- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01454375
Sürgősségi osztály dohányzásról való leszokásról szóló tanulmány
Sürgősségi osztály dohányzásról való leszokási tanácsadás: közösségi alapú program végrehajtása és értékelése
A dohányfüst évente körülbelül 6000 emberéletet követel Kr. e. Ebben a tanulmányban a kutatók azt fogják meghatározni, hogy a dohányzó betegeknek a Vancouveri Általános Kórház sürgősségi osztályáról a nyomozók tartományi QuitNow dohányzásról való leszoktató szolgálatára történő utalása javítja-e a betegek kimenetelét, beleértve az elszívott cigaretták számát, a leszokási kísérleteket és a tényleges dohányzás abbahagyását.
A szokásos gondozási kar résztvevői standard ellátásban részesülnek. A beavatkozási csoport résztvevői jogosultak lesznek arra, hogy a QuitNow Services-hez irányítsák, ahol telefonos tanácsadást kínálnak. A dohányzási állapot újbóli felmérése érdekében minden beiratkozott betegen további nyomon követésre kerül sor 1, 3, 6 és 12 hónap elteltével.
A vizsgálók hipotézise az, hogy az intervenciós karnak magasabb lesz a leszokási aránya, mint a kontroll karnak.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A megelőzhető halálesetek vezető okaként a British Columbiában (BC) a dohányfüst évente körülbelül 6000 emberéletet követel Kr.e. Bár a brit kolumbiaiak 16%-a dohányzik, a sürgősségi osztály (ED) betegpopulációjában a dohányzás előfordulási aránya elérheti a 48%-ot. Ebben a vizsgálatban a kutatók azt fogják meghatározni, hogy a Vancouver General Hospital ED-ből stabilan kezelt felnőtt dohányzó betegek közvetlenül a vizsgálók tartományi QuitNow dohányzásról való leszoktató szolgálatához történő utalása javítja-e a betegek kimenetelét, beleértve az elszívott cigaretták számát, az esetleges leszokási kísérleteket és a tényleges dohányzás abbahagyását. . Ez lesz az első véletlen besorolásos, kontrollált vizsgálat annak megállapítására, hogy a dohányzók az ED-ből egy internetes és telefonos közösségi forráshoz irányítottak-e előnyt.
Jelenleg a British Columbiában dolgozó orvosok, köztük a VGH, nem adnak rutinszerűen tanácsot a betegeknek a dohányzás abbahagyására. Mindazonáltal az ED-betegek 44%-ának nincs háziorvosa, és kizárólag az ED-ekre támaszkodik egészségügyi ellátása során. Ezért az ED kritikus helyszínként szolgál, ahol a dohányzás abbahagyása kezdeményezhető vagy megerősíthető. A BC Egészségügyi Minisztériuma a közelmúltban finanszírozta a QuitNow nevű programot, amely a BC Lung Association-szel együttműködve egy internetes forráson és egy 24 órás telefonos leszokási vonalon keresztül kínál dohányzásról való leszokásról szóló tanácsokat. Ebben az évben a randomizált, kontrollált vizsgálatok metaanalízise kimutatta, hogy a webalapú és számítógépes dohányzás abbahagyására irányuló programok jelentős növekedéshez vezettek azon betegek számában, akik abbahagyták a dohányzást, és a hatások 12 hónap után is fennmaradtak. Ezek a vizsgálatok azonban nem vontak be ED-betegeket.
Ebben a vizsgálatban a szokásos gondozási ágba beosztott résztvevők standard ellátásban részesülnek, a dohányzásról való leszokással kapcsolatos további tanácsadás nélkül. Az intervenciós csoporthoz rendelt résztvevők jogosultak lesznek a QuitNow szolgáltatáshoz való hivatkozásra. A beavatkozási csoportban az egyének a lehető leghamarabb telefonos nyomon követést kapnak a QuitNow-tól. Minden résztvevő esetében adatokat gyűjtenek a demográfiai adatokról, a fő panaszról, a korábbi kórtörténetről, a dohányzásról, a gyógyszerekről, beleértve a nikotinpótló terápiákat, és a végső diagnózisról. A dohányzási előzmények tartalmazzák a páciens napi elszívott cigarettáinak számát, a dohányzás éveit, a korábbi leszokási kísérleteket és a leszokási vágyat. A dohányzási állapot újbóli felmérése érdekében minden beiratkozott betegnél további telefonos nyomon követésre kerül sor 1, 3, 6 és 12 hónap elteltével. Azt is meghatározzuk, hogy a résztvevők beiratkoztak-e a QuitNow Services programba, vagy elvégezték-e azt. A kezdeti kísérleti tanulmányunk során minden egyes résztvevőhöz 5 hívást intéztünk minden egyes követési időszakban. Ebben a teljes randomizált, kontrollált vizsgálatban a résztvevőket 12 hónapon belül legfeljebb 15 alkalommal hívják meg.
