Profile immunologiczne i status krążących komórek nowotworowych po krioterapii prostaty
12 listopada 2012 zaktualizowane przez: National Taiwan University Hospital
Zmiana profili immunologicznych i obecność krążących komórek nowotworowych po krioterapii prostaty może być skorelowana z wynikiem klinicznym.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
160
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taipei, Tajwan, 100
- Rekrutacyjny
- National Taiwan University Hospital
-
Kontakt:
- Yeong-Shiau Pu, PhD
- Numer telefonu: 65249 886-2-23123456
- E-mail: yspu@ntu.edu.tw
-
Główny śledczy:
- Yeong-Shiau Pu, Prof.
-
Pod-śledczy:
- Chung-Hsin Chen, MD
-
Pod-śledczy:
- HJ Yu, Prof.
-
Pod-śledczy:
- CY Huang, MD
-
Pod-śledczy:
- SM Wang, MD
-
Pod-śledczy:
- HC Tai, MD
-
Pod-śledczy:
- SP Lui, MD
-
Pod-śledczy:
- WJ Lin, MD
-
Pod-śledczy:
- JS Chen, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Tajwańscy pacjenci z ograniczonym do narządu lub miejscowo zaawansowanym rakiem gruczołu krokowego
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek >20 lat
- Potwierdzony histopatologicznie gruczolakorak prostaty
- Choroba zlokalizowana bez przerzutów
- Przed włączeniem do badania uczestnicy wybrali swoje lecznicze, ostateczne metody leczenia raka prostaty
- Pacjenci wyrażają chęć podpisania świadomej zgody i zgadzają się przestrzegać procedur badania
Kryteria wyłączenia:
- Przewlekłe stosowanie (> 2 tygodni) prednizonu lub prednizolonu w dawce > 10 mg/dobę w ciągu 2 miesięcy od badania przesiewowego (dozwolone miejscowe lub wziewne kortykosteroidy)
- Jednoczesne stosowanie terapii immunosupresyjnej, w tym: cyklosporyny, globuliny antytymocytarnej lub takrolimusu w ciągu 3 miesięcy od włączenia do badania
- Inne warunki, które zdaniem badaczy mogą wpływać na przestrzeganie zaleceń przez badanych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Krioablacja prostaty
Osoby otrzymujące krioterapię z powodu raka prostaty
|
krioablacja prostaty
|
|
Radykalna prostatektomia
Osoby otrzymujące radykalną prostatektomię
|
Usuń prostatę
|
|
Promieniowanie
Osoby otrzymujące promieniowanie z powodu raka prostaty
|
Promieniuj prostatę
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Nawrót raka
Ramy czasowe: 3, 6, 12, 24 miesiące po zabiegach
|
Obejmuje:
|
3, 6, 12, 24 miesiące po zabiegach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Jakość życia
Ramy czasowe: 3, 6, 12, 24 miesiące po zabiegach
|
według wywiadu kwestionariuszowego QLQ C30 i PR25
|
3, 6, 12, 24 miesiące po zabiegach
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Yeong-Shiau Pu, PhD, National Taiwan University Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2011
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 października 2013
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 października 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 października 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 października 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
18 października 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
14 listopada 2012
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 listopada 2012
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2012
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 201107059RB
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .