- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01454375
Akutmottagningens rökavvänjningsstudie
Akutavdelningens tobaksavvänjningsrådgivning: Implementering och utvärdering av ett samhällsbaserat program
Tobaksrök kräver cirka 6000 liv årligen i f.Kr. I den här studien kommer utredarna att avgöra huruvida remittering av rökande patienter från Vancouver General Hospital Emergency Department till utredarnas provinsiella QuitNow rökavvänjningstjänst kommer att leda till förbättrade patientresultat, inklusive antalet rökta cigaretter, eventuella slutaförsök och faktisk rökavvänjning.
Deltagare i den vanliga vårdarmen kommer att få standardvård. Deltagare i interventionsarmen kommer att vara berättigade till remiss till QuitNow Services, där telefonrådgivning kommer att erbjudas. Ytterligare uppföljning av alla inskrivna patienter kommer att utföras efter 1, 3, 6 och 12 månader för att omvärdera rökstatus.
Utredarnas hypotes är att interventionsarmen kommer att ha en högre slutfrekvens än kontrollarmen.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Som den främsta orsaken till dödsfall som kan förebyggas i British Columbia (BC), kräver tobaksrök cirka 6000 liv årligen i BC. Även om 16 % av brittiska colombianerna röker, kan förekomsten av rökning vara så hög som 48 % i patientpopulationen på akutmottagningen (ED). I den här studien kommer utredarna att avgöra om remittering av stabila vuxna rökande patienter från Vancouver General Hospital ED direkt till utredarnas provinsiella QuitNow rökavvänjningstjänst kommer att leda till förbättrade patientresultat, inklusive antalet rökta cigaretter, eventuella slutaförsök och faktiskt rökavvänjning . Detta kommer att vara den första randomiserade kontrollerade studien någonsin för att avgöra om rökare som hänvisas från ED till en webb- och telefonbaserad gemenskapsresurs kommer att få fördel.
För närvarande ger ED: er i British Columbia, inklusive VGH, inte rutinmässigt råd till patienter att sluta röka. Men upp till 44% av ED-patienter har ingen familjeläkare och förlitar sig enbart på ED för sin vård. Därför fungerar ED som en kritisk plats där rökavvänjning kan initieras eller förstärkas. BC Health Ministry of Health har nyligen finansierat ett program som heter QuitNow, som i samarbete med BC Lung Association erbjuder råd om rökavvänjning via en internetresurs och en 24-timmars telefonavslutningslinje. I år visade en metaanalys av randomiserade kontrollerade studier att webbaserade och datorbaserade rökavvänjningsprogram ledde till en signifikant ökning av patienter som slutade röka, med effekter som bibehölls efter 12 månader. Dessa studier inkluderade dock inte ED-patienter.
I denna studie kommer deltagare som tilldelats den vanliga vårdarmen att få standardvård, utan ytterligare studierelaterad rådgivning om rökavvänjning. Deltagare som tilldelats interventionsarmen kommer att vara berättigade till remiss till QuitNow-tjänsten. I interventionsarmen kommer individer att få telefonuppföljning från QuitNow så snart som möjligt. För alla deltagare kommer data att samlas in om demografisk information, huvudklagomål, tidigare medicinsk historia, rökhistoria, mediciner inklusive nikotinersättningsterapier och slutlig diagnos. Rökningshistoriken kommer att inkludera patientens antal dagliga rökta cigaretter, år av rökning, eventuella tidigare slutaförsök och önskan att sluta. Ytterligare telefonuppföljning av alla inskrivna patienter kommer att genomföras vid 1, 3, 6 och 12 månader för att omvärdera rökstatus. Vi kommer också att avgöra om deltagare var inskrivna i eller slutförde QuitNow Services-programmet. För vår första pilotstudie ringde vi 5 samtal till varje deltagare vid varje uppföljningsperiod. För denna fullständiga randomiserade kontrollerade studie kommer deltagarna att kallas maximalt 15 gånger vid 12 månader.
Dataanalys kommer att utföras med hjälp av individuella tillväxtkurvor analyser med en multi-level regressionsmodell. P-värden på <0,05 kommer att anses vara statistiskt signifikanta. En intention-to-treat-analys kommer att utföras. Om resultaten visar sig vara signifikanta kommer en Benjamini-Hochberg-justering för flera jämförelser att göras. Den förväntade tidsåtgången för varje patient kommer att vara 15 minuter på akuten och totalt 20 minuter för 4 uppföljande telefonsamtal.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 1M9
- Vancouver General Hospital Emergency Department, University of British Columbia
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 19 år eller äldre
- stabil (vitala tecken inom normala gränser som inte kräver omedelbar ingripande av läkare)
- använt en tobaksprodukt under de senaste 30 dagarna
- presenterar för Vancouver General Hospital Emergency Department
- kan ge informerat samtycke på engelska
Exklusions kriterier:
- kan inte ge informerat samtycke
- sexuella övergreppspatienter
- inte bosatt i British Columbia
- kan inte ge telefonnummer till e-postadress för uppföljning
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Inget ingripande: Kontrollarm
Ingen förändring i nuvarande praxis
|
|
Experimentell: Remiss till QuitNow Services
Beteende - remiss till QuitNow Services, telefonlinje för rådgivning om rökavvänjning som stöds av ministeriet för hälsosamt liv och idrott
|
QuitNow Services är ett telefonrådgivningsprogram som stöds av ministeriet för hälsa och idrott som råder individer att sluta röka
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Antal rökavvänjningar mellan interventions- och kontrollarmarna
Tidsram: 12 månader
|
Rökavvänjning mellan interventions- och kontrollarmarna vid 12 månader
|
12 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Antal rökavvänjningar mellan interventions- och kontrollarmarna
Tidsram: 1 månad
|
1 månad
|
Antal rökavvänjningar mellan interventions- och kontrollarmarna
Tidsram: 3 månader
|
3 månader
|
Antal rökavvänjningar mellan interventions- och kontrollarmarna
Tidsram: 6 månader
|
6 månader
|
Antal cigaretter rökte dagligen mellan interventions- och kontrollarmarna
Tidsram: 1, 3, 6 och 12 månader
|
1, 3, 6 och 12 månader
|
Skillnader i förändringsberedskap mellan insats- och kontrollarm
Tidsram: 1, 3, 6 och 12 månader
|
1, 3, 6 och 12 månader
|
Skillnader i kunskap och attityder kring rökning mellan insats- och kontrollarm
Tidsram: 1, 3, 6 och 12 månader
|
1, 3, 6 och 12 månader
|
Skillnader i användning av nikotinersättningsterapier mellan interventions- och kontrollarmarna
Tidsram: 1, 3, 6 och 12 månader
|
1, 3, 6 och 12 månader
|
Skillnader i antal avhoppsförsök mellan interventions- och kontrollarmarna
Tidsram: 1,3,6,12 månader
|
1,3,6,12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Ka Wai Cheung, MD, MPH, University of British Columbia
Publikationer och användbara länkar
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- H10-01625
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Upphör med tobaksbruk
-
University of KonstanzAfrica Mental Health FoundationAvslutad
-
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child...AvslutadEnvironmental Tobacco Smoke (ETS)Förenta staterna
-
University of KonstanzAfrica Mental Health FoundationAvslutadPosttraumatisk stressyndrom | Khat Use DisorderKenya