Az adatok elemzése egyéni növekedési görbe elemzésekkel, többszintű regressziós modellel történik. A <0,05 P értékek statisztikailag szignifikánsnak minősülnek. A kezelési szándék elemzését elvégzik. Ha az eredményeket szignifikánsnak találják, Benjamini-Hochberg korrekciót hajtanak végre többszörös összehasonlításhoz. Az egyes betegek várható időigénye 15 perc az ED-ben, és összesen 20 perc 4 követő telefonhívás esetén.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 1M9
- Vancouver General Hospital Emergency Department, University of British Columbia
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 19 éves vagy idősebb
- stabil (a létfontosságú jelek a normál határokon belül, nem igényelnek azonnali orvosi beavatkozást)
- dohányterméket használt az elmúlt 30 napban
- bemutatják a Vancouveri Általános Kórház sürgősségi osztályának
- tájékozott beleegyezését adhatja angolul
Kizárási kritériumok:
- nem adhat tájékozott beleegyezést
- szexuális zaklatott betegek
- nem Brit Columbia lakosa
- nem tudja megadni az e-mail cím telefonszámát a nyomon követéshez
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Irányító kar
A jelenlegi gyakorlatban nincs változás
|
|
|
Kísérleti: Ajánlás a QuitNow szolgáltatásokhoz
Viselkedési – a QuitNow Services-hez való utalás, az Egészséges Életmód és Sport Minisztérium által támogatott dohányzásról való leszokást segítő telefonvonal
|
A QuitNow Services az Egészségügyi Élet- és Sportminisztérium által támogatott telefonos tanácsadó program, amely tanácsot ad az egyéneknek a dohányzás abbahagyására.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A dohányzás abbahagyásának aránya az intervenciós és a kontroll karok között
Időkeret: 12 hónap
|
A dohányzás abbahagyásának aránya az intervenciós és a kontroll karok között 12 hónapos korban
|
12 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A dohányzás abbahagyásának aránya az intervenciós és a kontroll karok között
Időkeret: 1 hónap
|
1 hónap
|
|
A dohányzás abbahagyásának aránya az intervenciós és a kontroll karok között
Időkeret: 3 hónap
|
3 hónap
|
|
A dohányzás abbahagyásának aránya az intervenciós és a kontroll karok között
Időkeret: 6 hónap
|
6 hónap
|
|
A beavatkozás és a kontroll karok között naponta elszívott cigaretták száma
Időkeret: 1, 3, 6 és 12 hónap
|
1, 3, 6 és 12 hónap
|
|
Különbségek a változtatásra való felkészültségben a beavatkozási és az ellenőrző karok között
Időkeret: 1, 3, 6 és 12 hónap
|
1, 3, 6 és 12 hónap
|
|
A dohányzással kapcsolatos ismeretek és attitűdök különbségei a beavatkozó és a kontroll karok között
Időkeret: 1, 3, 6 és 12 hónap
|
1, 3, 6 és 12 hónap
|
|
Különbségek a nikotinpótló terápiák alkalmazásában az intervenciós és a kontroll karok között
Időkeret: 1, 3, 6 és 12 hónap
|
1, 3, 6 és 12 hónap
|
|
Különbségek a kilépési kísérletek számában a beavatkozási és a kontroll karok között
Időkeret: 1,3,6,12 hónap
|
1,3,6,12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Ka Wai Cheung, MD, MPH, University of British Columbia
Publikációk és hasznos linkek
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- H10-01625
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .