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전립선 냉동 요법 후 면역 프로필 및 순환 종양 세포 상태

2012년 11월 12일 업데이트: National Taiwan University Hospital
전립선 냉동 요법 후 면역 프로필의 변화와 순환하는 종양 세포의 존재는 임상 결과와 관련이 있을 수 있습니다.

연구 개요

연구 유형

관찰

등록 (예상)

160

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Taipei, 대만, 100
        • 모병
        • National Taiwan University Hospital
        • 연락하다:
          • Yeong-Shiau Pu, PhD
          • 전화번호: 65249 886-2-23123456
          • 이메일: yspu@ntu.edu.tw
        • 수석 연구원:
          • Yeong-Shiau Pu, Prof.
        • 부수사관:
          • Chung-Hsin Chen, MD
        • 부수사관:
          • HJ Yu, Prof.
        • 부수사관:
          • CY Huang, MD
        • 부수사관:
          • SM Wang, MD
        • 부수사관:
          • HC Tai, MD
        • 부수사관:
          • SP Lui, MD
        • 부수사관:
          • WJ Lin, MD
        • 부수사관:
          • JS Chen, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

남성

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

대만 장기 한정 또는 국소 진행성 전립선암 환자

설명

포함 기준:

  • 나이>20세
  • 조직병리학적으로 입증된 전립선 선암종
  • 비전이성 국소 질환
  • 피험자는 연구에 등록하기 전에 전립선암에 대한 완치적이고 결정적인 치료법을 선택했습니다.
  • 피험자는 정보에 입각한 동의서에 기꺼이 서명하고 연구 절차를 준수하는 데 동의합니다.

제외 기준:

  • 스크리닝 2개월 이내에 > 10 mg/일의 프레드니손 또는 프레드니솔론의 만성 사용(> 2주)(국소 또는 흡입용 코르티코스테로이드가 허용됨)
  • 연구 시작 3개월 이내에 사이클로스포린, 항흉선세포 글로불린 또는 타크로리무스를 포함한 면역억제 요법의 동시 사용
  • 조사관이 피험자의 순응도에 영향을 미칠 수 있다고 생각하는 기타 조건

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
전립선 냉동절제술
전립선암에 대한 냉동 요법을 받는 피험자
전립선을 냉동 절제하다
근치적 전립선절제술
근치적 전립선 절제술을 받는 피험자
전립선 제거
방사능
전립선암에 대해 방사선을 받는 피험자
전립선 방사

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
암 재발
기간: 치료 후 3, 6, 12, 24개월

포함:

  1. 저온 요법(Cryo) 또는 방사선 요법(RT)을 받는 환자에 대한 ASTRO 또는 Phoenix 기준에 따른 생화학적(PSA) 재발
  2. 전립선 생검 양성
  3. 재발의 방사선학적 증거(CT/MRI, 뼈 스캔, 방사선 사진 등) 위의 3가지 결과 매개변수 중 하나로 정의된 재발까지의 시간
치료 후 3, 6, 12, 24개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
삶의 질
기간: 시술 후 3, 6, 12, 24개월
QLQ C30 및 PR25 설문지 인터뷰에 따르면
시술 후 3, 6, 12, 24개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Yeong-Shiau Pu, PhD, National Taiwan University Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 10월 1일

기본 완료 (예상)

2013년 10월 1일

연구 완료 (예상)

2015년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 10월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 10월 17일

처음 게시됨 (추정)

2011년 10월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2012년 11월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2012년 11월 12일

마지막으로 확인됨

2012년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 201107059RB

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