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インピーダンス凝集測定に対する麻酔薬の影響

2011年10月18日 更新者:University of Lausanne Hospitals

インピーダンス凝集測定に対する心臓麻酔で日常的に使用される薬物の影響。

インピーダンス凝集法 (IA) (Multiplate®) は、麻酔や集中治療に使用できる可能性のある新しい全血血小板機能検査です。 ほとんどの麻酔薬は、in vitro 抗血小板活性を有することが示されています。 この in vitro 研究の目的は、心臓麻酔や集中治療で頻繁に使用されるいくつかの薬剤が、IA によって測定される血小板機能に及ぼす影響を評価することです。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

多血小板機能アナライザー (Multiplate®) でのインピーダンス凝集法 (IA) は、血小板機能を評価する全血ポイント オブ ケア テストです。 IA では、血小板活性化剤の添加後に全血の電気インピーダンスの増加が測定されます。 利用可能な活性化剤には、アラキドン酸 (ASPI テスト)、ADP (ADP テスト)、TRAP-6 (TRAP テスト)、およびコラーゲン (COL テスト) があります。

活性化剤が血液サンプルに追加されると、活性化された血小板が被検者に埋め込まれた電極に凝集します。 血小板が電極表面に蓄積すると、インピーダンスが増加します。 増加は測定され、任意の単位 (AU) で表されます。 インピーダンスの低下は、血小板機能障害または特定の血小板阻害剤の存在を意味します。 たとえば、ASPI テストはアセチルサリチル酸の存在下で阻害され、クロピドレルは ADP テストを阻害します。 トロンビン (TRAP) は、GpIIb/IIIa 治療の監視に使用できる非常に強力なアゴニストです。

Multiplate® アナライザーは、周術期の凝固障害の検出と分析に重要な役割を果たしますが、心臓麻酔や集中治療室で日常的に使用される多くの薬物は、in vitro 抗血小板効果が知られており、IA の解釈を妨げる可能性があります。

この研究の目的は、リドカイン、プロポフォール、ミダゾラム、およびマグネシウムがインピーダンス凝集法の結果に及ぼす影響を評価し、これらの薬物のいずれかの存在によってテストがどの程度変更されるかを理解することです。

18~65歳の健康なボランティア20名を募集します。 除外基準は、寄付前の2週間の非ステロイド性抗炎症薬の使用および既知の凝固障害です。 全血は肘前静脈から採取されます。 血小板数を測定する。 Multiplate® 分析用の血液サンプルは、ヒルジン抗凝固処理チューブに採取されます。 保存中は、沈降や血小板の自然凝集を避けるために、血液を穏やかに移動させます。

ASPI テスト、ADP テスト、TRAP テスト、および COL テストを使用して、各サンプルのベースライン測定を実行します。

4 つの治験薬を等容希釈で血液サンプルに添加し、無症状、正常、または毒性に近い血漿濃度を取得します (表 1)。

治験薬 低 中 高 リドカイン (mcg/ml) 1 3 6 マゲシウム (mMol/l) 0.4 1 2.5 ミダゾラム (ng/ml) 150 250 500 プロポフォール (mcg/ml) 2 5 8 表 1. 4 つの治験薬の血漿中濃度

すべての濃度について、IA は 4 つの異なる活性剤を使用して測定されます。 すべてのテストと用量について、曲線の下の領域がベースラインと比較されます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

20

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Vaud
      • Lausanne、Vaud、スイス、1011
        • University of Lausanne Hospitals

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

健康なボランティア

説明

包含基準:

  • 年齢 18~65歳

除外基準:

  • -寄付の2週間前からの非ステロイド性抗炎症薬の使用。
  • -既知の凝固障害。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
健康なボランティア

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
インピーダンスアグリゴメトリーで測定した薬物誘発性血小板機能不全。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2010年10月1日

一次修了 (実際)

2011年5月1日

研究の完了 (実際)

2011年5月1日

試験登録日

最初に提出

2011年10月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2011年10月18日

最初の投稿 (見積もり)

2011年10月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2011年10月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2011年10月18日

最終確認日

2011年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 122/10

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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