- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01454375
Pohotovostní oddělení Studie odvykání kouření
Poradenství pohotovostního oddělení pro odvykání tabáku: Implementace a vyhodnocení komunitního programu
Tabákový kouř si v BC ročně vyžádá přibližně 6000 životů. V této studii vyšetřovatelé určí, zda předání kouřících pacientů z pohotovostního oddělení všeobecné nemocnice ve Vancouveru vyšetřovatelské provinční službě QuitNow pro odvykání kouření povede ke zlepšení výsledků pacientů, včetně počtu vykouřených cigaret, jakýchkoli pokusů přestat kouřit a skutečného odvykání kouření.
Účastníci v rameni obvyklé péče dostanou standardní péči. Účastníci intervenční větve budou mít nárok na doporučení do služeb QuitNow, kde bude nabídnuto telefonické poradenství. Další sledování u všech zařazených pacientů bude provedeno po 1, 3, 6 a 12 měsících, aby bylo možné znovu posoudit stav kouření.
Hypotéza vyšetřovatelů je, že intervenční rameno bude mít vyšší míru odvykání než kontrolní rameno.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Jako hlavní příčina úmrtí, kterým lze předejít v Britské Kolumbii (BC), tabákový kouř si ročně vyžádá přibližně 6000 životů v BC. Ačkoli 16 % Britů Kolumbijců kouří, prevalence kouření může být až 48 % v populaci pacientů na oddělení urgentního příjmu (ED). V této studii vyšetřovatelé určí, zda předání stabilních dospělých kuřáckých pacientů z Vancouver General Hospital ED přímo do provinční služby pro odvykání kouření vyšetřovatelů QuitNow povede ke zlepšení výsledků pacientů, včetně počtu vykouřených cigaret, jakýchkoli pokusů přestat kouřit a skutečného odvykání kouření. . Půjde o vůbec první randomizovanou kontrolovanou studii, která určí, zda kuřáci odkázaní z ED do komunitního zdroje založeného na webu a telefonu budou mít prospěch.
V současné době ED v Britské Kolumbii, včetně VGH, běžně neradí pacientům, aby přestali kouřit. Až 44 % pacientů s ED však nemá rodinného lékaře a ve své zdravotní péči se spoléhají pouze na ED. Proto ED slouží jako kritické místo, kde lze zahájit nebo posílit odvykání kouření. Ministerstvo zdravotnictví BC nedávno financovalo program s názvem QuitNow, který ve spolupráci s BC Lung Association nabízí rady ohledně odvykání kouření prostřednictvím internetového zdroje a 24hodinové telefonní linky. V letošním roce metaanalýza randomizovaných kontrolovaných studií ukázala, že programy na odvykání kouření založené na internetu a na počítači vedly k významnému nárůstu pacientů, kteří přestali kouřit, s účinky, které přetrvávaly po 12 měsících. Tyto studie však nezahrnovaly pacienty s ED.
V této studii se účastníkům zařazeným do větve s obvyklou péčí dostane standardní péče bez dalšího poradenství v oblasti odvykání kouření související se studií. Účastníci zařazení do intervenční větve budou mít nárok na doporučení do služby QuitNow. V intervenční větvi budou jednotlivci dostávat telefonické sledování od QuitNow, jakmile jim to bude vyhovovat. Pro všechny účastníky budou shromažďovány údaje o demografických informacích, hlavních stížnostech, anamnéze, kouření, lécích včetně nikotinových substitučních terapií a konečné diagnóze. Historie kouření bude zahrnovat počet vykouřených cigaret za den, roky kouření, všechny předchozí pokusy přestat a touhu přestat. Další telefonické sledování všech zařazených pacientů bude provedeno po 1, 3, 6 a 12 měsících za účelem opětovného posouzení kuřáckého stavu. Zjistíme také, zda byli účastníci zapsáni do programu QuitNow Services nebo jej dokončili. Pro naši počáteční pilotní studii jsme provedli 5 hovorů každému účastníkovi v každém období sledování. V rámci této plně randomizované kontrolované studie budou účastníci zavoláni maximálně 15krát po 12 měsících.
