Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv anesteziologických léků na impedanční agregometrii

18. října 2011 aktualizováno: University of Lausanne Hospitals

Vliv léků rutinně používaných v srdeční anestezii na impedanční agregometrii.

Impedanční agregometrie (IA) (Multiplate®) je nový test funkce krevních destiček s potenciálním využitím v anestezii a intenzivní péči. U většiny anestetických léků bylo prokázáno, že mají in vitro protidestičkovou aktivitu. Cílem této in vitro studie je vyhodnotit účinek několika léků, často používaných v srdeční anestezii a intenzivní péči, na funkci krevních destiček měřenou pomocí IA

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Impedanční agregometrie (IA) na vícečetném analyzátoru funkce krevních destiček (Multiplate®) ) je test plné krve, který hodnotí funkci krevních destiček. U IA se měří zvýšení elektrické impedance plné krve po přidání aktivátoru krevních destiček. Některé z dostupných aktivátorů jsou kyselina arachidonová (ASPI test), ADP (ADP test), TRAP-6 (TRAP test) a kolagen (COL TEST).

Když je ke vzorku krve přidán aktivátor, aktivované krevní destičky se agregují na elektrodách zapuštěných v testovacím příjemci. Jak se krevní destičky hromadí na povrchu elektrod, zvyšuje se impedance. Nárůst se měří a vyjadřuje v libovolných jednotkách (AU). Snížená impedance naznačuje dysfunkci krevních destiček nebo přítomnost specifických inhibitorů krevních destiček. Například ASPI test je inhibován v přítomnosti kyseliny acetylsalicylové a klopidrel inhibuje ADP test. Trombin (TRAP) je extrémně silný agonista, který lze použít k monitorování terapie GpIIb/IIIa.

Analyzátor Multiplate® může hrát důležitou roli při detekci a analýze perioperačních koagulopatií, ale mnoho léků, které se běžně používají v srdeční anestezii nebo na jednotce intenzivní péče, má in vitro protidestičkové účinky a může interferovat s interpretací IA.

Cílem studie je zhodnotit vliv lidokainu, propofolu, midazolamu a hořčíku na výsledky impedanční agregometrie a pochopit, do jaké míry jsou testy modifikovány přítomností jednoho z těchto léků.

Bude přijato 20 zdravých dobrovolníků ve věku 18 až 65 let. Kritéria vyloučení jsou použití nesteroidních protizánětlivých léků po dobu 2 týdnů před darováním a známé poruchy koagulace. Z antekubitální žíly se odebírá plná krev. Měří se počet krevních destiček. Vzorky krve pro analýzu Multiplate® se odebírají do hirudinových antikoagulačních zkumavek. Během skladování se krev jemně pohybuje, aby se zabránilo sedimentaci a spontánní agregaci krevních destiček.

U každého vzorku se provádějí základní měření pomocí testu ASPI, testu ADP, testu TRAP a testu COL.

Čtyři studovaná léčiva se přidají ke vzorkům krve v izovolumických ředěních, aby se získaly subklinické, normální nebo téměř toxické plazmatické koncentrace (tabulka 1).

Studované léky nízká střední vysoká Lidokain (mcg/ml) 1 3 6 Magesium (mMol/l) 0,4 1 2,5 Midazolam (ng/ml) 150 250 500 Propofol (mcg/ml) 2 5 8 Tabulka 1. Plazmatická koncentrace čtyř studovaných léčiv

Pro každou koncentraci se IA měří pomocí 4 různých aktivátorů. Pro každý test a dávku se plocha pod křivkou porovnává se základní linií.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

20

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Vaud
      • Lausanne, Vaud, Švýcarsko, 1011
        • University of Lausanne Hospitals

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Zdraví dobrovolníci

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 18 až 65 let

Kritéria vyloučení:

  • Užívání nesteroidních protizánětlivých léků po dobu 2 týdnů před darováním.
  • Známé poruchy koagulace.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
zdravých dobrovolníků

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Dysfunkce krevních destiček vyvolaná léčivem měřená impedanční agregometrií.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. října 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. října 2011

První zveřejněno (Odhad)

19. října 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

19. října 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. října 2011

Naposledy ověřeno

1. října 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 122/10

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit