Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Sürgősségi osztály dohányzásról való leszokásról szóló tanulmány

2014. október 2. frissítette: University of British Columbia

Sürgősségi osztály dohányzásról való leszokási tanácsadás: közösségi alapú program végrehajtása és értékelése

A dohányfüst évente körülbelül 6000 emberéletet követel Kr. e. Ebben a tanulmányban a kutatók azt fogják meghatározni, hogy a dohányzó betegeknek a Vancouveri Általános Kórház sürgősségi osztályáról a nyomozók tartományi QuitNow dohányzásról való leszoktató szolgálatára történő utalása javítja-e a betegek kimenetelét, beleértve az elszívott cigaretták számát, a leszokási kísérleteket és a tényleges dohányzás abbahagyását.

A szokásos gondozási kar résztvevői standard ellátásban részesülnek. A beavatkozási csoport résztvevői jogosultak lesznek arra, hogy a QuitNow Services-hez irányítsák, ahol telefonos tanácsadást kínálnak. A dohányzási állapot újbóli felmérése érdekében minden beiratkozott betegen további nyomon követésre kerül sor 1, 3, 6 és 12 hónap elteltével.

A vizsgálók hipotézise az, hogy az intervenciós karnak magasabb lesz a leszokási aránya, mint a kontroll karnak.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Részletes leírás

A megelőzhető halálesetek vezető okaként a British Columbiában (BC) a dohányfüst évente körülbelül 6000 emberéletet követel Kr.e. Bár a brit kolumbiaiak 16%-a dohányzik, a sürgősségi osztály (ED) betegpopulációjában a dohányzás előfordulási aránya elérheti a 48%-ot. Ebben a vizsgálatban a kutatók azt fogják meghatározni, hogy a Vancouver General Hospital ED-ből stabilan kezelt felnőtt dohányzó betegek közvetlenül a vizsgálók tartományi QuitNow dohányzásról való leszoktató szolgálatához történő utalása javítja-e a betegek kimenetelét, beleértve az elszívott cigaretták számát, az esetleges leszokási kísérleteket és a tényleges dohányzás abbahagyását. . Ez lesz az első véletlen besorolásos, kontrollált vizsgálat annak megállapítására, hogy a dohányzók az ED-ből egy internetes és telefonos közösségi forráshoz irányítottak-e előnyt.

Jelenleg a British Columbiában dolgozó orvosok, köztük a VGH, nem adnak rutinszerűen tanácsot a betegeknek a dohányzás abbahagyására. Mindazonáltal az ED-betegek 44%-ának nincs háziorvosa, és kizárólag az ED-ekre támaszkodik egészségügyi ellátása során. Ezért az ED kritikus helyszínként szolgál, ahol a dohányzás abbahagyása kezdeményezhető vagy megerősíthető. A BC Egészségügyi Minisztériuma a közelmúltban finanszírozta a QuitNow nevű programot, amely a BC Lung Association-szel együttműködve egy internetes forráson és egy 24 órás telefonos leszokási vonalon keresztül kínál dohányzásról való leszokásról szóló tanácsokat. Ebben az évben a randomizált, kontrollált vizsgálatok metaanalízise kimutatta, hogy a webalapú és számítógépes dohányzás abbahagyására irányuló programok jelentős növekedéshez vezettek azon betegek számában, akik abbahagyták a dohányzást, és a hatások 12 hónap után is fennmaradtak. Ezek a vizsgálatok azonban nem vontak be ED-betegeket.

Ebben a vizsgálatban a szokásos gondozási ágba beosztott résztvevők standard ellátásban részesülnek, a dohányzásról való leszokással kapcsolatos további tanácsadás nélkül. Az intervenciós csoporthoz rendelt résztvevők jogosultak lesznek a QuitNow szolgáltatáshoz való hivatkozásra. A beavatkozási csoportban az egyének a lehető leghamarabb telefonos nyomon követést kapnak a QuitNow-tól. Minden résztvevő esetében adatokat gyűjtenek a demográfiai adatokról, a fő panaszról, a korábbi kórtörténetről, a dohányzásról, a gyógyszerekről, beleértve a nikotinpótló terápiákat, és a végső diagnózisról. A dohányzási előzmények tartalmazzák a páciens napi elszívott cigarettáinak számát, a dohányzás éveit, a korábbi leszokási kísérleteket és a leszokási vágyat. A dohányzási állapot újbóli felmérése érdekében minden beiratkozott betegnél további telefonos nyomon követésre kerül sor 1, 3, 6 és 12 hónap elteltével. Azt is meghatározzuk, hogy a résztvevők beiratkoztak-e a QuitNow Services programba, vagy elvégezték-e azt. A kezdeti kísérleti tanulmányunk során minden egyes résztvevőhöz 5 hívást intéztünk minden egyes követési időszakban. Ebben a teljes randomizált, kontrollált vizsgálatban a résztvevőket 12 hónapon belül legfeljebb 15 alkalommal hívják meg.

Az adatok elemzése egyéni növekedési görbe elemzésekkel, többszintű regressziós modellel történik. A <0,05 P értékek statisztikailag szignifikánsnak minősülnek. A kezelési szándék elemzését elvégzik. Ha az eredményeket szignifikánsnak találják, Benjamini-Hochberg korrekciót hajtanak végre többszörös összehasonlításhoz. Az egyes betegek várható időigénye 15 perc az ED-ben, és összesen 20 perc 4 követő telefonhívás esetén.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

1301

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 1M9
        • Vancouver General Hospital Emergency Department, University of British Columbia

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

19 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 19 éves vagy idősebb
  • stabil (a létfontosságú jelek a normál határokon belül, nem igényelnek azonnali orvosi beavatkozást)
  • dohányterméket használt az elmúlt 30 napban
  • bemutatják a Vancouveri Általános Kórház sürgősségi osztályának
  • tájékozott beleegyezését adhatja angolul

Kizárási kritériumok:

  • nem adhat tájékozott beleegyezést
  • szexuális zaklatott betegek
  • nem Brit Columbia lakosa
  • nem tudja megadni az e-mail cím telefonszámát a nyomon követéshez

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Irányító kar
A jelenlegi gyakorlatban nincs változás
Kísérleti: Ajánlás a QuitNow szolgáltatásokhoz
Viselkedési – a QuitNow Services-hez való utalás, az Egészséges Életmód és Sport Minisztérium által támogatott dohányzásról való leszokást segítő telefonvonal
A QuitNow Services az Egészségügyi Élet- és Sportminisztérium által támogatott telefonos tanácsadó program, amely tanácsot ad az egyéneknek a dohányzás abbahagyására.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A dohányzás abbahagyásának aránya az intervenciós és a kontroll karok között
Időkeret: 12 hónap
A dohányzás abbahagyásának aránya az intervenciós és a kontroll karok között 12 hónapos korban
12 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A dohányzás abbahagyásának aránya az intervenciós és a kontroll karok között
Időkeret: 1 hónap
1 hónap
A dohányzás abbahagyásának aránya az intervenciós és a kontroll karok között
Időkeret: 3 hónap
3 hónap
A dohányzás abbahagyásának aránya az intervenciós és a kontroll karok között
Időkeret: 6 hónap
6 hónap
A beavatkozás és a kontroll karok között naponta elszívott cigaretták száma
Időkeret: 1, 3, 6 és 12 hónap
1, 3, 6 és 12 hónap
Különbségek a változtatásra való felkészültségben a beavatkozási és az ellenőrző karok között
Időkeret: 1, 3, 6 és 12 hónap
1, 3, 6 és 12 hónap
A dohányzással kapcsolatos ismeretek és attitűdök különbségei a beavatkozó és a kontroll karok között
Időkeret: 1, 3, 6 és 12 hónap
1, 3, 6 és 12 hónap
Különbségek a nikotinpótló terápiák alkalmazásában az intervenciós és a kontroll karok között
Időkeret: 1, 3, 6 és 12 hónap
1, 3, 6 és 12 hónap
Különbségek a kilépési kísérletek számában a beavatkozási és a kontroll karok között
Időkeret: 1,3,6,12 hónap
1,3,6,12 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Ka Wai Cheung, MD, MPH, University of British Columbia

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2011. november 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2013. február 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2013. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. október 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. október 18.

Első közzététel (Becslés)

2011. október 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2014. október 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. október 2.

Utolsó ellenőrzés

2014. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • H10-01625

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel