Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Akutmottagningens rökavvänjningsstudie

2 oktober 2014 uppdaterad av: University of British Columbia

Akutavdelningens tobaksavvänjningsrådgivning: Implementering och utvärdering av ett samhällsbaserat program

Tobaksrök kräver cirka 6000 liv årligen i f.Kr. I den här studien kommer utredarna att avgöra huruvida remittering av rökande patienter från Vancouver General Hospital Emergency Department till utredarnas provinsiella QuitNow rökavvänjningstjänst kommer att leda till förbättrade patientresultat, inklusive antalet rökta cigaretter, eventuella slutaförsök och faktisk rökavvänjning.

Deltagare i den vanliga vårdarmen kommer att få standardvård. Deltagare i interventionsarmen kommer att vara berättigade till remiss till QuitNow Services, där telefonrådgivning kommer att erbjudas. Ytterligare uppföljning av alla inskrivna patienter kommer att utföras efter 1, 3, 6 och 12 månader för att omvärdera rökstatus.

Utredarnas hypotes är att interventionsarmen kommer att ha en högre slutfrekvens än kontrollarmen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Detaljerad beskrivning

Som den främsta orsaken till dödsfall som kan förebyggas i British Columbia (BC), kräver tobaksrök cirka 6000 liv årligen i BC. Även om 16 % av brittiska colombianerna röker, kan förekomsten av rökning vara så hög som 48 % i patientpopulationen på akutmottagningen (ED). I den här studien kommer utredarna att avgöra om remittering av stabila vuxna rökande patienter från Vancouver General Hospital ED direkt till utredarnas provinsiella QuitNow rökavvänjningstjänst kommer att leda till förbättrade patientresultat, inklusive antalet rökta cigaretter, eventuella slutaförsök och faktiskt rökavvänjning . Detta kommer att vara den första randomiserade kontrollerade studien någonsin för att avgöra om rökare som hänvisas från ED till en webb- och telefonbaserad gemenskapsresurs kommer att få fördel.

För närvarande ger ED: er i British Columbia, inklusive VGH, inte rutinmässigt råd till patienter att sluta röka. Men upp till 44% av ED-patienter har ingen familjeläkare och förlitar sig enbart på ED för sin vård. Därför fungerar ED som en kritisk plats där rökavvänjning kan initieras eller förstärkas. BC Health Ministry of Health har nyligen finansierat ett program som heter QuitNow, som i samarbete med BC Lung Association erbjuder råd om rökavvänjning via en internetresurs och en 24-timmars telefonavslutningslinje. I år visade en metaanalys av randomiserade kontrollerade studier att webbaserade och datorbaserade rökavvänjningsprogram ledde till en signifikant ökning av patienter som slutade röka, med effekter som bibehölls efter 12 månader. Dessa studier inkluderade dock inte ED-patienter.

I denna studie kommer deltagare som tilldelats den vanliga vårdarmen att få standardvård, utan ytterligare studierelaterad rådgivning om rökavvänjning. Deltagare som tilldelats interventionsarmen kommer att vara berättigade till remiss till QuitNow-tjänsten. I interventionsarmen kommer individer att få telefonuppföljning från QuitNow så snart som möjligt. För alla deltagare kommer data att samlas in om demografisk information, huvudklagomål, tidigare medicinsk historia, rökhistoria, mediciner inklusive nikotinersättningsterapier och slutlig diagnos. Rökningshistoriken kommer att inkludera patientens antal dagliga rökta cigaretter, år av rökning, eventuella tidigare slutaförsök och önskan att sluta. Ytterligare telefonuppföljning av alla inskrivna patienter kommer att genomföras vid 1, 3, 6 och 12 månader för att omvärdera rökstatus. Vi kommer också att avgöra om deltagare var inskrivna i eller slutförde QuitNow Services-programmet. För vår första pilotstudie ringde vi 5 samtal till varje deltagare vid varje uppföljningsperiod. För denna fullständiga randomiserade kontrollerade studie kommer deltagarna att kallas maximalt 15 gånger vid 12 månader.

Dataanalys kommer att utföras med hjälp av individuella tillväxtkurvor analyser med en multi-level regressionsmodell. P-värden på <0,05 kommer att anses vara statistiskt signifikanta. En intention-to-treat-analys kommer att utföras. Om resultaten visar sig vara signifikanta kommer en Benjamini-Hochberg-justering för flera jämförelser att göras. Den förväntade tidsåtgången för varje patient kommer att vara 15 minuter på akuten och totalt 20 minuter för 4 uppföljande telefonsamtal.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

1301

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 1M9
        • Vancouver General Hospital Emergency Department, University of British Columbia

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

19 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 19 år eller äldre
  • stabil (vitala tecken inom normala gränser som inte kräver omedelbar ingripande av läkare)
  • använt en tobaksprodukt under de senaste 30 dagarna
  • presenterar för Vancouver General Hospital Emergency Department
  • kan ge informerat samtycke på engelska

Exklusions kriterier:

  • kan inte ge informerat samtycke
  • sexuella övergreppspatienter
  • inte bosatt i British Columbia
  • kan inte ge telefonnummer till e-postadress för uppföljning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Kontrollarm
Ingen förändring i nuvarande praxis
Experimentell: Remiss till QuitNow Services
Beteende - remiss till QuitNow Services, telefonlinje för rådgivning om rökavvänjning som stöds av ministeriet för hälsosamt liv och idrott
QuitNow Services är ett telefonrådgivningsprogram som stöds av ministeriet för hälsa och idrott som råder individer att sluta röka

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal rökavvänjningar mellan interventions- och kontrollarmarna
Tidsram: 12 månader
Rökavvänjning mellan interventions- och kontrollarmarna vid 12 månader
12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Antal rökavvänjningar mellan interventions- och kontrollarmarna
Tidsram: 1 månad
1 månad
Antal rökavvänjningar mellan interventions- och kontrollarmarna
Tidsram: 3 månader
3 månader
Antal rökavvänjningar mellan interventions- och kontrollarmarna
Tidsram: 6 månader
6 månader
Antal cigaretter rökte dagligen mellan interventions- och kontrollarmarna
Tidsram: 1, 3, 6 och 12 månader
1, 3, 6 och 12 månader
Skillnader i förändringsberedskap mellan insats- och kontrollarm
Tidsram: 1, 3, 6 och 12 månader
1, 3, 6 och 12 månader
Skillnader i kunskap och attityder kring rökning mellan insats- och kontrollarm
Tidsram: 1, 3, 6 och 12 månader
1, 3, 6 och 12 månader
Skillnader i användning av nikotinersättningsterapier mellan interventions- och kontrollarmarna
Tidsram: 1, 3, 6 och 12 månader
1, 3, 6 och 12 månader
Skillnader i antal avhoppsförsök mellan interventions- och kontrollarmarna
Tidsram: 1,3,6,12 månader
1,3,6,12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Ka Wai Cheung, MD, MPH, University of British Columbia

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

1 februari 2013

Avslutad studie (Faktisk)

1 februari 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 oktober 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 oktober 2011

Första postat (Uppskatta)

19 oktober 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

3 oktober 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 oktober 2014

Senast verifierad

1 oktober 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • H10-01625

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Upphör med tobaksbruk

3
Prenumerera