Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie rzucania palenia na oddziale ratunkowym

2 października 2014 zaktualizowane przez: University of British Columbia

Oddział ratunkowy Poradnictwo w zakresie rzucania palenia tytoniu: wdrażanie i ocena programu środowiskowego

Dym tytoniowy pochłania rocznie około 6000 ofiar śmiertelnych w BC. W tym badaniu badacze ustalą, czy skierowanie palących pacjentów z Oddziału Ratunkowego Szpitala Ogólnego w Vancouver do prowincjonalnej usługi zaprzestania palenia QuitNow prowadzącego doprowadzi do poprawy wyników pacjentów, w tym liczby wypalanych papierosów, wszelkich prób rzucenia palenia i faktycznego zaprzestania palenia.

Uczestnicy ramienia zwykłej opieki otrzymają standardową opiekę. Uczestnicy ramienia interwencyjnego będą uprawnieni do skierowania do QuitNow Services, gdzie oferowane będzie poradnictwo telefoniczne. Dalsza obserwacja wszystkich włączonych pacjentów zostanie przeprowadzona po 1, 3, 6 i 12 miesiącach w celu ponownej oceny statusu palenia.

Hipoteza badaczy jest taka, że ​​w grupie interwencyjnej odsetek osób rzucających palenie będzie wyższy niż w grupie kontrolnej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Jako główna przyczyna możliwych do uniknięcia zgonów w Kolumbii Brytyjskiej (BC), dym tytoniowy pochłania rocznie około 6000 ofiar śmiertelnych w BC. Chociaż 16% mieszkańców Kolumbii Brytyjskiej pali, rozpowszechnienie palenia może sięgać nawet 48% w populacji pacjentów oddziałów ratunkowych (SOR). W tym badaniu badacze ustalą, czy kierowanie stabilnych dorosłych palących pacjentów z oddziału ratunkowego szpitala ogólnego w Vancouver bezpośrednio do prowincjonalnego ośrodka rzucania palenia badaczy QuitNow doprowadzi do poprawy wyników pacjentów, w tym liczby wypalanych papierosów, wszelkich prób rzucenia palenia i faktycznego zaprzestania palenia . Będzie to pierwsza w historii randomizowana, kontrolowana próba mająca na celu ustalenie, czy palacze skierowani z SOR do zasobów społecznościowych opartych na Internecie i telefonie otrzymają korzyść.

Obecnie SOR w Kolumbii Brytyjskiej, w tym VGH, nie doradzają rutynowo pacjentom zaprzestania palenia. Jednak aż 44% pacjentów ED nie ma lekarza rodzinnego i polega wyłącznie na ED w zakresie opieki zdrowotnej. Dlatego SOR służy jako krytyczne miejsce, w którym można zainicjować lub wzmocnić rzucanie palenia. Ministerstwo Zdrowia BC sfinansowało niedawno program o nazwie QuitNow, który we współpracy z BC Lung Association oferuje porady dotyczące rzucania palenia za pośrednictwem zasobów internetowych i całodobowej linii telefonicznej. W tym roku metaanaliza randomizowanych badań kontrolowanych wykazała, że ​​internetowe i komputerowe programy rzucania palenia doprowadziły do ​​znacznego wzrostu liczby pacjentów, którzy rzucili palenie, a efekty utrzymywały się przez 12 miesięcy. Jednak badania te nie obejmowały pacjentów z zaburzeniami erekcji.

W tym badaniu uczestnicy przydzieleni do ramienia zwykłej opieki otrzymają standardową opiekę, bez dodatkowych porad dotyczących rzucania palenia związanych z badaniem. Uczestnicy przydzieleni do ramienia interwencyjnego będą uprawnieni do skierowania do usługi QuitNow. W ramieniu interwencyjnym osoby otrzymają telefoniczną informację zwrotną od QuitNow w najbliższym dogodnym dla nich terminie. W przypadku wszystkich uczestników gromadzone będą dane dotyczące informacji demograficznych, głównej skargi, historii medycznej, historii palenia tytoniu, leków, w tym nikotynowych terapii zastępczych, oraz ostatecznej diagnozy. Historia palenia będzie zawierać liczbę wypalanych dziennie papierosów przez pacjenta, lata palenia, wszelkie wcześniejsze próby rzucenia palenia oraz chęć rzucenia palenia. Dalsza telefoniczna obserwacja wszystkich włączonych pacjentów zostanie przeprowadzona po 1, 3, 6 i 12 miesiącach w celu ponownej oceny statusu palenia. Ustalimy również, czy uczestnicy zostali zarejestrowani lub ukończyli program QuitNow Services. W ramach naszego wstępnego badania pilotażowego wykonaliśmy 5 telefonów do każdego uczestnika w każdym okresie obserwacji. W tym w pełni randomizowanym, kontrolowanym badaniu uczestnicy zostaną wezwani maksymalnie 15 razy w ciągu 12 miesięcy.

Analiza danych zostanie przeprowadzona przy użyciu analiz indywidualnych krzywych wzrostu z wielopoziomowym modelem regresji. Wartości P <0,05 będą uważane za statystycznie istotne. Zostanie przeprowadzona analiza zamiaru leczenia. Jeśli wyniki okażą się znaczące, zostanie wykonana korekta Benjaminiego-Hochberga dla porównań wielokrotnych. Oczekiwany czas poświęcony każdemu pacjentowi to 15 minut na SOR i łącznie 20 minut na 4 kolejne rozmowy telefoniczne.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

1301

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 1M9
        • Vancouver General Hospital Emergency Department, University of British Columbia

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

19 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 19 lat lub więcej
  • stabilny (funkcje życiowe w granicach normy niewymagające natychmiastowej interwencji lekarza)
  • używała wyrobu tytoniowego w ciągu ostatnich 30 dni
  • przedstawia się na oddziale ratunkowym szpitala ogólnego w Vancouver
  • może udzielić świadomej zgody w języku angielskim

Kryteria wyłączenia:

  • nie może udzielić świadomej zgody
  • pacjentów napastowanych seksualnie
  • nie jest mieszkańcem Kolumbii Brytyjskiej
  • nie jest w stanie podać numeru telefonu ani adresu e-mail do dalszych działań

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Ramię kontrolne
Brak zmian w dotychczasowej praktyce
Eksperymentalny: Skierowanie do usług QuitNow
Behawioralne - skierowanie do QuitNow Services, linia telefoniczna poradnictwa w rzucaniu palenia wspierana przez Ministerstwo Zdrowego Życia i Sportu
QuitNow Services to program poradnictwa telefonicznego wspierany przez Ministerstwo Zdrowia i Sportu, który doradza jednostkom, jak rzucić palenie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźniki rzucania palenia między grupami interwencyjnymi i kontrolnymi
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Wskaźnik zaprzestania palenia między grupami interwencyjnymi i kontrolnymi po 12 miesiącach
12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wskaźniki rzucania palenia między grupami interwencyjnymi i kontrolnymi
Ramy czasowe: 1 miesiąc
1 miesiąc
Wskaźniki rzucania palenia między grupami interwencyjnymi i kontrolnymi
Ramy czasowe: 3 miesiące
3 miesiące
Wskaźniki rzucania palenia między grupami interwencyjnymi i kontrolnymi
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy
Liczba papierosów wypalanych dziennie między grupami interwencyjnymi i kontrolnymi
Ramy czasowe: 1, 3, 6 i 12 miesięcy
1, 3, 6 i 12 miesięcy
Różnice w gotowości do zmiany pomiędzy ramionami interwencyjnymi i kontrolnymi
Ramy czasowe: 1, 3, 6 i 12 miesięcy
1, 3, 6 i 12 miesięcy
Różnice w wiedzy i postawach dotyczących palenia tytoniu pomiędzy grupą interwencyjną i kontrolną
Ramy czasowe: 1, 3, 6 i 12 miesięcy
1, 3, 6 i 12 miesięcy
Różnice w stosowaniu nikotynowych terapii zastępczych między grupą interwencyjną a grupą kontrolną
Ramy czasowe: 1, 3, 6 i 12 miesięcy
1, 3, 6 i 12 miesięcy
Różnice w liczbie prób rzucenia palenia między ramionami interwencyjnymi i kontrolnymi
Ramy czasowe: 1,3,6,12 miesięcy
1,3,6,12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Ka Wai Cheung, MD, MPH, University of British Columbia

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 października 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 października 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

19 października 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

3 października 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 października 2014

Ostatnia weryfikacja

1 października 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • H10-01625

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaprzestanie używania tytoniu

Badania kliniczne na Skierowanie do usług QuitNow

Subskrybuj