救急部門の禁煙研究
救急部門の禁煙カウンセリング: 地域密着型プログラムの実施と評価
BC州ではタバコの煙により毎年約6000人の命が奪われています。 この研究では、研究者らは、バンクーバー総合病院の救急科から研究者らの州のQuitNow禁煙サービスに喫煙患者を紹介することで、喫煙本数、禁煙の試み、実際の禁煙など、患者の転帰の改善につながるかどうかを判断する。
通常の治療群の参加者は標準治療を受けます。 介入部門の参加者には、電話カウンセリングが提供される QuitNow サービスへの紹介を受ける資格があります。 登録されたすべての患者については、喫煙状態を再評価するために、1、3、6、12 か月後にさらに追跡調査が行われます。
研究者らの仮説は、介入群の禁煙率が対照群よりも高いというものである。
調査の概要
詳細な説明
ブリティッシュ コロンビア州 (BC) における予防可能な死亡の主な原因として、タバコの煙により年間約 6,000 人の命が奪われています。 ブリティッシュコロンビア州民の 16% が喫煙者ですが、救急科 (ED) の患者集団における喫煙率は 48% にも上る可能性があります。 この研究では、研究者らは、バンクーバー総合病院の救急外来から安定した成人喫煙患者を直接研究者らの州のQuitNow禁煙サービスに紹介することが、喫煙本数、禁煙の試み、実際の禁煙を含む患者の転帰の改善につながるかどうかを判断する予定である。 。 これは、EDからウェブや電話ベースのコミュニティリソースに紹介された喫煙者が恩恵を受けるかどうかを決定する史上初のランダム化対照試験となる。
現在、VGH を含むブリティッシュコロンビア州の救急医療機関は、定期的に患者に禁煙するようカウンセリングを行っていません。 しかし、ED 患者の最大 44% にはかかりつけ医がおらず、医療を ED のみに頼っています。 したがって、ED は禁煙を開始または強化できる重要な場として機能します。 BC州保健省は最近、BC州肺協会と協力して、インターネットリソースと24時間対応の禁煙電話ラインを通じて禁煙アドバイスを提供するQuitNowと呼ばれるプログラムに資金を提供した。 今年、ランダム化比較試験のメタ分析で、ウェブベースおよびコンピューターベースの禁煙プログラムが禁煙患者の大幅な増加につながり、その効果は12カ月持続することが示された。 ただし、これらの研究にはED患者は含まれていませんでした。
この試験では、通常の治療部門に割り当てられた参加者は標準治療を受け、研究に関連した追加の禁煙カウンセリングは行われません。 介入アームに割り当てられた参加者は、QuitNow サービスへの紹介を受けることができます。 介入部門では、個人は都合の良いときに QuitNow から電話によるフォローアップを受けます。 すべての参加者について、人口統計情報、主訴、過去の病歴、喫煙歴、ニコチン代替療法を含む投薬、および最終診断に関するデータが収集されます。 喫煙歴には、患者の毎日の喫煙本数、喫煙年数、以前の禁煙の試み、および禁煙の願望が含まれます。 登録患者全員に対して、喫煙状況を再評価するために、1、3、6、12 か月後にさらに電話によるフォローアップが行われます。 また、参加者が QuitNow サービス プログラムに登録したか、終了したかどうかも判断します。 最初のパイロット研究では、追跡期間ごとに各参加者に 5 回電話をかけました。 この完全なランダム化対照試験では、参加者は 12 か月ごとに最大 15 回呼び出されます。
データ分析は、多段階回帰モデルによる個別の成長曲線分析を使用して実行されます。 <0.05 の P 値は統計的に有意であるとみなされます。 治療意図分析が実行されます。 結果が有意であると判明した場合は、多重比較のための Benjamini-Hochberg 調整が行われます。 各患者の予想所要時間は、救急外来で 15 分、フォローアップ電話 4 回で合計 20 分です。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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British Columbia
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Vancouver、British Columbia、カナダ、V5Z 1M9
- Vancouver General Hospital Emergency Department, University of British Columbia
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 19歳以上
- 安定（バイタルサインは正常範囲内であり、直ちに医師の介入を必要としない）
- 過去 30 日間にタバコ製品を使用した
- バンクーバー総合病院の救急科に来院
- インフォームドコンセントを英語で提供できる
除外基準:
- インフォームドコンセントを提供できない
- 性的暴行患者
- ブリティッシュコロンビア州の居住者ではない
- フォローアップ用の電話番号、メールアドレスを提供できません
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：コントロールアーム
現在の慣行に変更はありません
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実験的：QuitNow サービスの紹介
行動 - QuitNow サービスへの紹介、健康生活・スポーツ省支援の禁煙カウンセリング電話回線
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QuitNow Services は、健康生活・スポーツ省が支援する電話カウンセリング プログラムで、個人に喫煙をやめるようにアドバイスします。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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介入群と対照群間の禁煙率
時間枠：12ヶ月
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12か月時点での介入群と対照群間の禁煙率
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12ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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介入群と対照群間の禁煙率
時間枠：1ヶ月
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1ヶ月
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介入群と対照群間の禁煙率
時間枠：3ヶ月
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3ヶ月
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介入群と対照群間の禁煙率
時間枠：6ヵ月
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6ヵ月
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介入群と制御群の間に毎日喫煙するタバコの本数
時間枠：1、3、6、12か月
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1、3、6、12か月
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介入群と対照群の間での変化に対する準備の違い
時間枠：1、3、6、12か月
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1、3、6、12か月
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介入群と対照群間の喫煙に関する知識と態度の違い
時間枠：1、3、6、12か月
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1、3、6、12か月
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介入群と対照群の間でのニコチン代替療法の使用の違い
時間枠：1、3、6、12か月
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1、3、6、12か月
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介入群と対照群間の禁煙試行回数の違い
時間枠：1、3、6、12ヶ月
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1、3、6、12ヶ月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Ka Wai Cheung, MD, MPH、University of British Columbia
出版物と役立つリンク
便利なリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。