Analýza dat bude provedena pomocí jednotlivých analýz růstových křivek s víceúrovňovým regresním modelem. P hodnoty <0,05 budou považovány za statisticky významné. Bude provedena analýza záměrné léčby. Pokud se zjistí, že výsledky jsou významné, provede se Benjamini-Hochbergova úprava pro vícenásobná srovnání. Předpokládaný časový závazek pro každého pacienta bude 15 minut na pohotovosti a 20 minut celkem na 4 následné telefonické hovory.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 1M9
- Vancouver General Hospital Emergency Department, University of British Columbia
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 19 let nebo starší
- stabilní (životní funkce v normálních mezích, které nevyžadují okamžitý zásah lékaře)
- užil tabákový výrobek v posledních 30 dnech
- prezentace na pohotovostním oddělení všeobecné nemocnice ve Vancouveru
- může poskytnout informovaný souhlas v angličtině
Kritéria vyloučení:
- nemůže poskytnout informovaný souhlas
- pacientů se sexuálním napadením
- nemá bydliště v Britské Kolumbii
- nelze poskytnout telefonní číslo a e-mailovou adresu pro další sledování
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Ovládací rameno
Žádná změna v současné praxi
|
|
|
Experimentální: Doporučení služeb QuitNow
Behaviorální – doporučení na služby QuitNow, poradenská telefonní linka pro odvykání kouření podporovaná Ministerstvem zdravého života a sportu
|
QuitNow Services je program telefonického poradenství podporovaný Ministerstvem zdravotnictví Život a sport, který radí jednotlivcům, aby přestali kouřit
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra odvykání kouření mezi zásahovými a kontrolními rameny
Časové okno: 12 měsíců
|
Míra odvykání kouření mezi intervenční a kontrolní větví ve 12 měsících
|
12 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Míra odvykání kouření mezi zásahovými a kontrolními rameny
Časové okno: 1 měsíc
|
1 měsíc
|
|
Míra odvykání kouření mezi zásahovými a kontrolními rameny
Časové okno: 3 měsíce
|
3 měsíce
|
|
Míra odvykání kouření mezi zásahovými a kontrolními rameny
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
|
Počet cigaret vykouřených denně mezi zásahovými a kontrolními rameny
Časové okno: 1, 3, 6 a 12 měsíců
|
1, 3, 6 a 12 měsíců
|
|
Rozdíly v připravenosti na změnu mezi zásahovými a kontrolními rameny
Časové okno: 1, 3, 6 a 12 měsíců
|
1, 3, 6 a 12 měsíců
|
|
Rozdíly ve znalostech a postojích ke kouření mezi intervenční a kontrolní složkou
Časové okno: 1, 3, 6 a 12 měsíců
|
1, 3, 6 a 12 měsíců
|
|
Rozdíly v používání nikotinových substitučních terapií mezi intervenční a kontrolní větví
Časové okno: 1, 3, 6 a 12 měsíců
|
1, 3, 6 a 12 měsíců
|
|
Rozdíly v počtu pokusů o ukončení mezi zásahovými a kontrolními rameny
Časové okno: 1,3,6,12 měsíců
|
1,3,6,12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ka Wai Cheung, MD, MPH, University of British Columbia
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- H10-01625
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Ukončení užívání tabáku
-
Ohio State UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciNáborTýrání dětí | Porucha užívání látek (SUD) | Zdraví na venkově | Substance Use Recovery | Rodinná odolnost | Dětská pohodaSpojené státy
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisMission Interministérielle de Lutte contre les Drogues et les Conduites Addictives... a další spolupracovníciDokončenoSpotřeba psychoaktivních látek | Porucha související s látkou | Off Label-use | Kognitivní vylepšeníFrancie
-
University Hospital, Clermont-FerrandZatím nenabírámeZotavení | Závislost | Poruchy související s látkami | Návrat do práce | Zaměstnanost | Zaměstnání, Podporováno | Porucha užívání látek (SUD) | Pracovní rehabilitace | Užívání návykových látek (drogy, alkohol) | Substance Use Recovery | Závislostní poruchy | Výsledky zotaveníFrancie
-
University of Maryland, College ParkFogarty International Center of the National Institute of Health; Medical Research... a další spolupracovníciZatím nenabírámeHIV | Výcvik | Poruchy užívání látek | Duševní zdraví | Komunitní zdravotní pracovníci | Stigma | Globální zdraví | Adherence HIV antiretrovirové terapie (ART). | Obnova duševního zdraví | Substance Use RecoveryJižní Afrika
-
University of Maryland, College ParkNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Medical Research Council, South AfricaDokončenoPoruchy související s látkami | HIV | Použití látky | Poruchy užívání látek | Dodržování léčby | Dodržování a dodržování léčby | Stigmatizace | Poskytování zdravotní péče | Stigma, sociální | Postoj zdravotnického personálu | Komunitní zdravotní pracovníci | Zdravotní personál | Postoj zdravotnického personálu | Chování... a další podmínkyJižní Afrika
Klinické studie na Doporučení QuitNow Services
-
Karolinska InstitutetZatím nenabírámeDeprese | Zneužívání dětí | Úzkost | Duševní porucha | Zanedbávání dítěte | Týrání dětí
-
NYU Langone HealthNational Institute of Mental Health (NIMH)DokončenoPoruchy související s látkami | Porucha pozornosti s hyperaktivitou | Dyssociální chování
-
University of PittsburghThe Grable Foundation; The Shear Family Foundation; Heinz EndowmentsAktivní, ne náborRodičovství | Vývoj dítěte | Problém s chováním dítěte | Zneužívání rodičů dítěte | Dětský jazykSpojené státy
-
Faith Summersett WilliamsZatím nenabíráme