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Étude sur l'abandon du tabac dans les services d'urgence

2 octobre 2014 mis à jour par: University of British Columbia

Counseling d'abandon du tabac dans les services d'urgence : mise en œuvre et évaluation d'un programme communautaire

La fumée de tabac tue environ 6 000 personnes chaque année en Colombie-Britannique. Dans cette étude, les chercheurs détermineront si l'orientation des patients fumeurs du service d'urgence de l'hôpital général de Vancouver vers le service provincial de sevrage tabagique QuitNow des chercheurs entraînera une amélioration des résultats pour les patients, y compris le nombre de cigarettes fumées, les tentatives d'arrêt et l'arrêt du tabac réel.

Les participants au bras de soins habituels recevront des soins standard. Les participants au bras d'intervention pourront être orientés vers les services QuitNow, où des conseils téléphoniques seront proposés. Un suivi supplémentaire de tous les patients inscrits sera effectué à 1, 3, 6 et 12 mois pour réévaluer le statut tabagique.

L'hypothèse des enquêteurs est que le groupe d'intervention aura un taux d'abandon plus élevé que le groupe témoin.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

En tant que principale cause de décès évitables en Colombie-Britannique (C.-B.), la fumée de tabac fait environ 6 000 morts chaque année en Colombie-Britannique. Bien que 16 % des Britanno-Colombiens fument, la prévalence du tabagisme peut atteindre 48 % dans la population de patients des services d'urgence. Dans cette étude, les chercheurs détermineront si le fait de référer des patients adultes fumeurs stables du service d'urgence de l'hôpital général de Vancouver directement au service provincial de sevrage tabagique QuitNow des chercheurs entraînera une amélioration des résultats pour les patients, y compris le nombre de cigarettes fumées, les tentatives d'arrêt et l'arrêt du tabac réel. . Il s'agira du tout premier essai contrôlé randomisé visant à déterminer si les fumeurs référés par le service d'urgence à une ressource communautaire en ligne et par téléphone en bénéficieront.

À l'heure actuelle, les services d'urgence de la Colombie-Britannique, y compris VGH, ne conseillent pas systématiquement aux patients d'arrêter de fumer. Cependant, jusqu'à 44 % des patients des urgences n'ont pas de médecin de famille et dépendent uniquement des urgences pour leurs soins de santé. Par conséquent, l'urgence sert de lieu critique où l'arrêt du tabac peut être initié ou renforcé. Le ministère de la Santé de la Colombie-Britannique a récemment financé un programme appelé QuitNow, qui, en collaboration avec la BC Lung Association, offre des conseils de sevrage tabagique par le biais d'une ressource Internet et d'une ligne téléphonique de désaccoutumance 24 heures sur 24. Cette année, une méta-analyse d'essais contrôlés randomisés a montré que les programmes de sevrage tabagique en ligne et sur ordinateur entraînaient une augmentation significative du nombre de patients qui arrêtaient de fumer, avec des effets qui se maintenaient à 12 mois. Cependant, ces études n'incluaient pas les patients ED.

Dans cet essai, les participants affectés au groupe de soins habituels recevront des soins standard, sans aucun conseil supplémentaire pour arrêter de fumer lié à l'étude. Les participants affectés au bras d'intervention pourront être orientés vers le service QuitNow. Dans le volet intervention, les personnes recevront un suivi téléphonique de QuitNow dès que possible. Pour tous les participants, des données seront recueillies sur les informations démographiques, la plainte principale, les antécédents médicaux, les antécédents de tabagisme, les médicaments, y compris les thérapies de remplacement de la nicotine, et le diagnostic final. L'historique du tabagisme comprendra le nombre de cigarettes fumées quotidiennement par le patient, les années de tabagisme, les tentatives d'arrêt antérieures et le désir d'arrêter. Un suivi téléphonique supplémentaire de tous les patients inscrits sera effectué à 1, 3, 6 et 12 mois pour réévaluer le statut tabagique. Nous déterminerons également si les participants étaient inscrits ou ont terminé le programme QuitNow Services. Pour notre étude pilote initiale, nous avons passé 5 appels à chaque participant à chaque période de suivi. Pour cet essai contrôlé randomisé complet, les participants seront appelés au maximum 15 fois à 12 mois.

L'analyse des données sera effectuée à l'aide d'analyses de courbes de croissance individuelles avec un modèle de régression à plusieurs niveaux. Les valeurs P <0,05 seront considérées comme statistiquement significatives. Une analyse en intention de traiter sera effectuée. Si les résultats s'avèrent significatifs, un ajustement de Benjamini-Hochberg pour les comparaisons multiples sera effectué. L'engagement de temps prévu pour chaque patient sera de 15 minutes au service des urgences et de 20 minutes au total pour 4 appels téléphoniques de suivi.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

1301

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 1M9
        • Vancouver General Hospital Emergency Department, University of British Columbia

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

19 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • 19 ans ou plus
  • stable (signes vitaux dans les limites normales ne nécessitant pas l'intervention immédiate d'un médecin)
  • consommé un produit du tabac au cours des 30 derniers jours
  • présenter au service d'urgence de l'hôpital général de Vancouver
  • peut fournir un consentement éclairé en anglais

Critère d'exclusion:

  • ne peut pas donner son consentement éclairé
  • patients victimes d'agressions sexuelles
  • pas un résident de la Colombie-Britannique
  • incapable de fournir un numéro de téléphone ou une adresse e-mail pour le suivi

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Bras de commande
Pas de changement dans la pratique actuelle
Expérimental: Référence aux services QuitNow
Comportemental - aiguillage vers QuitNow Services, ligne téléphonique de conseil en cessation tabagique appuyée par le ministère de la Vie saine et du Sport
QuitNow Services est un programme de conseil téléphonique soutenu par le ministère de la Santé, de la Vie et du Sport qui conseille aux individus d'arrêter de fumer.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux d'arrêt du tabac entre les bras d'intervention et de contrôle
Délai: 12 mois
Taux d'arrêt du tabac entre les bras d'intervention et de contrôle à 12 mois
12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Taux d'arrêt du tabac entre les bras d'intervention et de contrôle
Délai: 1 mois
1 mois
Taux d'arrêt du tabac entre les bras d'intervention et de contrôle
Délai: 3 mois
3 mois
Taux d'arrêt du tabac entre les bras d'intervention et de contrôle
Délai: 6 mois
6 mois
Nombre de cigarettes fumées quotidiennement entre les bras d'intervention et de contrôle
Délai: 1, 3, 6 et 12 mois
1, 3, 6 et 12 mois
Différences de préparation au changement entre les bras d'intervention et de contrôle
Délai: 1, 3, 6 et 12 mois
1, 3, 6 et 12 mois
Différences de connaissances et d'attitudes concernant le tabagisme entre les groupes d'intervention et de contrôle
Délai: 1, 3, 6 et 12 mois
1, 3, 6 et 12 mois
Différences dans l'utilisation des thérapies de remplacement de la nicotine entre les bras d'intervention et de contrôle
Délai: 1, 3, 6 et 12 mois
1, 3, 6 et 12 mois
Différences dans le nombre de tentatives d'arrêt entre les bras d'intervention et de contrôle
Délai: 1,3,6,12 mois
1,3,6,12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ka Wai Cheung, MD, MPH, University of British Columbia

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 novembre 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 février 2013

Achèvement de l'étude (Réel)

1 février 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 octobre 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 octobre 2011

Première publication (Estimation)

19 octobre 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

3 octobre 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 octobre 2014

Dernière vérification

1 octobre 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • H10-01625

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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