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Influencia de los fármacos anestésicos en la agregación de impedancia

18 de octubre de 2011 actualizado por: University of Lausanne Hospitals

Influencia de los fármacos habitualmente utilizados en anestesia cardiaca sobre la agregación de impedancia.

La agregometría de impedancia (IA) (Multiplate®) es una nueva prueba de función de plaquetas en sangre total con uso potencial en anestesia y cuidados intensivos. Se ha demostrado que la mayoría de los fármacos anestésicos tienen actividad antiplaquetaria in vitro. El objetivo de este estudio in vitro es evaluar el efecto de varios fármacos, frecuentemente utilizados en anestesia cardiaca y cuidados intensivos, sobre la función plaquetaria medida por IA

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

La agregometría de impedancia (IA) en el analizador de función plaquetaria múltiple (Multiplate®) es una prueba de punto de atención de sangre total que evalúa la función plaquetaria. En IA, el aumento de la impedancia eléctrica de la sangre completa se mide después de la adición de un activador de plaquetas. Algunos de los activadores disponibles son ácido araquidónico (ASPI Test), ADP (ADP Test), TRAP-6 (TRAP Test) y colágeno (COL TEST).

Cuando se agrega un activador a la muestra de sangre, las plaquetas activadas se agregarán en los electrodos incrustados en el recipiente de prueba. A medida que las plaquetas se acumulan en la superficie de los electrodos, la impedancia aumentará. El aumento se mide y expresa en unidades arbitrarias (AU). La impedancia reducida implica disfunción plaquetaria o la presencia de inhibidores plaquetarios específicos. Por ejemplo, la prueba ASPI se inhibe en presencia de ácido acetilsalicílico y el clopidrel inhibe la prueba ADP. La trombina (TRAP) es un agonista extremadamente potente que se puede utilizar para controlar la terapia con GpIIb/IIIa.

El analizador Multiplate® puede tener un papel importante en la detección y el análisis de las coagulopatías perioperatorias, pero muchos fármacos, que se utilizan habitualmente en la anestesia cardíaca o en la unidad de cuidados intensivos, tienen efectos antiplaquetarios in vitro conocidos y pueden interferir con la interpretación de la IA.

El objetivo del estudio es evaluar la influencia de la lidocaína, el propofol, el midazolam y el magnesio en los resultados de la agregometría de impedancia y comprender en qué medida las pruebas se modifican por la presencia de uno de estos fármacos.

Se reclutarán 20 voluntarios sanos de 18 a 65 años. Los criterios de exclusión son el uso de medicamentos antiinflamatorios no esteroideos durante las 2 semanas previas a la donación y trastornos de la coagulación conocidos. Se extrae sangre entera de la vena antecubital. Se mide el recuento de plaquetas. Las muestras de sangre para el análisis Multiplate® se extraen en tubos anticoagulados con hirudina. Durante el almacenamiento, la sangre se mueve suavemente para evitar la sedimentación y la agregación plaquetaria espontánea.

Para cada muestra, las mediciones de línea de base se realizan utilizando la prueba ASPI, la prueba ADP, la prueba TRAP y la prueba COL.

Los cuatro fármacos del estudio se añaden a las muestras de sangre, en diluciones isovolumétricas, para obtener concentraciones plasmáticas subclínicas, normales o casi tóxicas (tabla 1).

Fármacos del estudio bajo intermedio alto Lidocaína (mcg/ml) 1 3 6 Magesio (mMol/l) 0,4 1 2,5 Midazolam (ng/ml) 150 250 500 Propofol (mcg/ml) 2 5 8 Tabla 1. Concentración plasmática de los cuatro fármacos del estudio

Para cada concentración, IA se mide utilizando los 4 activadores diferentes. Para cada prueba y dosis, el área bajo la curva se compara con la línea de base.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

20

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Vaud
      • Lausanne, Vaud, Suiza, 1011
        • University of Lausanne Hospitals

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Voluntarios sanos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad 18 a 65 años

Criterio de exclusión:

  • Uso de antiinflamatorios no esteroideos durante las 2 semanas previas a la donación.
  • Trastornos de la coagulación conocidos.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
voluntarios sanos

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Disfunción plaquetaria inducida por fármacos medida por agregometría de impedancia.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2010

Finalización primaria (Actual)

1 de mayo de 2011

Finalización del estudio (Actual)

1 de mayo de 2011

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de octubre de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de octubre de 2011

Publicado por primera vez (Estimar)

19 de octubre de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

19 de octubre de 2011

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de octubre de 2011

Última verificación

1 de octubre de 2011

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 122/10

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