- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01454375
Estudio para dejar de fumar en el departamento de emergencias
Consejería para dejar de fumar en el departamento de emergencias: implementación y evaluación de un programa basado en la comunidad
El humo del tabaco reclama aproximadamente 6000 vidas anualmente en BC. En este estudio, los investigadores determinarán si derivar a los pacientes fumadores del Departamento de Emergencias del Hospital General de Vancouver al servicio provincial para dejar de fumar QuitNow de los investigadores conducirá a mejores resultados para los pacientes, incluida la cantidad de cigarrillos fumados, cualquier intento de dejar de fumar y el abandono real del hábito de fumar.
Los participantes en el brazo de atención habitual recibirán atención estándar. Los participantes en el brazo de intervención serán elegibles para ser referidos a QuitNow Services, donde se ofrecerá asesoramiento telefónico. Se realizará un seguimiento adicional de todos los pacientes inscritos a los meses 1, 3, 6 y 12 para volver a evaluar el estado de fumador.
La hipótesis de los investigadores es que el brazo de intervención tendrá una tasa de abandono más alta que el brazo de control.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Como la causa principal de muertes prevenibles en Columbia Británica (BC), el humo del tabaco se cobra aproximadamente 6000 vidas anualmente en BC. Aunque el 16 % de los habitantes de la Columbia Británica fuman, la prevalencia del tabaquismo puede llegar al 48 % en la población de pacientes del Departamento de Emergencias (ED, por sus siglas en inglés). En este estudio, los investigadores determinarán si derivar a pacientes fumadores adultos estables del Departamento de Emergencias del Hospital General de Vancouver directamente al servicio provincial para dejar de fumar QuitNow de los investigadores conducirá a mejores resultados para los pacientes, incluida la cantidad de cigarrillos fumados, cualquier intento de dejar de fumar y el abandono real del hábito de fumar. . Este será el primer ensayo controlado aleatorizado para determinar si los fumadores derivados del servicio de urgencias a un recurso comunitario basado en la web y el teléfono recibirán un beneficio.
Actualmente, los servicios de urgencias de la Columbia Británica, incluido VGH, no aconsejan a los pacientes de forma rutinaria que dejen de fumar. Sin embargo, hasta el 44% de los pacientes de urgencias no tienen un médico de familia y dependen únicamente de los servicios de urgencias para su atención médica. Por lo tanto, el servicio de urgencias sirve como un lugar crítico donde se puede iniciar o reforzar el abandono del hábito de fumar. El Ministerio de Salud de BC ha financiado recientemente un programa llamado QuitNow, que en colaboración con la BC Lung Association, ofrece consejos para dejar de fumar a través de un recurso de Internet y una línea telefónica para dejar de fumar las 24 horas. Este año, un metanálisis de ensayos controlados aleatorizados mostró que los programas para dejar de fumar basados en la web y en la computadora llevaron a un aumento significativo en los pacientes que dejaron de fumar, con efectos que se mantuvieron a los 12 meses. Sin embargo, estos estudios no incluyeron pacientes con urgencias.
En este ensayo, los participantes asignados al brazo de atención habitual recibirán atención estándar, sin asesoramiento adicional para dejar de fumar relacionado con el estudio. Los participantes asignados al brazo de intervención serán elegibles para ser referidos al servicio QuitNow. En el brazo de intervención, las personas recibirán seguimiento telefónico de QuitNow lo antes posible. Para todos los participantes, se recopilarán datos sobre información demográfica, queja principal, historial médico anterior, historial de tabaquismo, medicamentos que incluyen terapias de reemplazo de nicotina y diagnóstico final. El historial de tabaquismo incluirá el número de cigarrillos diarios que fuma el paciente, los años que lleva fumando, cualquier intento previo de dejar de fumar y el deseo de dejar de fumar. Se realizará un seguimiento telefónico adicional de todos los pacientes inscritos a los meses 1, 3, 6 y 12 para volver a evaluar el estado de fumador. También determinaremos si los participantes se inscribieron o completaron el programa QuitNow Services. Para nuestro estudio piloto inicial, hicimos 5 llamadas a cada participante en cada período de seguimiento. Para este ensayo controlado aleatorio completo, se llamará a los participantes un máximo de 15 veces a los 12 meses.
El análisis de datos se realizará utilizando análisis de curvas de crecimiento individuales con un modelo de regresión multinivel. Los valores de p <0,05 se considerarán estadísticamente significativos. Se realizará un análisis por intención de tratar. Si se determina que los resultados son significativos, se realizará un ajuste de Benjamini-Hochberg para comparaciones múltiples. El compromiso de tiempo previsto para cada paciente será de 15 minutos en el servicio de urgencias y 20 minutos en total para 4 llamadas telefónicas de seguimiento.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canadá, V5Z 1M9
- Vancouver General Hospital Emergency Department, University of British Columbia
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 19 años de edad o más
- estable (signos vitales dentro de los límites normales que no requieren intervención médica inmediata)
- usó un producto de tabaco en los últimos 30 días
- presentación en el Departamento de Emergencias del Hospital General de Vancouver
- puede dar su consentimiento informado en inglés
Criterio de exclusión:
- no puede proporcionar consentimiento informado
- pacientes de agresiones sexuales
- no residente de la Columbia Británica
- incapaz de proporcionar el número de teléfono de la dirección de correo electrónico para el seguimiento
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sin intervención: Brazo de control
Sin cambios en la práctica actual
|
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Experimental: Referencia para los servicios QuitNow
Comportamiento: remisión a los servicios QuitNow, línea telefónica de asesoramiento para dejar de fumar apoyada por el Ministerio de Vida Sana y Deporte
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QuitNow Services es un programa de asesoramiento telefónico respaldado por el Ministerio de Salud, Vida y Deporte que aconseja a las personas que dejen de fumar.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasas de abandono del hábito de fumar entre los brazos de intervención y de control
Periodo de tiempo: 12 meses
|
Tasa de abandono del hábito de fumar entre los brazos de intervención y control a los 12 meses
|
12 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Tasas de abandono del hábito de fumar entre los brazos de intervención y de control
Periodo de tiempo: 1 mes
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1 mes
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Tasas de abandono del hábito de fumar entre los brazos de intervención y de control
Periodo de tiempo: 3 meses
|
3 meses
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Tasas de abandono del hábito de fumar entre los brazos de intervención y de control
Periodo de tiempo: 6 meses
|
6 meses
|
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Nº de cigarrillos fumados diariamente entre los brazos de intervención y de control
Periodo de tiempo: 1, 3, 6 y 12 meses
|
1, 3, 6 y 12 meses
|
|
Diferencias en la preparación para el cambio entre los brazos de intervención y de control
Periodo de tiempo: 1, 3, 6 y 12 meses
|
1, 3, 6 y 12 meses
|
|
Diferencias en el conocimiento y las actitudes sobre el tabaquismo entre los brazos de intervención y control
Periodo de tiempo: 1, 3, 6 y 12 meses
|
1, 3, 6 y 12 meses
|
|
Diferencias en el uso de terapias de reemplazo de nicotina entre los brazos de intervención y control
Periodo de tiempo: 1, 3, 6 y 12 meses
|
1, 3, 6 y 12 meses
|
|
Diferencias en el número de intentos de abandono entre los brazos de intervención y de control
Periodo de tiempo: 1,3,6,12 meses
|
1,3,6,12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Ka Wai Cheung, MD, MPH, University of British Columbia
Publicaciones y enlaces útiles
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- H10-01625
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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