- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01454375
Étude sur l'abandon du tabac dans les services d'urgence
Counseling d'abandon du tabac dans les services d'urgence : mise en œuvre et évaluation d'un programme communautaire
La fumée de tabac tue environ 6 000 personnes chaque année en Colombie-Britannique. Dans cette étude, les chercheurs détermineront si l'orientation des patients fumeurs du service d'urgence de l'hôpital général de Vancouver vers le service provincial de sevrage tabagique QuitNow des chercheurs entraînera une amélioration des résultats pour les patients, y compris le nombre de cigarettes fumées, les tentatives d'arrêt et l'arrêt du tabac réel.
Les participants au bras de soins habituels recevront des soins standard. Les participants au bras d'intervention pourront être orientés vers les services QuitNow, où des conseils téléphoniques seront proposés. Un suivi supplémentaire de tous les patients inscrits sera effectué à 1, 3, 6 et 12 mois pour réévaluer le statut tabagique.
L'hypothèse des enquêteurs est que le groupe d'intervention aura un taux d'abandon plus élevé que le groupe témoin.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
En tant que principale cause de décès évitables en Colombie-Britannique (C.-B.), la fumée de tabac fait environ 6 000 morts chaque année en Colombie-Britannique. Bien que 16 % des Britanno-Colombiens fument, la prévalence du tabagisme peut atteindre 48 % dans la population de patients des services d'urgence. Dans cette étude, les chercheurs détermineront si le fait de référer des patients adultes fumeurs stables du service d'urgence de l'hôpital général de Vancouver directement au service provincial de sevrage tabagique QuitNow des chercheurs entraînera une amélioration des résultats pour les patients, y compris le nombre de cigarettes fumées, les tentatives d'arrêt et l'arrêt du tabac réel. . Il s'agira du tout premier essai contrôlé randomisé visant à déterminer si les fumeurs référés par le service d'urgence à une ressource communautaire en ligne et par téléphone en bénéficieront.
À l'heure actuelle, les services d'urgence de la Colombie-Britannique, y compris VGH, ne conseillent pas systématiquement aux patients d'arrêter de fumer. Cependant, jusqu'à 44 % des patients des urgences n'ont pas de médecin de famille et dépendent uniquement des urgences pour leurs soins de santé. Par conséquent, l'urgence sert de lieu critique où l'arrêt du tabac peut être initié ou renforcé. Le ministère de la Santé de la Colombie-Britannique a récemment financé un programme appelé QuitNow, qui, en collaboration avec la BC Lung Association, offre des conseils de sevrage tabagique par le biais d'une ressource Internet et d'une ligne téléphonique de désaccoutumance 24 heures sur 24. Cette année, une méta-analyse d'essais contrôlés randomisés a montré que les programmes de sevrage tabagique en ligne et sur ordinateur entraînaient une augmentation significative du nombre de patients qui arrêtaient de fumer, avec des effets qui se maintenaient à 12 mois. Cependant, ces études n'incluaient pas les patients ED.
Dans cet essai, les participants affectés au groupe de soins habituels recevront des soins standard, sans aucun conseil supplémentaire pour arrêter de fumer lié à l'étude. Les participants affectés au bras d'intervention pourront être orientés vers le service QuitNow. Dans le volet intervention, les personnes recevront un suivi téléphonique de QuitNow dès que possible. Pour tous les participants, des données seront recueillies sur les informations démographiques, la plainte principale, les antécédents médicaux, les antécédents de tabagisme, les médicaments, y compris les thérapies de remplacement de la nicotine, et le diagnostic final. L'historique du tabagisme comprendra le nombre de cigarettes fumées quotidiennement par le patient, les années de tabagisme, les tentatives d'arrêt antérieures et le désir d'arrêter. Un suivi téléphonique supplémentaire de tous les patients inscrits sera effectué à 1, 3, 6 et 12 mois pour réévaluer le statut tabagique. Nous déterminerons également si les participants étaient inscrits ou ont terminé le programme QuitNow Services. Pour notre étude pilote initiale, nous avons passé 5 appels à chaque participant à chaque période de suivi. Pour cet essai contrôlé randomisé complet, les participants seront appelés au maximum 15 fois à 12 mois.
L'analyse des données sera effectuée à l'aide d'analyses de courbes de croissance individuelles avec un modèle de régression à plusieurs niveaux. Les valeurs P <0,05 seront considérées comme statistiquement significatives. Une analyse en intention de traiter sera effectuée. Si les résultats s'avèrent significatifs, un ajustement de Benjamini-Hochberg pour les comparaisons multiples sera effectué. L'engagement de temps prévu pour chaque patient sera de 15 minutes au service des urgences et de 20 minutes au total pour 4 appels téléphoniques de suivi.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 1M9
- Vancouver General Hospital Emergency Department, University of British Columbia
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- 19 ans ou plus
- stable (signes vitaux dans les limites normales ne nécessitant pas l'intervention immédiate d'un médecin)
- consommé un produit du tabac au cours des 30 derniers jours
- présenter au service d'urgence de l'hôpital général de Vancouver
- peut fournir un consentement éclairé en anglais
Critère d'exclusion:
- ne peut pas donner son consentement éclairé
- patients victimes d'agressions sexuelles
- pas un résident de la Colombie-Britannique
- incapable de fournir un numéro de téléphone ou une adresse e-mail pour le suivi
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Bras de commande
Pas de changement dans la pratique actuelle
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Expérimental: Référence aux services QuitNow
Comportemental - aiguillage vers QuitNow Services, ligne téléphonique de conseil en cessation tabagique appuyée par le ministère de la Vie saine et du Sport
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QuitNow Services est un programme de conseil téléphonique soutenu par le ministère de la Santé, de la Vie et du Sport qui conseille aux individus d'arrêter de fumer.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux d'arrêt du tabac entre les bras d'intervention et de contrôle
Délai: 12 mois
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Taux d'arrêt du tabac entre les bras d'intervention et de contrôle à 12 mois
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12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Taux d'arrêt du tabac entre les bras d'intervention et de contrôle
Délai: 1 mois
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1 mois
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Taux d'arrêt du tabac entre les bras d'intervention et de contrôle
Délai: 3 mois
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3 mois
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Taux d'arrêt du tabac entre les bras d'intervention et de contrôle
Délai: 6 mois
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6 mois
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Nombre de cigarettes fumées quotidiennement entre les bras d'intervention et de contrôle
Délai: 1, 3, 6 et 12 mois
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1, 3, 6 et 12 mois
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Différences de préparation au changement entre les bras d'intervention et de contrôle
Délai: 1, 3, 6 et 12 mois
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1, 3, 6 et 12 mois
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Différences de connaissances et d'attitudes concernant le tabagisme entre les groupes d'intervention et de contrôle
Délai: 1, 3, 6 et 12 mois
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1, 3, 6 et 12 mois
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Différences dans l'utilisation des thérapies de remplacement de la nicotine entre les bras d'intervention et de contrôle
Délai: 1, 3, 6 et 12 mois
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1, 3, 6 et 12 mois
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Différences dans le nombre de tentatives d'arrêt entre les bras d'intervention et de contrôle
Délai: 1,3,6,12 mois
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1,3,6,12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ka Wai Cheung, MD, MPH, University of British Columbia
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- H10-01625
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