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Estudo para Cessação do Tabagismo no Departamento de Emergência

2 de outubro de 2014 atualizado por: University of British Columbia

Aconselhamento para parar de fumar no departamento de emergência: implementação e avaliação de um programa de base comunitária

A fumaça do tabaco reivindica aproximadamente 6.000 vidas anualmente em BC. Neste estudo, os investigadores determinarão se o encaminhamento de pacientes fumantes do Departamento de Emergência do Hospital Geral de Vancouver para o serviço provincial de cessação do tabagismo QuitNow levará a melhores resultados para os pacientes, incluindo número de cigarros fumados, tentativas de parar e cessação real do tabagismo.

Os participantes no braço de cuidados habituais receberão cuidados padrão. Os participantes no braço de intervenção serão elegíveis para encaminhamento para QuitNow Services, onde será oferecido aconselhamento por telefone. O acompanhamento adicional de todos os pacientes inscritos será realizado em 1, 3, 6 e 12 meses para reavaliar o status de tabagismo.

A hipótese dos investigadores é que o braço de intervenção terá uma taxa de abandono maior do que o braço de controle.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

Como a principal causa de mortes evitáveis ​​na Colúmbia Britânica (BC), a fumaça do tabaco mata aproximadamente 6.000 vidas anualmente em BC. Embora 16% dos colombianos britânicos fumem, a prevalência do tabagismo pode chegar a 48% na população de pacientes do Departamento de Emergência (DE). Neste estudo, os investigadores determinarão se encaminhar pacientes adultos fumantes estáveis ​​do pronto-socorro do Hospital Geral de Vancouver diretamente para o serviço provincial de cessação do tabagismo QuitNow dos investigadores levará a melhores resultados para os pacientes, incluindo número de cigarros fumados, qualquer tentativa de parar e cessação real do tabagismo . Este será o primeiro estudo randomizado controlado para determinar se os fumantes encaminhados do ED para um recurso comunitário baseado na web e no telefone receberão benefícios.

Atualmente, os DEs na Colúmbia Britânica, incluindo VGH, não aconselham rotineiramente os pacientes a parar de fumar. No entanto, até 44% dos pacientes de emergência não têm um médico de família e dependem exclusivamente dos serviços de emergência para seus cuidados de saúde. Portanto, o DE serve como um local crítico onde a cessação do tabagismo pode ser iniciada ou reforçada. O Ministério da Saúde de BC financiou recentemente um programa chamado QuitNow, que, em colaboração com a BC Lung Association, oferece aconselhamento para parar de fumar por meio de um recurso da Internet e de uma linha telefônica 24 horas. Este ano, uma meta-análise de ensaios controlados randomizados mostrou que os programas de cessação do tabagismo baseados na Internet e no computador levaram a um aumento significativo de pacientes que pararam de fumar, com efeitos que se mantiveram em 12 meses. No entanto, esses estudos não incluíram pacientes com DE.

Neste estudo, os participantes designados para o braço de tratamento usual receberão tratamento padrão, sem nenhum aconselhamento adicional para parar de fumar relacionado ao estudo. Os participantes designados para o braço de intervenção serão elegíveis para encaminhamento ao serviço QuitNow. No braço de intervenção, os indivíduos receberão acompanhamento por telefone da QuitNow assim que possível. Para todos os participantes, serão coletados dados sobre informações demográficas, queixa principal, histórico médico anterior, histórico de tabagismo, medicamentos, incluindo terapias de reposição de nicotina e diagnóstico final. A história de tabagismo incluirá o número de cigarros diários fumados pelo paciente, anos de tabagismo, tentativas anteriores de parar e desejo de parar. O acompanhamento telefônico adicional de todos os pacientes inscritos será realizado em 1, 3, 6 e 12 meses para reavaliar o status de tabagismo. Também determinaremos se os participantes se inscreveram ou concluíram o programa QuitNow Services. Para nosso estudo piloto inicial, fizemos 5 ligações para cada participante em cada período de acompanhamento. Para este estudo controlado randomizado completo, os participantes serão convocados no máximo 15 vezes em 12 meses.

A análise dos dados será realizada por meio de análises de curva de crescimento individual com um modelo de regressão multinível. Valores de p < 0,05 serão considerados estatisticamente significativos. Uma análise de intenção de tratar será realizada. Se os resultados forem significativos, será feito um ajuste de Benjamini-Hochberg para comparações múltiplas. O compromisso de tempo esperado para cada paciente será de 15 minutos no ED e 20 minutos no total para 4 chamadas telefônicas de acompanhamento.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

1301

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canadá, V5Z 1M9
        • Vancouver General Hospital Emergency Department, University of British Columbia

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

19 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • 19 anos de idade ou mais
  • estável (sinais vitais dentro dos limites normais não requerendo intervenção médica imediata)
  • usou um produto de tabaco nos últimos 30 dias
  • apresentando-se ao Departamento de Emergência do Hospital Geral de Vancouver
  • pode fornecer consentimento informado em inglês

Critério de exclusão:

  • não pode fornecer consentimento informado
  • pacientes de agressão sexual
  • não residente da Colúmbia Britânica
  • incapaz de fornecer número de telefone ou endereço de e-mail para acompanhamento

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Braço de controle
Nenhuma mudança na prática atual
Experimental: Encaminhamento para QuitNow Services
Comportamental - encaminhamento para QuitNow Services, linha telefónica de aconselhamento para deixar de fumar apoiada pelo Ministério da Vida Saudável e do Desporto
QuitNow Services é um programa de aconselhamento telefônico apoiado pelo Ministério da Saúde, Vida e Esporte que aconselha indivíduos a parar de fumar

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxas de cessação do tabagismo entre os braços de intervenção e de controle
Prazo: 12 meses
Taxa de cessação do tabagismo entre os braços de intervenção e controle em 12 meses
12 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Taxas de cessação do tabagismo entre os braços de intervenção e de controle
Prazo: 1 mês
1 mês
Taxas de cessação do tabagismo entre os braços de intervenção e de controle
Prazo: 3 meses
3 meses
Taxas de cessação do tabagismo entre os braços de intervenção e de controle
Prazo: 6 meses
6 meses
Número de cigarros fumados diariamente entre os braços de intervenção e de controle
Prazo: 1, 3, 6 e 12 meses
1, 3, 6 e 12 meses
Diferenças na prontidão para mudança entre os braços de intervenção e de controle
Prazo: 1, 3, 6 e 12 meses
1, 3, 6 e 12 meses
Diferenças no conhecimento e atitudes em relação ao tabagismo entre os braços de intervenção e de controle
Prazo: 1, 3, 6 e 12 meses
1, 3, 6 e 12 meses
Diferenças no uso de terapias de reposição de nicotina entre os braços de intervenção e controle
Prazo: 1, 3, 6 e 12 meses
1, 3, 6 e 12 meses
Diferenças no número de tentativas de parar entre os braços de intervenção e de controle
Prazo: 1,3,6,12 meses
1,3,6,12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Ka Wai Cheung, MD, MPH, University of British Columbia

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de novembro de 2011

Conclusão Primária (Real)

1 de fevereiro de 2013

Conclusão do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de outubro de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de outubro de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

19 de outubro de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

3 de outubro de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de outubro de 2014

Última verificação

1 de outubro de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • H10-01625

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