- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01454375
Ensiapuosaston tupakoinnin lopettamistutkimus
Ensiapuosaston tupakoinnin lopettamisen neuvonta: yhteisöpohjaisen ohjelman toteutus ja arviointi
Tupakansavu vaatii vuosittain noin 6000 ihmishenkeä eKr. Tässä tutkimuksessa tutkijat määrittävät, johtaako tupakoivien potilaiden lähettäminen Vancouverin yleissairaalan päivystysosastolta tutkijoiden provinssin QuitNow-tupakoinnin lopettamispalveluun, parantaako potilaiden tuloksia, mukaan lukien poltettujen savukkeiden määrä, mahdolliset lopetusyritykset ja todellinen tupakoinnin lopettaminen.
Tavalliseen hoitoryhmään osallistuvat saavat normaalia hoitoa. Interventioryhmän osallistujat voivat saada lähetteen QuitNow-palveluihin, joissa tarjotaan puhelinneuvontaa. Kaikille tutkimukseen osallistuneille potilaille suoritetaan lisäseurantaa 1, 3, 6 ja 12 kuukauden kuluttua tupakoinnin tilan uudelleenarvioimiseksi.
Tutkijoiden hypoteesi on, että interventiohaarassa on korkeampi lopettamisprosentti kuin kontrolliryhmässä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Koska tupakansavu on suurin estettävissä olevien kuolemien syy Brittiläisessä Kolumbiassa (BC), se vaatii vuosittain noin 6 000 ihmishenkeä eKr. Vaikka 16 % brittiläisistä kolumbialaisista tupakoi, tupakoinnin esiintyvyys voi olla jopa 48 % ensiapuosaston (ED) potilaista. Tässä tutkimuksessa tutkijat määrittävät, johtaako vakaiden aikuisten tupakointipotilaiden lähettäminen Vancouverin yleissairaalan ED:stä suoraan tutkijoiden provinssin QuitNow-tupakoinnin lopettamispalveluun, parantaako potilaiden tuloksia, mukaan lukien poltettujen savukkeiden määrä, mahdolliset lopetusyritykset ja todellinen tupakoinnin lopettaminen. . Tämä on ensimmäinen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa selvitetään, saavatko tupakoitsijat, jotka on ohjattu ED:stä verkko- ja puhelinpohjaiseen yhteisön resurssiin.
Tällä hetkellä ED:t British Columbiassa, mukaan lukien VGH, eivät rutiininomaisesti neuvo potilaita lopettamaan tupakointi. Jopa 44 prosentilla ED-potilaista ei kuitenkaan ole omaa perhelääkäriä, ja he luottavat yksinomaan päihdepotilaisiin terveydenhuollossaan. Siksi ED toimii kriittisenä paikkana, jossa tupakoinnin lopettaminen voidaan aloittaa tai vahvistaa. BC:n terveysministeriö on äskettäin rahoittanut QuitNow-ohjelmaa, joka yhteistyössä BC Lung Associationin kanssa tarjoaa tupakoinnin lopettamiseen liittyviä neuvoja Internet-resurssin ja 24 tunnin puhelinlinjan kautta. Tänä vuonna satunnaistettujen kontrolloitujen kokeiden meta-analyysi osoitti, että verkko- ja tietokonepohjaiset tupakoinnin lopettamisohjelmat johtivat tupakoinnin lopettaneiden potilaiden lukumäärään merkittävästi, ja vaikutukset säilyivät 12 kuukauden kohdalla. Näissä tutkimuksissa ei kuitenkaan ollut mukana ED-potilaita.
Tässä tutkimuksessa tavanomaiseen hoitoryhmään määrätyt osallistujat saavat normaalia hoitoa ilman ylimääräistä tutkimukseen liittyvää tupakoinnin lopettamisen neuvontaa. Interventioryhmään määrätyt osallistujat voivat saada ohjauksen QuitNow-palveluun. Interventioryhmässä henkilöt saavat QuitNow'n puhelinseurannan mahdollisimman pian. Kaikista osallistujista kerätään tietoja väestötiedoista, päävalituksesta, aiemmasta sairaushistoriasta, tupakointihistoriasta, lääkkeistä, mukaan lukien nikotiinikorvaushoidot, ja lopullisesta diagnoosista. Tupakointihistoria sisältää potilaan päivittäisen polttamien savukkeiden määrän, tupakoinnin vuodet, aiemmat lopettamisyritykset ja halun lopettaa. Kaikille ilmoittautuneille potilaille tehdään lisäpuhelinseuranta 1, 3, 6 ja 12 kuukauden kuluttua tupakoinnin tilan uudelleenarvioimiseksi. Selvitämme myös, olivatko osallistujat ilmoittautuneet QuitNow Services -ohjelmaan vai suorittaneetko sen. Ensimmäisessä pilottitutkimuksessamme teimme 5 puhelua jokaiselle osallistujalle kullakin seurantajaksolla. Tässä täysin satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa osallistujille kutsutaan enintään 15 kertaa 12 kuukauden kuluttua.
Tietojen analysointi suoritetaan käyttämällä yksittäisiä kasvukäyräanalyysejä monitasoisella regressiomallilla. P-arvoja <0,05 pidetään tilastollisesti merkitsevänä. Tehdään hoitoaikomusanalyysi. Jos tulokset havaitaan merkittäviksi, tehdään Benjamini-Hochberg-säätö useille vertailuille. Odotettavissa oleva aika jokaiselle potilaalle on 15 minuuttia päivystyshoidossa ja yhteensä 20 minuuttia neljää jatkopuhelua varten.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 1M9
- Vancouver General Hospital Emergency Department, University of British Columbia
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 19-vuotias tai vanhempi
- vakaa (elintoiminnot normaaleissa rajoissa, jotka eivät vaadi välitöntä lääkärin toimenpiteitä)
- käyttänyt tupakkatuotetta viimeisten 30 päivän aikana
- esittää Vancouverin yleissairaalan päivystysosastolle
- voi antaa tietoisen suostumuksen englanniksi
Poissulkemiskriteerit:
- ei voi antaa tietoista suostumusta
- seksuaalisen väkivallan potilaat
- ei asu Brittiläisessä Kolumbiassa
- ei pysty antamaan sähköpostiosoitteen puhelinnumeroa seurantaa varten
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjausvarsi
Ei muutosta nykyiseen käytäntöön
|
|
|
Kokeellinen: Suositus QuitNow-palveluihin
Käyttäytyminen – lähete QuitNow-palveluihin, tupakoinnin lopettamisen neuvontapuhelinlinja, jota tukee Terveellisen elämän ja urheilun ministeriö
|
QuitNow Services on Terveysministeriön tukema puhelinneuvontaohjelma, joka neuvoo ihmisiä lopettamaan tupakoinnin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tupakoinnin lopettamisprosentit interventio- ja valvontaryhmien välillä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Tupakoinnin lopettamisaste interventio- ja kontrolliryhmien välillä 12 kuukauden kohdalla
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Tupakoinnin lopettamisprosentit interventio- ja valvontaryhmien välillä
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
1 kuukausi
|
|
Tupakoinnin lopettamisprosentit interventio- ja valvontaryhmien välillä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
|
Tupakoinnin lopettamisprosentit interventio- ja valvontaryhmien välillä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
|
Ei tupakoitu päivittäin interventio- ja valvonta-aseiden välillä
Aikaikkuna: 1, 3, 6 ja 12 kuukautta
|
1, 3, 6 ja 12 kuukautta
|
|
Erot muutosvalmiudessa interventio- ja ohjausryhmien välillä
Aikaikkuna: 1, 3, 6 ja 12 kuukautta
|
1, 3, 6 ja 12 kuukautta
|
|
Erot tupakointia koskevissa tiedoissa ja asenteissa interventio- ja kontrolliaseiden välillä
Aikaikkuna: 1, 3, 6 ja 12 kuukautta
|
1, 3, 6 ja 12 kuukautta
|
|
Erot nikotiinikorvaushoitojen käytössä interventio- ja kontrollihaareiden välillä
Aikaikkuna: 1, 3, 6 ja 12 kuukautta
|
1, 3, 6 ja 12 kuukautta
|
|
Erot lopetusyritysten määrässä interventio- ja valvontaosastojen välillä
Aikaikkuna: 1,3,6,12 kuukautta
|
1,3,6,12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Ka Wai Cheung, MD, MPH, University of British Columbia
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- H10-01625
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Tupakan käytön lopettaminen
-
Babes-Bolyai UniversityEi vielä rekrytointiaEmotion Regulation Difficulties; Risky Behaviors (Substance Use, Risky Sexual Behavior, Self-harm, Aggression, Disordered Eating)Romania
Kliiniset tutkimukset Viittaus QuitNow-palveluihin
-
University of Alabama at BirminghamJohns Hopkins University; Birmingham AIDS Outreach; AIDS UnitedValmisHIV-infektio | HIV-hoidon menetys seurantaan