- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01454375
Estudo para Cessação do Tabagismo no Departamento de Emergência
Aconselhamento para parar de fumar no departamento de emergência: implementação e avaliação de um programa de base comunitária
A fumaça do tabaco reivindica aproximadamente 6.000 vidas anualmente em BC. Neste estudo, os investigadores determinarão se o encaminhamento de pacientes fumantes do Departamento de Emergência do Hospital Geral de Vancouver para o serviço provincial de cessação do tabagismo QuitNow levará a melhores resultados para os pacientes, incluindo número de cigarros fumados, tentativas de parar e cessação real do tabagismo.
Os participantes no braço de cuidados habituais receberão cuidados padrão. Os participantes no braço de intervenção serão elegíveis para encaminhamento para QuitNow Services, onde será oferecido aconselhamento por telefone. O acompanhamento adicional de todos os pacientes inscritos será realizado em 1, 3, 6 e 12 meses para reavaliar o status de tabagismo.
A hipótese dos investigadores é que o braço de intervenção terá uma taxa de abandono maior do que o braço de controle.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Como a principal causa de mortes evitáveis na Colúmbia Britânica (BC), a fumaça do tabaco mata aproximadamente 6.000 vidas anualmente em BC. Embora 16% dos colombianos britânicos fumem, a prevalência do tabagismo pode chegar a 48% na população de pacientes do Departamento de Emergência (DE). Neste estudo, os investigadores determinarão se encaminhar pacientes adultos fumantes estáveis do pronto-socorro do Hospital Geral de Vancouver diretamente para o serviço provincial de cessação do tabagismo QuitNow dos investigadores levará a melhores resultados para os pacientes, incluindo número de cigarros fumados, qualquer tentativa de parar e cessação real do tabagismo . Este será o primeiro estudo randomizado controlado para determinar se os fumantes encaminhados do ED para um recurso comunitário baseado na web e no telefone receberão benefícios.
Atualmente, os DEs na Colúmbia Britânica, incluindo VGH, não aconselham rotineiramente os pacientes a parar de fumar. No entanto, até 44% dos pacientes de emergência não têm um médico de família e dependem exclusivamente dos serviços de emergência para seus cuidados de saúde. Portanto, o DE serve como um local crítico onde a cessação do tabagismo pode ser iniciada ou reforçada. O Ministério da Saúde de BC financiou recentemente um programa chamado QuitNow, que, em colaboração com a BC Lung Association, oferece aconselhamento para parar de fumar por meio de um recurso da Internet e de uma linha telefônica 24 horas. Este ano, uma meta-análise de ensaios controlados randomizados mostrou que os programas de cessação do tabagismo baseados na Internet e no computador levaram a um aumento significativo de pacientes que pararam de fumar, com efeitos que se mantiveram em 12 meses. No entanto, esses estudos não incluíram pacientes com DE.
Neste estudo, os participantes designados para o braço de tratamento usual receberão tratamento padrão, sem nenhum aconselhamento adicional para parar de fumar relacionado ao estudo. Os participantes designados para o braço de intervenção serão elegíveis para encaminhamento ao serviço QuitNow. No braço de intervenção, os indivíduos receberão acompanhamento por telefone da QuitNow assim que possível. Para todos os participantes, serão coletados dados sobre informações demográficas, queixa principal, histórico médico anterior, histórico de tabagismo, medicamentos, incluindo terapias de reposição de nicotina e diagnóstico final. A história de tabagismo incluirá o número de cigarros diários fumados pelo paciente, anos de tabagismo, tentativas anteriores de parar e desejo de parar. O acompanhamento telefônico adicional de todos os pacientes inscritos será realizado em 1, 3, 6 e 12 meses para reavaliar o status de tabagismo. Também determinaremos se os participantes se inscreveram ou concluíram o programa QuitNow Services. Para nosso estudo piloto inicial, fizemos 5 ligações para cada participante em cada período de acompanhamento. Para este estudo controlado randomizado completo, os participantes serão convocados no máximo 15 vezes em 12 meses.
A análise dos dados será realizada por meio de análises de curva de crescimento individual com um modelo de regressão multinível. Valores de p < 0,05 serão considerados estatisticamente significativos. Uma análise de intenção de tratar será realizada. Se os resultados forem significativos, será feito um ajuste de Benjamini-Hochberg para comparações múltiplas. O compromisso de tempo esperado para cada paciente será de 15 minutos no ED e 20 minutos no total para 4 chamadas telefônicas de acompanhamento.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, Canadá, V5Z 1M9
- Vancouver General Hospital Emergency Department, University of British Columbia
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 19 anos de idade ou mais
- estável (sinais vitais dentro dos limites normais não requerendo intervenção médica imediata)
- usou um produto de tabaco nos últimos 30 dias
- apresentando-se ao Departamento de Emergência do Hospital Geral de Vancouver
- pode fornecer consentimento informado em inglês
Critério de exclusão:
- não pode fornecer consentimento informado
- pacientes de agressão sexual
- não residente da Colúmbia Britânica
- incapaz de fornecer número de telefone ou endereço de e-mail para acompanhamento
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Braço de controle
Nenhuma mudança na prática atual
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Experimental: Encaminhamento para QuitNow Services
Comportamental - encaminhamento para QuitNow Services, linha telefónica de aconselhamento para deixar de fumar apoiada pelo Ministério da Vida Saudável e do Desporto
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QuitNow Services é um programa de aconselhamento telefônico apoiado pelo Ministério da Saúde, Vida e Esporte que aconselha indivíduos a parar de fumar
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxas de cessação do tabagismo entre os braços de intervenção e de controle
Prazo: 12 meses
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Taxa de cessação do tabagismo entre os braços de intervenção e controle em 12 meses
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12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Taxas de cessação do tabagismo entre os braços de intervenção e de controle
Prazo: 1 mês
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1 mês
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Taxas de cessação do tabagismo entre os braços de intervenção e de controle
Prazo: 3 meses
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3 meses
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Taxas de cessação do tabagismo entre os braços de intervenção e de controle
Prazo: 6 meses
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6 meses
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Número de cigarros fumados diariamente entre os braços de intervenção e de controle
Prazo: 1, 3, 6 e 12 meses
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1, 3, 6 e 12 meses
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Diferenças na prontidão para mudança entre os braços de intervenção e de controle
Prazo: 1, 3, 6 e 12 meses
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1, 3, 6 e 12 meses
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Diferenças no conhecimento e atitudes em relação ao tabagismo entre os braços de intervenção e de controle
Prazo: 1, 3, 6 e 12 meses
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1, 3, 6 e 12 meses
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Diferenças no uso de terapias de reposição de nicotina entre os braços de intervenção e controle
Prazo: 1, 3, 6 e 12 meses
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1, 3, 6 e 12 meses
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Diferenças no número de tentativas de parar entre os braços de intervenção e de controle
Prazo: 1,3,6,12 meses
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1,3,6,12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Ka Wai Cheung, MD, MPH, University of British Columbia
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- H10-01625
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