Immunprofiler og sirkulerende tumorcellestatus etter prostatakryoterapi
12. november 2012 oppdatert av: National Taiwan University Hospital
Endringen av immunprofiler og eksistensen av sirkulerende tumorceller etter prostatakryoterapi kan være korrelert med det kliniske resultatet.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
160
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan, 100
- Rekruttering
- National Taiwan University Hospital
-
Ta kontakt med:
- Yeong-Shiau Pu, PhD
- Telefonnummer: 65249 886-2-23123456
- E-post: yspu@ntu.edu.tw
-
Hovedetterforsker:
- Yeong-Shiau Pu, Prof.
-
Underetterforsker:
- Chung-Hsin Chen, MD
-
Underetterforsker:
- HJ Yu, Prof.
-
Underetterforsker:
- CY Huang, MD
-
Underetterforsker:
- SM Wang, MD
-
Underetterforsker:
- HC Tai, MD
-
Underetterforsker:
- SP Lui, MD
-
Underetterforsker:
- WJ Lin, MD
-
Underetterforsker:
- JS Chen, MD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Mann
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Taiwanske organbegrensede eller lokalt avanserte prostatakreftpasienter
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder >20 år
- Histopatologisk bevist prostataadenokarsinom
- Ikke-metastatisk lokalisert sykdom
- Forsøkspersonene har valgt sine kurative, definitive behandlinger for prostatakreft før de meldte seg på studien
- Forsøkspersonene er villige til å signere det informerte samtykket og samtykker i å følge studieprosedyrene
Ekskluderingskriterier:
- Kronisk bruk (> 2 uker) av > 10 mg/dag av prednison eller prednisolon innen 2 måneder etter screeningen (aktuelle eller inhalasjonskortikosteroider er tillatt)
- Samtidig bruk av immunsuppressiv terapi, inkludert: ciklosporin, antitymocyttglobulin eller takrolimus innen 3 måneder etter studiestart
- Andre forhold mener etterforskerne kan påvirke forsøkspersonens etterlevelse
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Prostata kryoablasjon
Personer som får kryoterapi for prostatakreft
|
kryoablater prostata
|
|
Radikal prostatektomi
Personer som får radikal prostatektomi
|
Fjern prostata
|
|
Stråling
Personer som mottar stråling for prostatakreft
|
Utstråle prostata
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Residiv av kreft
Tidsramme: 3, 6, 12, 24 måneder etter behandlinger
|
Inkluderer:
|
3, 6, 12, 24 måneder etter behandlinger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Livskvalitet
Tidsramme: 3, 6, 12, 24 måneder etter behandlinger
|
ifølge QLQ C30 og PR25 spørreskjemaintervjuet
|
3, 6, 12, 24 måneder etter behandlinger
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Yeong-Shiau Pu, PhD, National Taiwan University Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. oktober 2011
Primær fullføring (Forventet)
1. oktober 2013
Studiet fullført (Forventet)
1. oktober 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. oktober 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. oktober 2011
Først lagt ut (Anslag)
18. oktober 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
14. november 2012
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. november 2012
Sist bekreftet
1. mars 2012
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 201107059RB
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .