Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Akuttmottak Røykesluttstudie

2. oktober 2014 oppdatert av: University of British Columbia

Beredskapsavdelingen tobakksavvenningsrådgivning: Implementering og evaluering av et fellesskapsbasert program

Tobakksrøyk krever omtrent 6000 liv årlig i f.Kr. I denne studien vil etterforskerne avgjøre om det å henvise røykepasienter fra Vancouver General Hospital Emergency Department til etterforskernes provinsielle QuitNow-røykeavvenningstjeneste vil føre til forbedrede pasientresultater, inkludert antall røykte sigaretter, eventuelle slutteforsøk og faktisk røykeslutt.

Deltakere i den vanlige omsorgsarmen vil få standard omsorg. Deltakere i intervensjonsarmen vil være kvalifisert for henvisning til QuitNow Services, hvor telefonrådgivning vil bli tilbudt. Ytterligere oppfølging av alle påmeldte pasienter vil bli utført etter 1, 3, 6 og 12 måneder for å revurdere røykestatus.

Etterforskerens hypotese er at intervensjonsarmen vil ha en høyere sluttfrekvens enn kontrollarmen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Som den ledende årsaken til forebyggbare dødsfall i British Columbia (BC), krever tobakksrøyk omtrent 6000 liv årlig i f.Kr. Selv om 16 % av britisk colombianere røyker, kan forekomsten av røyking være så høy som 48 % i pasientpopulasjonen for akuttavdelingen (ED). I denne studien vil etterforskerne avgjøre om det å henvise stabile voksne røykende pasienter fra Vancouver General Hospital ED direkte til etterforskerens provinsielle QuitNow-røykeavvenningstjeneste vil føre til forbedrede pasientresultater, inkludert antall røykte sigaretter, eventuelle slutteforsøk og faktisk røykeslutt. . Dette vil være den første randomiserte kontrollerte studien noensinne for å avgjøre om røykere henvist fra ED til en nett- og telefonbasert fellesskapsressurs vil få fordeler.

For øyeblikket rådgiver ikke ED-er i British Columbia, inkludert VGH, pasienter rutinemessig om å slutte å røyke. Imidlertid har opptil 44 % av ED-pasienter ikke en familielege og er utelukkende avhengige av ED-er for helsehjelp. Derfor fungerer ED som et kritisk sted hvor røykeslutt kan initieres eller forsterkes. BC Helsedepartementet har nylig finansiert et program kalt QuitNow, som i samarbeid med BC Lung Association tilbyr råd om røykeslutt gjennom en internettressurs og en 24-timers telefonsluttlinje. I år viste en metaanalyse av randomiserte kontrollerte studier at nettbaserte og databaserte røykesluttprogrammer førte til en betydelig økning i pasienter som sluttet å røyke, med effekter som var vedvarende etter 12 måneder. Disse studiene inkluderte imidlertid ikke ED-pasienter.

I denne studien vil deltakere som er tilordnet den vanlige omsorgsarmen motta standardbehandling, uten ytterligere studierelatert røykesluttrådgivning. Deltakere som er tildelt intervensjonsarmen vil være kvalifisert for henvisning til QuitNow-tjenesten. I intervensjonsarmen vil enkeltpersoner motta telefonoppfølging fra QuitNow så tidlig som mulig. For alle deltakere vil det bli samlet inn data om demografisk informasjon, hovedklage, tidligere medisinsk historie, røykehistorie, medisiner inkludert nikotinerstatningsterapier og endelig diagnose. Røykehistorien vil inkludere pasientens antall daglige røykte sigaretter, år med røyking, eventuelle tidligere slutteforsøk og ønske om å slutte. Ytterligere telefonoppfølging av alle påmeldte pasienter vil bli utført etter 1, 3, 6 og 12 måneder for å revurdere røykestatus. Vi vil også avgjøre om deltakerne var påmeldt eller fullførte QuitNow Services-programmet. For vår første pilotstudie foretok vi 5 samtaler til hver deltaker i hver oppfølgingsperiode. For denne fullstendige randomiserte kontrollerte studien vil deltakerne bli oppringt maksimalt 15 ganger etter 12 måneder.

Dataanalyse vil bli utført ved bruk av individuelle vekstkurveanalyser med en multi-nivå regresjonsmodell. P-verdier på <0,05 vil bli vurdert som statistisk signifikante. En intensjon-til-behandling-analyse vil bli utført. Hvis resultatene viser seg å være signifikante, vil en Benjamini-Hochberg-justering for flere sammenligninger bli gjort. Forventet tidsforpliktelse for hver pasient vil være 15 minutter på akuttmottaket og totalt 20 minutter for 4 oppfølgingstelefonsamtaler.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

1301

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 1M9
        • Vancouver General Hospital Emergency Department, University of British Columbia

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

19 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 19 år eller eldre
  • stabil (vitale tegn innenfor normale grenser som ikke krever øyeblikkelig legeintervensjon)
  • brukt et tobakksprodukt de siste 30 dagene
  • presenterer for Vancouver General Hospital Emergency Department
  • kan gi informert samtykke på engelsk

Ekskluderingskriterier:

  • kan ikke gi informert samtykke
  • pasienter med seksuelle overgrep
  • ikke bosatt i British Columbia
  • kan ikke oppgi telefonnummer til e-postadresse for oppfølging

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Kontrollarm
Ingen endring i dagens praksis
Eksperimentell: Henvisning til QuitNow Services
Behavioral - henvisning til QuitNow Services, telefonlinje for røykesluttrådgivning støttet av departementet for helse og idrett
QuitNow Services er et telefonrådgivningsprogram støttet av departementet for helse og idrett som råder enkeltpersoner til å slutte å røyke

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Røykeavvenningsrater mellom intervensjons- og kontrollarmer
Tidsramme: 12 måneder
Røykeavvenningsrate mellom intervensjons- og kontrollarmer ved 12 måneder
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Røykeavvenningsrater mellom intervensjons- og kontrollarmer
Tidsramme: 1 måned
1 måned
Røykeavvenningsrater mellom intervensjons- og kontrollarmer
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder
Røykeavvenningsrater mellom intervensjons- og kontrollarmer
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Antall sigaretter røykes daglig mellom intervensjons- og kontrollarmer
Tidsramme: 1, 3, 6 og 12 måneder
1, 3, 6 og 12 måneder
Forskjeller i endringsberedskap mellom intervensjons- og kontrollarmer
Tidsramme: 1, 3, 6 og 12 måneder
1, 3, 6 og 12 måneder
Forskjeller i kunnskap og holdninger til røyking mellom intervensjons- og kontrollarmer
Tidsramme: 1, 3, 6 og 12 måneder
1, 3, 6 og 12 måneder
Forskjeller i bruk av nikotinerstatningsterapier mellom intervensjons- og kontrollarmer
Tidsramme: 1, 3, 6 og 12 måneder
1, 3, 6 og 12 måneder
Forskjeller i antall slutteforsøk mellom intervensjons- og kontrollarmer
Tidsramme: 1,3,6,12 måneder
1,3,6,12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ka Wai Cheung, MD, MPH, University of British Columbia

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. februar 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. februar 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. oktober 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. oktober 2011

Først lagt ut (Anslag)

19. oktober 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

3. oktober 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. oktober 2014

Sist bekreftet

1. oktober 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • H10-01625

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere