Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Akutafdelingens rygestopundersøgelse

2. oktober 2014 opdateret af: University of British Columbia

Akutafdelingens tobaksophørsrådgivning: Implementering og evaluering af et fællesskabsbaseret program

Tobaksrøg kræver cirka 6000 liv årligt i f.Kr. I denne undersøgelse vil efterforskerne afgøre, om det at henvise rygepatienter fra Vancouver General Hospital Emergency Department til efterforskernes provinsielle QuitNow-rygestopservice vil føre til forbedrede patientresultater, herunder antallet af røget cigaretter, eventuelle stopforsøg og faktisk rygestop.

Deltagere i den sædvanlige plejearm vil modtage standardpleje. Deltagere i interventionsarmen vil være berettiget til henvisning til QuitNow Services, hvor der vil blive tilbudt telefonrådgivning. Yderligere opfølgning på alle indskrevne patienter vil blive udført efter 1, 3, 6 og 12 måneder for at revurdere rygestatus.

Undersøgernes hypotese er, at interventionsarmen vil have en højere ophørsrate end kontrolarmen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Som den førende årsag til forebyggelige dødsfald i British Columbia (BC), kræver tobaksrøg cirka 6000 liv årligt i f.Kr. Selvom 16 % af britisk colombianere ryger, kan forekomsten af ​​rygning være så høj som 48 % i patientpopulationen på akutafdelingen (ED). I denne undersøgelse vil efterforskerne afgøre, om en henvisning af stabile voksne rygepatienter fra Vancouver General Hospital ED direkte til efterforskernes provinsielle QuitNow-rygestopservice vil føre til forbedrede patientresultater, herunder antallet af røget cigaretter, eventuelle rygestopforsøg og faktisk rygestop . Dette vil være det første randomiserede kontrollerede forsøg nogensinde for at afgøre, om rygere, der henvises fra ED til en web- og telefonbaseret fællesskabsressource, vil få fordele.

I øjeblikket rådgiver ED'er i British Columbia, inklusive VGH, ikke rutinemæssigt patienter til at stoppe med at ryge. Men op til 44% af ED-patienter har ikke en familiepraktiserende læge og er udelukkende afhængige af ED'er til deres sundhedspleje. Derfor fungerer ED som et kritisk mødested, hvor rygestop kan påbegyndes eller forstærkes. BC Sundhedsministeriet har for nylig finansieret et program kaldet QuitNow, som i samarbejde med BC Lung Association tilbyder rygestoprådgivning gennem en internetressource og en 24-timers telefonstoplinje. I år viste en meta-analyse af randomiserede kontrollerede forsøg, at webbaserede og computerbaserede rygestopprogrammer førte til en signifikant stigning i patienter, der holdt op med at ryge, med virkninger, der var vedvarende efter 12 måneder. Disse undersøgelser omfattede dog ikke ED-patienter.

I dette forsøg vil deltagere, der er tilknyttet den sædvanlige plejearm, modtage standardbehandling uden yderligere undersøgelsesrelateret rygestoprådgivning. Deltagere, der er tilknyttet interventionsarmen, vil være berettiget til henvisning til QuitNow-tjenesten. I interventionsarmen vil enkeltpersoner modtage telefonopfølgning fra QuitNow så tidligt som muligt. For alle deltagere vil der blive indsamlet data om demografiske oplysninger, hovedklage, tidligere sygehistorie, rygehistorie, medicin inklusive nikotinerstatningsterapier og endelig diagnose. Rygehistorien vil omfatte patientens antal daglige cigaretter, der er røget, mange års rygning, eventuelle tidligere ophørsforsøg og ønske om at holde op. Yderligere telefonopfølgning på alle indskrevne patienter vil blive udført efter 1, 3, 6 og 12 måneder for at revurdere rygestatus. Vi vil også afgøre, om deltagere var tilmeldt eller gennemført QuitNow Services-programmet. Til vores indledende pilotundersøgelse lavede vi 5 opkald til hver deltager ved hver opfølgningsperiode. For dette fulde randomiserede kontrollerede forsøg vil deltagerne blive ringet op maksimalt 15 gange efter 12 måneder.

Dataanalyse vil blive udført ved hjælp af individuelle vækstkurveanalyser med en multi-level regressionsmodel. P-værdier på <0,05 vil blive betragtet som statistisk signifikante. Der vil blive udført en intention-to-treat-analyse. Hvis resultaterne viser sig at være signifikante, vil der blive foretaget en Benjamini-Hochberg-justering for flere sammenligninger. Den forventede tidsforpligtelse for hver patient vil være 15 minutter i ED og 20 minutter i alt for 4 opfølgende telefonopkald.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

1301

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 1M9
        • Vancouver General Hospital Emergency Department, University of British Columbia

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 19 år eller ældre
  • stabil (vitale tegn inden for normale grænser, der ikke kræver øjeblikkelig lægeintervention)
  • brugt et tobaksvare inden for de sidste 30 dage
  • præsenterer for Vancouver General Hospital Emergency Department
  • kan give informeret samtykke på engelsk

Ekskluderingskriterier:

  • kan ikke give informeret samtykke
  • patienter med seksuelle overgreb
  • ikke bosiddende i British Columbia
  • ude af stand til at oplyse telefonnummer på e-mailadresse til opfølgning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Kontrolarm
Ingen ændring i gældende praksis
Eksperimentel: Henvisning til QuitNow Services
Adfærdsmæssig - henvisning til QuitNow Services, telefonlinje til rådgivning om rygestop støttet af Ministeriet for Sund Liv og Sport
QuitNow Services er et telefonrådgivningsprogram støttet af Ministeriet for Sundhed, Liv og Sport, der rådgiver enkeltpersoner til at holde op med at ryge

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Rygestoprater mellem interventions- og kontrolarme
Tidsramme: 12 måneder
Rygestoprate mellem interventions- og kontrolarme efter 12 måneder
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Rygestoprater mellem interventions- og kontrolarme
Tidsramme: 1 måned
1 måned
Rygestoprater mellem interventions- og kontrolarme
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder
Rygestoprater mellem interventions- og kontrolarme
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Antal cigaretter røget dagligt mellem interventions- og kontrolarme
Tidsramme: 1, 3, 6 og 12 måneder
1, 3, 6 og 12 måneder
Forskelle i omstillingsparathed mellem indsats- og kontrolarme
Tidsramme: 1, 3, 6 og 12 måneder
1, 3, 6 og 12 måneder
Forskelle i viden og holdninger til rygning mellem indsats- og kontrolarme
Tidsramme: 1, 3, 6 og 12 måneder
1, 3, 6 og 12 måneder
Forskelle i brugen af ​​nikotinerstatningsterapier mellem interventions- og kontrolarme
Tidsramme: 1, 3, 6 og 12 måneder
1, 3, 6 og 12 måneder
Forskelle i antal afslutsforsøg mellem interventions- og kontrolarme
Tidsramme: 1,3,6,12 måneder
1,3,6,12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ka Wai Cheung, MD, MPH, University of British Columbia

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. oktober 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. oktober 2011

Først opslået (Skøn)

19. oktober 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

3. oktober 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. oktober 2014

Sidst verificeret

1. oktober 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • H10-01625

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

3
Abonner