau Pu, PhD
- Número de telefone: 65249 886-2-23123456
- E-mail: yspu@ntu.edu.tw
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Investigador principal:
- Yeong-Shiau Pu, Prof.
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Subinvestigador:
- Chung-Hsin Chen, MD
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Subinvestigador:
- HJ Yu, Prof.
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Subinvestigador:
- CY Huang, MD
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Subinvestigador:
- SM Wang, MD
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Subinvestigador:
- HC Tai, MD
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Subinvestigador:
- SP Lui, MD
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Subinvestigador:
- WJ Lin, MD
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Subinvestigador:
- JS Chen, MD
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes taiwaneses com câncer de próstata confinado ou localmente avançado
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade>20 anos
- Adenocarcinoma de próstata comprovado por histopatologia
- Doença localizada não metastática
- Os indivíduos escolheram seus tratamentos curativos e definitivos para o câncer de próstata antes de se inscreverem no estudo
- Os indivíduos estão dispostos a assinar o consentimento informado e concordam em cumprir os procedimentos do estudo
Critério de exclusão:
- Uso crônico (> 2 semanas) de > 10 mg/dia de prednisona ou prednisolona dentro de 2 meses da triagem (corticosteroides tópicos ou inalatórios são permitidos)
- Uso concomitante de terapia imunossupressora, incluindo: ciclosporina, globulina antitimócito ou tacrolimo dentro de 3 meses após a entrada no estudo
- Outras condições que os investigadores acham que podem afetar a adesão dos participantes
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Crioablação da próstata
Indivíduos recebendo crioterapia para câncer de próstata
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crioablação da próstata
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Prostatectomia radical
Indivíduos recebendo prostatectomia radical
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Remover próstata
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Radiação
Indivíduos recebendo radiação para câncer de próstata
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Próstata irradiada
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Recorrência do câncer
Prazo: 3, 6, 12, 24 meses após os tratamentos
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Inclui:
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3, 6, 12, 24 meses após os tratamentos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Qualidade de vida
Prazo: 3, 6, 12, 24 meses após os tratamentos
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de acordo com a entrevista do questionário QLQ C30 e PR25
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3, 6, 12, 24 meses após os tratamentos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yeong-Shiau Pu, PhD, National Taiwan University Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2011
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de outubro de 2013
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de outubro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de outubro de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de outubro de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
18 de outubro de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
14 de novembro de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de novembro de 2012
Última verificação
1 de março de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 201107059RB
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