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Estudio para dejar de fumar en el departamento de emergencias

2 de octubre de 2014 actualizado por: University of British Columbia

Consejería para dejar de fumar en el departamento de emergencias: implementación y evaluación de un programa basado en la comunidad

El humo del tabaco reclama aproximadamente 6000 vidas anualmente en BC. En este estudio, los investigadores determinarán si derivar a los pacientes fumadores del Departamento de Emergencias del Hospital General de Vancouver al servicio provincial para dejar de fumar QuitNow de los investigadores conducirá a mejores resultados para los pacientes, incluida la cantidad de cigarrillos fumados, cualquier intento de dejar de fumar y el abandono real del hábito de fumar.

Los participantes en el brazo de atención habitual recibirán atención estándar. Los participantes en el brazo de intervención serán elegibles para ser referidos a QuitNow Services, donde se ofrecerá asesoramiento telefónico. Se realizará un seguimiento adicional de todos los pacientes inscritos a los meses 1, 3, 6 y 12 para volver a evaluar el estado de fumador.

La hipótesis de los investigadores es que el brazo de intervención tendrá una tasa de abandono más alta que el brazo de control.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

Como la causa principal de muertes prevenibles en Columbia Británica (BC), el humo del tabaco se cobra aproximadamente 6000 vidas anualmente en BC. Aunque el 16 % de los habitantes de la Columbia Británica fuman, la prevalencia del tabaquismo puede llegar al 48 % en la población de pacientes del Departamento de Emergencias (ED, por sus siglas en inglés). En este estudio, los investigadores determinarán si derivar a pacientes fumadores adultos estables del Departamento de Emergencias del Hospital General de Vancouver directamente al servicio provincial para dejar de fumar QuitNow de los investigadores conducirá a mejores resultados para los pacientes, incluida la cantidad de cigarrillos fumados, cualquier intento de dejar de fumar y el abandono real del hábito de fumar. . Este será el primer ensayo controlado aleatorizado para determinar si los fumadores derivados del servicio de urgencias a un recurso comunitario basado en la web y el teléfono recibirán un beneficio.

Actualmente, los servicios de urgencias de la Columbia Británica, incluido VGH, no aconsejan a los pacientes de forma rutinaria que dejen de fumar. Sin embargo, hasta el 44% de los pacientes de urgencias no tienen un médico de familia y dependen únicamente de los servicios de urgencias para su atención médica. Por lo tanto, el servicio de urgencias sirve como un lugar crítico donde se puede iniciar o reforzar el abandono del hábito de fumar. El Ministerio de Salud de BC ha financiado recientemente un programa llamado QuitNow, que en colaboración con la BC Lung Association, ofrece consejos para dejar de fumar a través de un recurso de Internet y una línea telefónica para dejar de fumar las 24 horas. Este año, un metanálisis de ensayos controlados aleatorizados mostró que los programas para dejar de fumar basados ​​en la web y en la computadora llevaron a un aumento significativo en los pacientes que dejaron de fumar, con efectos que se mantuvieron a los 12 meses. Sin embargo, estos estudios no incluyeron pacientes con urgencias.

En este ensayo, los participantes asignados al brazo de atención habitual recibirán atención estándar, sin asesoramiento adicional para dejar de fumar relacionado con el estudio. Los participantes asignados al brazo de intervención serán elegibles para ser referidos al servicio QuitNow. En el brazo de intervención, las personas recibirán seguimiento telefónico de QuitNow lo antes posible. Para todos los participantes, se recopilarán datos sobre información demográfica, queja principal, historial médico anterior, historial de tabaquismo, medicamentos que incluyen terapias de reemplazo de nicotina y diagnóstico final. El historial de tabaquismo incluirá el número de cigarrillos diarios que fuma el paciente, los años que lleva fumando, cualquier intento previo de dejar de fumar y el deseo de dejar de fumar. Se realizará un seguimiento telefónico adicional de todos los pacientes inscritos a los meses 1, 3, 6 y 12 para volver a evaluar el estado de fumador. También determinaremos si los participantes se inscribieron o completaron el programa QuitNow Services. Para nuestro estudio piloto inicial, hicimos 5 llamadas a cada participante en cada período de seguimiento. Para este ensayo controlado aleatorio completo, se llamará a los participantes un máximo de 15 veces a los 12 meses.

El análisis de datos se realizará utilizando análisis de curvas de crecimiento individuales con un modelo de regresión multinivel. Los valores de p <0,05 se considerarán estadísticamente significativos. Se realizará un análisis por intención de tratar. Si se determina que los resultados son significativos, se realizará un ajuste de Benjamini-Hochberg para comparaciones múltiples. El compromiso de tiempo previsto para cada paciente será de 15 minutos en el servicio de urgencias y 20 minutos en total para 4 llamadas telefónicas de seguimiento.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

1301

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canadá, V5Z 1M9
        • Vancouver General Hospital Emergency Department, University of British Columbia

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

19 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 19 años de edad o más
  • estable (signos vitales dentro de los límites normales que no requieren intervención médica inmediata)
  • usó un producto de tabaco en los últimos 30 días
  • presentación en el Departamento de Emergencias del Hospital General de Vancouver
  • puede dar su consentimiento informado en inglés

Criterio de exclusión:

  • no puede proporcionar consentimiento informado
  • pacientes de agresiones sexuales
  • no residente de la Columbia Británica
  • incapaz de proporcionar el número de teléfono de la dirección de correo electrónico para el seguimiento

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Brazo de control
Sin cambios en la práctica actual
Experimental: Referencia para los servicios QuitNow
Comportamiento: remisión a los servicios QuitNow, línea telefónica de asesoramiento para dejar de fumar apoyada por el Ministerio de Vida Sana y Deporte
QuitNow Services es un programa de asesoramiento telefónico respaldado por el Ministerio de Salud, Vida y Deporte que aconseja a las personas que dejen de fumar.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasas de abandono del hábito de fumar entre los brazos de intervención y de control
Periodo de tiempo: 12 meses
Tasa de abandono del hábito de fumar entre los brazos de intervención y control a los 12 meses
12 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Tasas de abandono del hábito de fumar entre los brazos de intervención y de control
Periodo de tiempo: 1 mes
1 mes
Tasas de abandono del hábito de fumar entre los brazos de intervención y de control
Periodo de tiempo: 3 meses
3 meses
Tasas de abandono del hábito de fumar entre los brazos de intervención y de control
Periodo de tiempo: 6 meses
6 meses
Nº de cigarrillos fumados diariamente entre los brazos de intervención y de control
Periodo de tiempo: 1, 3, 6 y 12 meses
1, 3, 6 y 12 meses
Diferencias en la preparación para el cambio entre los brazos de intervención y de control
Periodo de tiempo: 1, 3, 6 y 12 meses
1, 3, 6 y 12 meses
Diferencias en el conocimiento y las actitudes sobre el tabaquismo entre los brazos de intervención y control
Periodo de tiempo: 1, 3, 6 y 12 meses
1, 3, 6 y 12 meses
Diferencias en el uso de terapias de reemplazo de nicotina entre los brazos de intervención y control
Periodo de tiempo: 1, 3, 6 y 12 meses
1, 3, 6 y 12 meses
Diferencias en el número de intentos de abandono entre los brazos de intervención y de control
Periodo de tiempo: 1,3,6,12 meses
1,3,6,12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Ka Wai Cheung, MD, MPH, University of British Columbia

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de noviembre de 2011

Finalización primaria (Actual)

1 de febrero de 2013

Finalización del estudio (Actual)

1 de febrero de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de octubre de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de octubre de 2011

Publicado por primera vez (Estimar)

19 de octubre de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

3 de octubre de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de octubre de 2014

Última verificación

1 de octubre de 2014

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • H10-01625

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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