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Studio sulla cessazione del fumo del dipartimento di emergenza

2 ottobre 2014 aggiornato da: University of British Columbia

Consulenza per la cessazione del tabacco del dipartimento di emergenza: attuazione e valutazione di un programma basato sulla comunità

Il fumo di tabacco provoca circa 6000 vittime all'anno in BC. In questo studio, i ricercatori determineranno se l'invio di pazienti fumatori dal dipartimento di emergenza dell'ospedale generale di Vancouver al servizio provinciale per smettere di fumare QuitNow degli investigatori porterà a risultati migliori per i pazienti, incluso il numero di sigarette fumate, eventuali tentativi di smettere e l'effettiva cessazione del fumo.

I partecipanti al consueto braccio di assistenza riceveranno cure standard. I partecipanti al braccio di intervento potranno essere indirizzati a QuitNow Services, dove verrà offerta consulenza telefonica. Ulteriori follow-up su tutti i pazienti arruolati saranno condotti a 1, 3, 6 e 12 mesi per rivalutare lo stato di fumo.

L'ipotesi degli investigatori è che il braccio di intervento avrà un tasso di abbandono più elevato rispetto al braccio di controllo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

Essendo la principale causa di decessi prevenibili nella Columbia Britannica (BC), il fumo di tabacco provoca circa 6000 vittime all'anno in BC. Sebbene il 16% dei colombiani britannici fumi, la prevalenza del fumo può raggiungere il 48% nella popolazione di pazienti del pronto soccorso (DE). In questo studio, i ricercatori determineranno se l'invio di pazienti adulti fumatori stabili dal Vancouver General Hospital ED direttamente al servizio provinciale per smettere di fumare QuitNow degli investigatori porterà a risultati migliori per i pazienti, incluso il numero di sigarette fumate, eventuali tentativi di smettere e l'effettiva cessazione del fumo . Questo sarà il primo studio controllato randomizzato in assoluto per determinare se i fumatori indirizzati dall'ED a una risorsa comunitaria basata su web e telefono riceveranno benefici.

Attualmente, i PS della Columbia Britannica, incluso VGH, non consigliano regolarmente ai pazienti di smettere di fumare. Tuttavia, fino al 44% dei pazienti con DE non ha un medico di famiglia e si affida esclusivamente ai PS per l'assistenza sanitaria. Pertanto, l'ED funge da luogo critico in cui la cessazione del fumo può essere avviata o rafforzata. Il Ministero della Salute della BC ha recentemente finanziato un programma chiamato QuitNow, che in collaborazione con la BC Lung Association, offre consigli per smettere di fumare attraverso una risorsa Internet e una linea telefonica per smettere di fumare 24 ore su 24. Quest'anno, una meta-analisi di studi controllati randomizzati ha mostrato che i programmi per smettere di fumare basati sul web e su computer hanno portato a un aumento significativo dei pazienti che hanno smesso di fumare, con effetti che si sono mantenuti a 12 mesi. Tuttavia, questi studi non includevano pazienti affetti da DE.

In questo studio, i partecipanti assegnati al consueto braccio di cura riceveranno cure standard, senza ulteriore consulenza per la cessazione del fumo correlata allo studio. I partecipanti assegnati al braccio di intervento potranno essere indirizzati al servizio QuitNow. Nel braccio di intervento, le persone riceveranno un follow-up telefonico da QuitNow non appena possibile. Per tutti i partecipanti, verranno raccolti dati su informazioni demografiche, reclamo principale, storia medica passata, storia del fumo, farmaci comprese le terapie sostitutive della nicotina e diagnosi finale. La storia del fumo includerà il numero di sigarette fumate al giorno, gli anni di fumo, eventuali precedenti tentativi di smettere e il desiderio di smettere. Ulteriori follow-up telefonici su tutti i pazienti arruolati saranno condotti a 1, 3, 6 e 12 mesi per rivalutare lo stato di fumo. Stabiliremo anche se i partecipanti sono stati iscritti o hanno completato il programma QuitNow Services. Per il nostro studio pilota iniziale, abbiamo effettuato 5 chiamate a ciascun partecipante in ogni periodo di follow-up. Per questo studio controllato randomizzato completo, i partecipanti saranno chiamati un massimo di 15 volte a 12 mesi.

L'analisi dei dati verrà eseguita utilizzando analisi della curva di crescita individuale con un modello di regressione multilivello. I valori P <0,05 saranno considerati statisticamente significativi. Verrà eseguita un'analisi per intenzione di trattare. Se i risultati risultano significativi, verrà eseguito un aggiustamento Benjamini-Hochberg per confronti multipli. L'impegno temporale previsto per ciascun paziente sarà di 15 minuti in PS e 20 minuti totali per 4 telefonate di follow-up.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

1301

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 1M9
        • Vancouver General Hospital Emergency Department, University of British Columbia

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

19 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 19 anni o più
  • stabile (segni vitali entro i limiti normali che non richiedono l'intervento medico immediato)
  • ha utilizzato un prodotto del tabacco negli ultimi 30 giorni
  • presentandosi al dipartimento di emergenza dell'ospedale generale di Vancouver
  • può fornire il consenso informato in inglese

Criteri di esclusione:

  • non può fornire il consenso informato
  • pazienti di violenza sessuale
  • non residente nella Columbia Britannica
  • impossibile fornire il numero di telefono dell'indirizzo e-mail per il follow-up

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Braccio di controllo
Nessun cambiamento nella prassi attuale
Sperimentale: Referral per QuitNow Services
Comportamentale - invio a QuitNow Services, linea telefonica di consulenza per smettere di fumare supportata dal Ministero della Salute e dello Sport
QuitNow Services è un programma di consulenza telefonica supportato dal Ministero della Salute, della Vita e dello Sport che consiglia alle persone di smettere di fumare

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tassi di cessazione del fumo tra i bracci di intervento e di controllo
Lasso di tempo: 12 mesi
Tasso di cessazione del fumo tra i bracci di intervento e di controllo a 12 mesi
12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Tassi di cessazione del fumo tra i bracci di intervento e di controllo
Lasso di tempo: 1 mese
1 mese
Tassi di cessazione del fumo tra i bracci di intervento e di controllo
Lasso di tempo: 3 mesi
3 mesi
Tassi di cessazione del fumo tra i bracci di intervento e di controllo
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi
N. di sigarette fumate quotidianamente tra il braccio di intervento e quello di controllo
Lasso di tempo: 1, 3, 6 e 12 mesi
1, 3, 6 e 12 mesi
Differenze nella prontezza al cambiamento tra i bracci di intervento e quelli di controllo
Lasso di tempo: 1, 3, 6 e 12 mesi
1, 3, 6 e 12 mesi
Differenze nelle conoscenze e negli atteggiamenti riguardanti il ​​fumo tra i bracci di intervento e di controllo
Lasso di tempo: 1, 3, 6 e 12 mesi
1, 3, 6 e 12 mesi
Differenze nell'uso delle terapie sostitutive della nicotina tra i bracci di intervento e di controllo
Lasso di tempo: 1, 3, 6 e 12 mesi
1, 3, 6 e 12 mesi
Differenze nel numero di tentativi di smettere tra il braccio di intervento e quello di controllo
Lasso di tempo: 1,3,6,12 mesi
1,3,6,12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Ka Wai Cheung, MD, MPH, University of British Columbia

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 febbraio 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 febbraio 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 ottobre 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 ottobre 2011

Primo Inserito (Stima)

19 ottobre 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

3 ottobre 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 ottobre 2014

Ultimo verificato

1 ottobre 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • H10-01625

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Rinvio ai servizi QuitNow

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