- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01454375
Akutafdelingens rygestopundersøgelse
Akutafdelingens tobaksophørsrådgivning: Implementering og evaluering af et fællesskabsbaseret program
Tobaksrøg kræver cirka 6000 liv årligt i f.Kr. I denne undersøgelse vil efterforskerne afgøre, om det at henvise rygepatienter fra Vancouver General Hospital Emergency Department til efterforskernes provinsielle QuitNow-rygestopservice vil føre til forbedrede patientresultater, herunder antallet af røget cigaretter, eventuelle stopforsøg og faktisk rygestop.
Deltagere i den sædvanlige plejearm vil modtage standardpleje. Deltagere i interventionsarmen vil være berettiget til henvisning til QuitNow Services, hvor der vil blive tilbudt telefonrådgivning. Yderligere opfølgning på alle indskrevne patienter vil blive udført efter 1, 3, 6 og 12 måneder for at revurdere rygestatus.
Undersøgernes hypotese er, at interventionsarmen vil have en højere ophørsrate end kontrolarmen.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Som den førende årsag til forebyggelige dødsfald i British Columbia (BC), kræver tobaksrøg cirka 6000 liv årligt i f.Kr. Selvom 16 % af britisk colombianere ryger, kan forekomsten af rygning være så høj som 48 % i patientpopulationen på akutafdelingen (ED). I denne undersøgelse vil efterforskerne afgøre, om en henvisning af stabile voksne rygepatienter fra Vancouver General Hospital ED direkte til efterforskernes provinsielle QuitNow-rygestopservice vil føre til forbedrede patientresultater, herunder antallet af røget cigaretter, eventuelle rygestopforsøg og faktisk rygestop . Dette vil være det første randomiserede kontrollerede forsøg nogensinde for at afgøre, om rygere, der henvises fra ED til en web- og telefonbaseret fællesskabsressource, vil få fordele.
I øjeblikket rådgiver ED'er i British Columbia, inklusive VGH, ikke rutinemæssigt patienter til at stoppe med at ryge. Men op til 44% af ED-patienter har ikke en familiepraktiserende læge og er udelukkende afhængige af ED'er til deres sundhedspleje. Derfor fungerer ED som et kritisk mødested, hvor rygestop kan påbegyndes eller forstærkes. BC Sundhedsministeriet har for nylig finansieret et program kaldet QuitNow, som i samarbejde med BC Lung Association tilbyder rygestoprådgivning gennem en internetressource og en 24-timers telefonstoplinje. I år viste en meta-analyse af randomiserede kontrollerede forsøg, at webbaserede og computerbaserede rygestopprogrammer førte til en signifikant stigning i patienter, der holdt op med at ryge, med virkninger, der var vedvarende efter 12 måneder. Disse undersøgelser omfattede dog ikke ED-patienter.
I dette forsøg vil deltagere, der er tilknyttet den sædvanlige plejearm, modtage standardbehandling uden yderligere undersøgelsesrelateret rygestoprådgivning. Deltagere, der er tilknyttet interventionsarmen, vil være berettiget til henvisning til QuitNow-tjenesten. I interventionsarmen vil enkeltpersoner modtage telefonopfølgning fra QuitNow så tidligt som muligt. For alle deltagere vil der blive indsamlet data om demografiske oplysninger, hovedklage, tidligere sygehistorie, rygehistorie, medicin inklusive nikotinerstatningsterapier og endelig diagnose. Rygehistorien vil omfatte patientens antal daglige cigaretter, der er røget, mange års rygning, eventuelle tidligere ophørsforsøg og ønske om at holde op. Yderligere telefonopfølgning på alle indskrevne patienter vil blive udført efter 1, 3, 6 og 12 måneder for at revurdere rygestatus. Vi vil også afgøre, om deltagere var tilmeldt eller gennemført QuitNow Services-programmet. Til vores indledende pilotundersøgelse lavede vi 5 opkald til hver deltager ved hver opfølgningsperiode. For dette fulde randomiserede kontrollerede forsøg vil deltagerne blive ringet op maksimalt 15 gange efter 12 måneder.
Dataanalyse vil blive udført ved hjælp af individuelle vækstkurveanalyser med en multi-level regressionsmodel. P-værdier på <0,05 vil blive betragtet som statistisk signifikante. Der vil blive udført en intention-to-treat-analyse. Hvis resultaterne viser sig at være signifikante, vil der blive foretaget en Benjamini-Hochberg-justering for flere sammenligninger. Den forventede tidsforpligtelse for hver patient vil være 15 minutter i ED og 20 minutter i alt for 4 opfølgende telefonopkald.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 1M9
- Vancouver General Hospital Emergency Department, University of British Columbia
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 19 år eller ældre
- stabil (vitale tegn inden for normale grænser, der ikke kræver øjeblikkelig lægeintervention)
- brugt et tobaksvare inden for de sidste 30 dage
- præsenterer for Vancouver General Hospital Emergency Department
- kan give informeret samtykke på engelsk
Ekskluderingskriterier:
- kan ikke give informeret samtykke
- patienter med seksuelle overgreb
- ikke bosiddende i British Columbia
- ude af stand til at oplyse telefonnummer på e-mailadresse til opfølgning
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Ingen indgriben: Kontrolarm
Ingen ændring i gældende praksis
|
|
Eksperimentel: Henvisning til QuitNow Services
Adfærdsmæssig - henvisning til QuitNow Services, telefonlinje til rådgivning om rygestop støttet af Ministeriet for Sund Liv og Sport
|
QuitNow Services er et telefonrådgivningsprogram støttet af Ministeriet for Sundhed, Liv og Sport, der rådgiver enkeltpersoner til at holde op med at ryge
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Rygestoprater mellem interventions- og kontrolarme
Tidsramme: 12 måneder
|
Rygestoprate mellem interventions- og kontrolarme efter 12 måneder
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Rygestoprater mellem interventions- og kontrolarme
Tidsramme: 1 måned
|
1 måned
|
Rygestoprater mellem interventions- og kontrolarme
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
Rygestoprater mellem interventions- og kontrolarme
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Antal cigaretter røget dagligt mellem interventions- og kontrolarme
Tidsramme: 1, 3, 6 og 12 måneder
|
1, 3, 6 og 12 måneder
|
Forskelle i omstillingsparathed mellem indsats- og kontrolarme
Tidsramme: 1, 3, 6 og 12 måneder
|
1, 3, 6 og 12 måneder
|
Forskelle i viden og holdninger til rygning mellem indsats- og kontrolarme
Tidsramme: 1, 3, 6 og 12 måneder
|
1, 3, 6 og 12 måneder
|
Forskelle i brugen af nikotinerstatningsterapier mellem interventions- og kontrolarme
Tidsramme: 1, 3, 6 og 12 måneder
|
1, 3, 6 og 12 måneder
|
Forskelle i antal afslutsforsøg mellem interventions- og kontrolarme
Tidsramme: 1,3,6,12 måneder
|
1,3,6,12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ka Wai Cheung, MD, MPH, University of British Columbia
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- H10-01625
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .