- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01454375
Исследование отделения неотложной помощи по прекращению курения
Консультирование по прекращению употребления табака в отделении неотложной помощи: реализация и оценка программы на уровне сообщества
Табачный дым ежегодно уносит около 6000 жизней в Британской Колумбии. В этом исследовании исследователи определят, приведет ли направление курящих пациентов из отделения неотложной помощи больницы общего профиля Ванкувера к исследовательской провинциальной службе прекращения курения QuitNow к улучшению результатов лечения пациентов, включая количество выкуренных сигарет, любые попытки отказа от курения и фактическое прекращение курения.
Участники группы обычного ухода получат стандартный уход. Участники группы вмешательства будут иметь право на направление в QuitNow Services, где будет предложено консультирование по телефону. Дальнейшее наблюдение за всеми зарегистрированными пациентами будет проводиться через 1, 3, 6 и 12 месяцев для повторной оценки статуса курения.
Гипотеза исследователей состоит в том, что группа вмешательства будет иметь более высокий уровень отказа от курения, чем группа контроля.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Являясь основной причиной предотвратимых смертей в Британской Колумбии (Британская Колумбия), табачный дым ежегодно уносит примерно 6000 жизней в Британской Колумбии. Хотя 16% жителей Британской Колумбии курят, распространенность курения может достигать 48% среди пациентов отделений неотложной помощи (ED). В этом исследовании исследователи определят, приведет ли направление стабильных курящих взрослых пациентов из больницы скорой помощи Ванкувера непосредственно в провинциальную службу по прекращению курения QuitNow к улучшению результатов лечения пациентов, включая количество выкуренных сигарет, любые попытки бросить курить и фактическое прекращение курения. . Это будет первое в истории рандомизированное контролируемое исследование для определения того, получат ли пользу курильщики, направленные из отделения неотложной помощи на ресурс сообщества в Интернете и по телефону.
В настоящее время отделения неотложной помощи в Британской Колумбии, включая VGH, обычно не консультируют пациентов по отказу от курения. Тем не менее, до 44% пациентов с ЭД не имеют семейного врача и полагаются исключительно на ЭД в вопросах своего здоровья. Таким образом, отделение неотложной помощи служит важным местом, где можно инициировать или усилить отказ от курения. Министерство здравоохранения Британской Колумбии недавно профинансировало программу под названием QuitNow, которая в сотрудничестве с BC Lung Association предлагает консультации по прекращению курения через интернет-ресурс и круглосуточную телефонную линию отказа от курения. В этом году метаанализ рандомизированных контролируемых исследований показал, что веб- и компьютерные программы по прекращению курения привели к значительному увеличению числа пациентов, бросивших курить, причем эффект сохранялся в течение 12 месяцев. Однако эти исследования не включали пациентов с ЭД.
В этом испытании участники, отнесенные к группе обычного ухода, получат стандартный уход без дополнительного консультирования по прекращению курения, связанного с исследованием. Участники, назначенные на группу вмешательства, будут иметь право на направление в службу QuitNow. В группе вмешательства люди получат дополнительную информацию по телефону от QuitNow при первой же возможности. Для всех участников будут собраны данные о демографической информации, основных жалобах, прошлой медицинской истории, истории курения, лекарствах, включая никотинзаместительную терапию, и окончательном диагнозе. История курения будет включать количество выкуриваемых сигарет в день, годы курения, любые предыдущие попытки бросить курить и желание бросить. Дальнейшее телефонное наблюдение за всеми зарегистрированными пациентами будет проводиться через 1, 3, 6 и 12 месяцев для повторной оценки статуса курения. Мы также определим, были ли участники зарегистрированы или завершили программу QuitNow Services. Для нашего первоначального пилотного исследования мы сделали 5 звонков каждому участнику в каждый период последующего наблюдения. Для этого полного рандомизированного контролируемого исследования участников будут вызывать не более 15 раз в течение 12 месяцев.
Анализ данных будет выполняться с использованием анализа отдельных кривых роста с использованием многоуровневой регрессионной модели. Значения P <0,05 будут считаться статистически значимыми. Будет проведен анализ намерения лечить. Если результаты будут признаны значимыми, будет выполнена корректировка Бенджамини-Хохберга для множественных сравнений. Ожидаемое время для каждого пациента составит 15 минут в отделении неотложной помощи и 20 минут на 4 последующих телефонных звонка.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Канада, V5Z 1M9
- Vancouver General Hospital Emergency Department, University of British Columbia
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- 19 лет и старше
- стабильный (показатели жизнедеятельности в пределах нормы, не требующие немедленного вмешательства врача)
- употребляли табачные изделия в течение последних 30 дней
- представление в отделение неотложной помощи больницы общего профиля Ванкувера
- может предоставить информированное согласие на английском языке
Критерий исключения:
- не может дать информированное согласие
- пациенты с сексуальным насилием
- не житель Британской Колумбии
- невозможно предоставить номер телефона или адрес электронной почты для последующих действий
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Рычаг управления
Нет изменений в текущей практике
|
|
|
Экспериментальный: Направление услуг QuitNow
Поведенческие - направление в службу QuitNow Services, телефонная линия для консультирования по прекращению курения при поддержке Министерства здорового образа жизни и спорта.
|
QuitNow Services — это программа консультирования по телефону, поддерживаемая Министерством здравоохранения, жизни и спорта, которая консультирует людей по отказу от курения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Показатели отказа от курения между экспериментальной и контрольной группами
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Уровень отказа от курения между экспериментальной и контрольной группами через 12 месяцев
|
12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Показатели отказа от курения между экспериментальной и контрольной группами
Временное ограничение: 1 месяц
|
1 месяц
|
|
Показатели отказа от курения между экспериментальной и контрольной группами
Временное ограничение: 3 месяца
|
3 месяца
|
|
Показатели отказа от курения между экспериментальной и контрольной группами
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
|
Количество сигарет, выкуриваемых ежедневно между экспериментальной и контрольной группами
Временное ограничение: 1, 3, 6 и 12 месяцев
|
1, 3, 6 и 12 месяцев
|
|
Различия в готовности к изменениям между руками вмешательства и контроля
Временное ограничение: 1, 3, 6 и 12 месяцев
|
1, 3, 6 и 12 месяцев
|
|
Различия в знаниях и отношении к курению между экспериментальной и контрольной группами
Временное ограничение: 1, 3, 6 и 12 месяцев
|
1, 3, 6 и 12 месяцев
|
|
Различия в использовании никотинзаместительной терапии между экспериментальной и контрольной группами
Временное ограничение: 1, 3, 6 и 12 месяцев
|
1, 3, 6 и 12 месяцев
|
|
Различия в количестве попыток отказа от курения между экспериментальной и контрольной группами
Временное ограничение: 1,3,6,12 месяцев
|
1,3,6,12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Ka Wai Cheung, MD, MPH, University of British Columbia
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- H10-01625
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .