Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Profile immunologiczne i status krążących komórek nowotworowych po krioterapii prostaty

12 listopada 2012 zaktualizowane przez: National Taiwan University Hospital
Zmiana profili immunologicznych i obecność krążących komórek nowotworowych po krioterapii prostaty może być skorelowana z wynikiem klinicznym.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

160

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
      • Taipei, Tajwan, 100
        • Rekrutacyjny
        • National Taiwan University Hospital
        • Kontakt:
          • Yeong-Shiau Pu, PhD
          • Numer telefonu: 65249 886-2-23123456
          • E-mail: yspu@ntu.edu.tw
        • Główny śledczy:
          • Yeong-Shiau Pu, Prof.
        • Pod-śledczy:
          • Chung-Hsin Chen, MD
        • Pod-śledczy:
          • HJ Yu, Prof.
        • Pod-śledczy:
          • CY Huang, MD
        • Pod-śledczy:
          • SM Wang, MD
        • Pod-śledczy:
          • HC Tai, MD
        • Pod-śledczy:
          • SP Lui, MD
        • Pod-śledczy:
          • WJ Lin, MD
        • Pod-śledczy:
          • JS Chen, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Tajwańscy pacjenci z ograniczonym do narządu lub miejscowo zaawansowanym rakiem gruczołu krokowego

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek >20 lat
  • Potwierdzony histopatologicznie gruczolakorak prostaty
  • Choroba zlokalizowana bez przerzutów
  • Przed włączeniem do badania uczestnicy wybrali swoje lecznicze, ostateczne metody leczenia raka prostaty
  • Pacjenci wyrażają chęć podpisania świadomej zgody i zgadzają się przestrzegać procedur badania

Kryteria wyłączenia:

  • Przewlekłe stosowanie (> 2 tygodni) prednizonu lub prednizolonu w dawce > 10 mg/dobę w ciągu 2 miesięcy od badania przesiewowego (dozwolone miejscowe lub wziewne kortykosteroidy)
  • Jednoczesne stosowanie terapii immunosupresyjnej, w tym: cyklosporyny, globuliny antytymocytarnej lub takrolimusu w ciągu 3 miesięcy od włączenia do badania
  • Inne warunki, które zdaniem badaczy mogą wpływać na przestrzeganie zaleceń przez badanych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Krioablacja prostaty
Osoby otrzymujące krioterapię z powodu raka prostaty
Procedura: Krioterapia prostaty
krioablacja prostaty
Radykalna prostatektomia
Osoby otrzymujące radykalną prostatektomię
Procedura: Radykalna prostatektomia
Usuń prostatę
Promieniowanie
Osoby otrzymujące promieniowanie z powodu raka prostaty
Procedura: Promieniowanie
Promieniuj prostatę

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Nawrót raka
Ramy czasowe: 3, 6, 12, 24 miesiące po zabiegach

Obejmuje:

  1. Nawrót biochemiczny (PSA) według kryteriów ASTRO lub Phoenix u pacjentów poddawanych krioterapii (Cryo) lub radioterapii (RT)
  2. Wynik biopsji prostaty
  3. Radiograficzne dowody nawrotu (CT/MRI, scyntygrafia kości, zdjęcia rentgenowskie itp.) Czas do nawrotu określony przez jeden z powyższych 3 parametrów końcowych
3, 6, 12, 24 miesiące po zabiegach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakość życia
Ramy czasowe: 3, 6, 12, 24 miesiące po zabiegach
według wywiadu kwestionariuszowego QLQ C30 i PR25
3, 6, 12, 24 miesiące po zabiegach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Yeong-Shiau Pu, PhD, National Taiwan University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2011

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 października 2013

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 października 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 października 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 października 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

18 października 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

14 listopada 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 listopada 2012

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 201107059RB

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak prostaty

Badania kliniczne na Krioterapia prostaty

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cambodia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj