Imunitní profily a stav cirkulujících nádorových buněk po kryoterapii prostaty
12. listopadu 2012 aktualizováno: National Taiwan University Hospital
Změna imunitního profilu a existence cirkulujících nádorových buněk po kryoterapii prostaty může korelovat s klinickým výsledkem.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
160
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Taipei, Tchaj-wan, 100
- Nábor
- National Taiwan University Hospital
-
Kontakt:
- Yeong-Shiau Pu, PhD
- Telefonní číslo: 65249 886-2-23123456
- E-mail: yspu@ntu.edu.tw
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Yeong-Shiau Pu, Prof.
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Chung-Hsin Chen, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- HJ Yu, Prof.
-
Dílčí vyšetřovatel:
- CY Huang, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- SM Wang, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- HC Tai, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- SP Lui, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- WJ Lin, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- JS Chen, MD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Tchajwanští pacienti s orgánově omezeným nebo lokálně pokročilým karcinomem prostaty
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk > 20 let
- Histopatologicky prokázaný adenokarcinom prostaty
- Lokalizované nemetastatické onemocnění
- Subjekty si před zařazením do studie zvolily svou kurativní, definitivní léčbu rakoviny prostaty
- Subjekty jsou ochotny podepsat informovaný souhlas a souhlasí s dodržováním postupů studie
Kritéria vyloučení:
- Chronické užívání (> 2 týdny) > 10 mg/den prednisonu nebo prednisolonu během 2 měsíců od screeningu (topické nebo inhalační kortikosteroidy jsou povoleny)
- Současné užívání imunosupresivní léčby, včetně: cyklosporinu, antithymocytárního globulinu nebo takrolimu do 3 měsíců od vstupu do studie
- Jiné podmínky, o kterých se výzkumníci domnívají, že mohou ovlivnit compliance subjektů
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Kryoablace prostaty
Subjekty, které dostávají kryoterapii pro rakovinu prostaty
|
kryoablovat prostatu
|
|
Radikální prostatektomie
Subjekty podstupující radikální prostatektomii
|
Odstraňte prostatu
|
|
Záření
Subjekty, které dostávají záření pro rakovinu prostaty
|
Vyzařovat prostatu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Recidiva rakoviny
Časové okno: 3, 6, 12, 24 měsíců po ošetření
|
Zahrnuje:
|
3, 6, 12, 24 měsíců po ošetření
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kvalita života
Časové okno: 3, 6, 12, 24 měsíců po ošetření
|
dle dotazníkového rozhovoru QLQ C30 a PR25
|
3, 6, 12, 24 měsíců po ošetření
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Yeong-Shiau Pu, PhD, National Taiwan University Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2011
Primární dokončení (Očekávaný)
1. října 2013
Dokončení studie (Očekávaný)
1. října 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. října 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. října 2011
První zveřejněno (Odhad)
18. října 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
14. listopadu 2012
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. listopadu 2012
Naposledy ověřeno
1. března 2012
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 201107059RB
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Kryoterapie prostaty
-
Eisenhower Army Medical CenterMedical Nutrition USA, Inc.DokončenoProteinová suplementace
-
Fresenius Medical Care North AmericaMedical Nutrition USA, Inc.Ukončeno
-
Brigham and Women's HospitalDokončenoZjevný nadbytek mineralokortikoidů (AME)Spojené státy