Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Inverkan av anestesiläkemedel på impedansaggregometri

18 oktober 2011 uppdaterad av: University of Lausanne Hospitals

Inverkan av droger som rutinmässigt används i hjärtanestesi på impedansaggregometri.

Impedansaggregometri (IA) (Multiplate®) är ett nytt blodplättsfunktionstest med potentiell användning inom anestesi och intensivvård. De flesta anestetika har visat sig ha in vitro trombocythämmande aktivitet. Målet med denna in vitro-studie är att utvärdera effekten av flera läkemedel, som ofta används i hjärtanestesi och intensivvård, på trombocytfunktionen mätt med IA

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Impedansaggregometri (IA) på analysatorn för flera blodplättar (Multiplate®)) är ett helblodstest som utvärderar trombocytfunktionen. I IA mäts ökningen av den elektriska impedansen av helblod efter tillsats av en trombocytaktivator. Några av aktivatorerna som finns tillgängliga är arakidonsyra (ASPI Test), ADP (ADP Test), TRAP-6 (TRAP Test) och kollagen (COL TEST).

När en aktivator tillsätts till blodprovet kommer de aktiverade blodplättarna att samlas på elektroderna som är inbäddade i testmottagaren. När blodplättar ackumuleras på elektrodytan kommer impedansen att öka. Ökningen mäts och uttrycks i godtyckliga enheter (AU). Minskad impedans innebär blodplättsdysfunktion eller närvaro av specifika trombocythämmare. Till exempel hämmas ASPI-testet i närvaro av acetylsalicylsyra och klopidrel hämmar ADP-testet. Trombin (TRAP) är en extremt potent agonist som kan användas för att övervaka GpIIb/IIIa-terapi.

Multiplate®-analysatorn kan ha en viktig roll för att upptäcka och analysera perioperativa koagulopatier, men många läkemedel, som rutinmässigt används i hjärtanestesi eller på intensivvårdsavdelningen, har kända in vitro trombocythämmande effekter och kan störa IA-tolkningen.

Målet med studien är att utvärdera påverkan av lidokain, propofol, midazolam och magnesium på resultaten av impedansaggregometri och att förstå i vilken utsträckning testerna modifieras av närvaron av något av dessa läkemedel.

20 friska frivilliga i åldern 18 till 65 år kommer att rekryteras. Uteslutningskriterier är användning av icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel i 2 veckor före donation och kända koagulationsrubbningar. Helblod tas från antecubitalvenen. Trombocytantalet mäts. Blodprover för Multiplate®-analys tas i hirudin-antikoagulerade rör. Under lagring flyttas blodet försiktigt för att undvika sedimentering och spontan blodplättsaggregation.

För varje prov utförs baslinjemätningar med ASPI-test, ADP-test, TRAP-test och COL-test.

De fyra studieläkemedlen läggs till blodproverna, i isovolumiska spädningar, för att erhålla subkliniska, normala eller nära toxiska plasmakoncentrationer (tabell 1).

Studieläkemedel låg medelhög hög Lidokain (mcg/ml) 1 3 6 Magesium (mMol/l) 0,4 1 2,5 Midazolam (ng/ml) 150 250 500 Propofol (mcg/ml) 2 5 8 Tabell 1. Plasmakoncentration av de fyra studieläkemedlen

För varje koncentration mäts IA med de 4 olika aktivatorerna. För varje test och dos jämförs arean under kurvan med baslinjen.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

20

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Vaud
      • Lausanne, Vaud, Schweiz, 1011
        • University of Lausanne Hospitals

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Friska volontärer

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder 18 till 65 år

Exklusions kriterier:

  • Användning av icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel i 2 veckor före donation.
  • Kända koagulationsrubbningar.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
friska frivilliga

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Läkemedelsinducerad trombocytdysfunktion mätt med impedansaggregometri.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2011

Avslutad studie (Faktisk)

1 maj 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 oktober 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 oktober 2011

Första postat (Uppskatta)

19 oktober 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

19 oktober 2011

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 oktober 2011

Senast verifierad

1 oktober 2011

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 122/10

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera