Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pohotovostní oddělení Studie odvykání kouření

2. října 2014 aktualizováno: University of British Columbia

Poradenství pohotovostního oddělení pro odvykání tabáku: Implementace a vyhodnocení komunitního programu

Tabákový kouř si v BC ročně vyžádá přibližně 6000 životů. V této studii vyšetřovatelé určí, zda předání kouřících pacientů z pohotovostního oddělení všeobecné nemocnice ve Vancouveru vyšetřovatelské provinční službě QuitNow pro odvykání kouření povede ke zlepšení výsledků pacientů, včetně počtu vykouřených cigaret, jakýchkoli pokusů přestat kouřit a skutečného odvykání kouření.

Účastníci v rameni obvyklé péče dostanou standardní péči. Účastníci intervenční větve budou mít nárok na doporučení do služeb QuitNow, kde bude nabídnuto telefonické poradenství. Další sledování u všech zařazených pacientů bude provedeno po 1, 3, 6 a 12 měsících, aby bylo možné znovu posoudit stav kouření.

Hypotéza vyšetřovatelů je, že intervenční rameno bude mít vyšší míru odvykání než kontrolní rameno.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Jako hlavní příčina úmrtí, kterým lze předejít v Britské Kolumbii (BC), tabákový kouř si ročně vyžádá přibližně 6000 životů v BC. Ačkoli 16 % Britů Kolumbijců kouří, prevalence kouření může být až 48 % v populaci pacientů na oddělení urgentního příjmu (ED). V této studii vyšetřovatelé určí, zda předání stabilních dospělých kuřáckých pacientů z Vancouver General Hospital ED přímo do provinční služby pro odvykání kouření vyšetřovatelů QuitNow povede ke zlepšení výsledků pacientů, včetně počtu vykouřených cigaret, jakýchkoli pokusů přestat kouřit a skutečného odvykání kouření. . Půjde o vůbec první randomizovanou kontrolovanou studii, která určí, zda kuřáci odkázaní z ED do komunitního zdroje založeného na webu a telefonu budou mít prospěch.

V současné době ED v Britské Kolumbii, včetně VGH, běžně neradí pacientům, aby přestali kouřit. Až 44 % pacientů s ED však nemá rodinného lékaře a ve své zdravotní péči se spoléhají pouze na ED. Proto ED slouží jako kritické místo, kde lze zahájit nebo posílit odvykání kouření. Ministerstvo zdravotnictví BC nedávno financovalo program s názvem QuitNow, který ve spolupráci s BC Lung Association nabízí rady ohledně odvykání kouření prostřednictvím internetového zdroje a 24hodinové telefonní linky. V letošním roce metaanalýza randomizovaných kontrolovaných studií ukázala, že programy na odvykání kouření založené na internetu a na počítači vedly k významnému nárůstu pacientů, kteří přestali kouřit, s účinky, které přetrvávaly po 12 měsících. Tyto studie však nezahrnovaly pacienty s ED.

V této studii se účastníkům zařazeným do větve s obvyklou péčí dostane standardní péče bez dalšího poradenství v oblasti odvykání kouření související se studií. Účastníci zařazení do intervenční větve budou mít nárok na doporučení do služby QuitNow. V intervenční větvi budou jednotlivci dostávat telefonické sledování od QuitNow, jakmile jim to bude vyhovovat. Pro všechny účastníky budou shromažďovány údaje o demografických informacích, hlavních stížnostech, anamnéze, kouření, lécích včetně nikotinových substitučních terapií a konečné diagnóze. Historie kouření bude zahrnovat počet vykouřených cigaret za den, roky kouření, všechny předchozí pokusy přestat a touhu přestat. Další telefonické sledování všech zařazených pacientů bude provedeno po 1, 3, 6 a 12 měsících za účelem opětovného posouzení kuřáckého stavu. Zjistíme také, zda byli účastníci zapsáni do programu QuitNow Services nebo jej dokončili. Pro naši počáteční pilotní studii jsme provedli 5 hovorů každému účastníkovi v každém období sledování. V rámci této plně randomizované kontrolované studie budou účastníci zavoláni maximálně 15krát po 12 měsících.

Analýza dat bude provedena pomocí jednotlivých analýz růstových křivek s víceúrovňovým regresním modelem. P hodnoty <0,05 budou považovány za statisticky významné. Bude provedena analýza záměrné léčby. Pokud se zjistí, že výsledky jsou významné, provede se Benjamini-Hochbergova úprava pro vícenásobná srovnání. Předpokládaný časový závazek pro každého pacienta bude 15 minut na pohotovosti a 20 minut celkem na 4 následné telefonické hovory.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

1301

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 1M9
        • Vancouver General Hospital Emergency Department, University of British Columbia

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

19 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 19 let nebo starší
  • stabilní (životní funkce v normálních mezích, které nevyžadují okamžitý zásah lékaře)
  • užil tabákový výrobek v posledních 30 dnech
  • prezentace na pohotovostním oddělení všeobecné nemocnice ve Vancouveru
  • může poskytnout informovaný souhlas v angličtině

Kritéria vyloučení:

  • nemůže poskytnout informovaný souhlas
  • pacientů se sexuálním napadením
  • nemá bydliště v Britské Kolumbii
  • nelze poskytnout telefonní číslo a e-mailovou adresu pro další sledování

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Ovládací rameno
Žádná změna v současné praxi
Experimentální: Doporučení služeb QuitNow
Behaviorální – doporučení na služby QuitNow, poradenská telefonní linka pro odvykání kouření podporovaná Ministerstvem zdravého života a sportu
QuitNow Services je program telefonického poradenství podporovaný Ministerstvem zdravotnictví Život a sport, který radí jednotlivcům, aby přestali kouřit

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra odvykání kouření mezi zásahovými a kontrolními rameny
Časové okno: 12 měsíců
Míra odvykání kouření mezi intervenční a kontrolní větví ve 12 měsících
12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Míra odvykání kouření mezi zásahovými a kontrolními rameny
Časové okno: 1 měsíc
1 měsíc
Míra odvykání kouření mezi zásahovými a kontrolními rameny
Časové okno: 3 měsíce
3 měsíce
Míra odvykání kouření mezi zásahovými a kontrolními rameny
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců
Počet cigaret vykouřených denně mezi zásahovými a kontrolními rameny
Časové okno: 1, 3, 6 a 12 měsíců
1, 3, 6 a 12 měsíců
Rozdíly v připravenosti na změnu mezi zásahovými a kontrolními rameny
Časové okno: 1, 3, 6 a 12 měsíců
1, 3, 6 a 12 měsíců
Rozdíly ve znalostech a postojích ke kouření mezi intervenční a kontrolní složkou
Časové okno: 1, 3, 6 a 12 měsíců
1, 3, 6 a 12 měsíců
Rozdíly v používání nikotinových substitučních terapií mezi intervenční a kontrolní větví
Časové okno: 1, 3, 6 a 12 měsíců
1, 3, 6 a 12 měsíců
Rozdíly v počtu pokusů o ukončení mezi zásahovými a kontrolními rameny
Časové okno: 1,3,6,12 měsíců
1,3,6,12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ka Wai Cheung, MD, MPH, University of British Columbia

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. října 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. října 2011

První zveřejněno (Odhad)

19. října 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

3. října 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. října 2014

Naposledy ověřeno

1. října 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • H10-01625

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ukončení užívání tabáku

Klinické studie na Doporučení QuitNow Services

Předplatit