- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01454375
응급실 금연 연구
응급실 금연 상담: 지역사회 기반 프로그램의 구현 및 평가
BC 주에서는 매년 약 6000명이 담배 연기로 사망합니다. 이 연구에서 조사관은 밴쿠버 종합병원 응급실의 흡연 환자를 조사관의 지방 QuitNow 금연 서비스에 의뢰하면 피운 담배 수, 금연 시도 및 실제 금연을 포함하여 환자 결과가 개선될 것인지 여부를 결정할 것입니다.
일반 진료 부문의 참가자는 표준 진료를 받게 됩니다. 개입 부문의 참가자는 전화 상담이 제공되는 QuitNow 서비스에 대한 소개를 받을 수 있습니다. 흡연 상태를 재평가하기 위해 1, 3, 6 및 12개월에 등록된 모든 환자에 대한 추가 후속 조치가 수행됩니다.
조사관의 가설은 개입군이 통제군보다 금연율이 더 높을 것이라는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
브리티시 컬럼비아(BC)에서 예방 가능한 사망의 주요 원인인 담배 연기는 BC 주에서 매년 약 6000명의 목숨을 앗아갑니다. 브리티시 컬럼비아 주민의 16%가 흡연을 하지만 흡연율은 응급실(ED) 환자 집단에서 48%까지 높을 수 있습니다. 이 연구에서 조사관은 Vancouver General Hospital ED의 안정적인 성인 흡연 환자를 조사관의 지방 QuitNow 금연 서비스에 직접 의뢰하여 피운 담배 수, 금연 시도 및 실제 금연을 포함하여 환자 결과를 개선할 것인지 여부를 결정할 것입니다. . 이것은 응급실에서 웹 및 전화 기반 커뮤니티 리소스로 추천된 흡연자가 혜택을 받을 수 있는지 여부를 결정하기 위한 최초의 무작위 통제 시험이 될 것입니다.
현재 브리티시 컬럼비아의 응급실(VGH 포함)은 환자에게 금연을 일상적으로 상담하지 않습니다. 그러나 ED 환자의 최대 44%는 가정의가 없으며 건강 관리를 전적으로 ED에 의존합니다. 따라서 ED는 금연을 시작하거나 강화할 수 있는 중요한 장소 역할을 합니다. BC 보건부는 최근 QuitNow라는 프로그램에 자금을 지원했습니다. 이 프로그램은 BC Lung Association과 협력하여 인터넷 리소스와 24시간 금연 전화를 통해 금연 조언을 제공합니다. 올해 무작위 대조 시험의 메타 분석에 따르면 웹 기반 및 컴퓨터 기반 금연 프로그램이 금연 환자의 상당한 증가를 가져왔고 그 효과는 12개월 동안 지속되었습니다. 그러나 이러한 연구에는 ED 환자가 포함되지 않았습니다.
이 시험에서 일반 치료 부문에 배정된 참가자는 추가 연구 관련 금연 상담 없이 표준 치료를 받게 됩니다. 개입 부문에 배정된 참가자는 QuitNow 서비스에 대한 소개를 받을 수 있습니다. 중재 부문에서 개인은 QuitNow로부터 최대한 빠른 시일 내에 전화 후속 조치를 받게 됩니다. 모든 참가자에 대해 인구통계학적 정보, 주 증상, 과거 병력, 흡연 이력, 니코틴 대체 요법을 포함한 약물 및 최종 진단에 대한 데이터가 수집됩니다. 흡연 이력에는 환자가 매일 피운 담배 수, 흡연 기간, 이전 금연 시도 및 금연 욕구가 포함됩니다. 흡연 상태를 재평가하기 위해 1, 3, 6 및 12개월에 등록된 모든 환자에 대한 추가 전화 후속 조치가 수행됩니다. 또한 참가자가 QuitNow 서비스 프로그램에 등록했거나 완료했는지 여부도 판단합니다. 초기 파일럿 연구를 위해 각 후속 조치 기간에 각 참가자에게 5번의 전화를 걸었습니다. 이 완전 무작위 통제 시험의 경우 참가자는 12개월에 최대 15번 호출됩니다.
데이터 분석은 다단계 회귀 모델과 함께 개별 성장 곡선 분석을 사용하여 수행됩니다. 0.05 미만의 P 값은 통계적으로 유의한 것으로 간주됩니다. 치료 의도 분석이 수행됩니다. 결과가 유의미한 것으로 밝혀지면 다중 비교를 위한 Benjamini-Hochberg 조정이 수행됩니다. 각 환자의 예상 소요 시간은 ED에서 15분, 4회의 후속 전화 통화에 총 20분입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, 캐나다, V5Z 1M9
- Vancouver General Hospital Emergency Department, University of British Columbia
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 만 19세 이상
- 안정적(즉각적인 의사 개입이 필요하지 않은 정상 범위 내 활력 징후)
- 지난 30일 동안 담배 제품을 사용함
- 밴쿠버 종합병원 응급실에 제출
- 영어로 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있습니다.
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음
- 성폭행 환자
- 브리티시 컬럼비아 거주자가 아님
- 후속 이메일 주소의 전화번호를 제공할 수 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 컨트롤 암
현재 관행에 변화 없음
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실험적: QuitNow 서비스 추천
행동 - 건강생활체육부에서 지원하는 금연 상담 전화선인 QuitNow Services 추천
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QuitNow Services는 보건생활체육부가 지원하는 전화 상담 프로그램으로 개인에게 금연을 상담합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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개입군과 통제군 사이의 금연율
기간: 12 개월
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12개월 시점에서 개입군과 통제군 사이의 금연율
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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개입군과 통제군 사이의 금연율
기간: 1 개월
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1 개월
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개입군과 통제군 사이의 금연율
기간: 3 개월
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3 개월
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개입군과 통제군 사이의 금연율
기간: 6 개월
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6 개월
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개입군과 통제군 사이에서 매일 피우는 담배의 수
기간: 1, 3, 6, 12개월
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1, 3, 6, 12개월
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개입 및 제어 팔 사이의 변화에 대한 준비의 차이
기간: 1, 3, 6, 12개월
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1, 3, 6, 12개월
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중재군과 통제군의 흡연에 관한 지식과 태도의 차이
기간: 1, 3, 6, 12개월
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1, 3, 6, 12개월
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중재군과 통제군 사이의 니코틴 대체 요법 사용의 차이
기간: 1, 3, 6, 12개월
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1, 3, 6, 12개월
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개입 및 제어 팔 사이의 중단 시도 횟수의 차이
기간: 1,3,6,12개월
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1,3,6,12개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Ka Wai Cheung, MD, MPH, University of British Columbia
간행물 및 유용한 링크
유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
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마지막으로 확인됨
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