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Influência das drogas anestésicas na agregometria por impedância

18 de outubro de 2011 atualizado por: University of Lausanne Hospitals

A Influência das Drogas Usadas Rotineiramente em Anestesia Cardíaca na Agregometria de Impedância.

A agregometria de impedância (IA) (Multiplate®) é um novo teste de função plaquetária de sangue total com uso potencial em anestesia e terapia intensiva. A maioria das drogas anestésicas demonstrou ter atividade antiplaquetária in vitro. O objetivo deste estudo in vitro é avaliar o efeito de várias drogas, freqüentemente usadas em anestesia cardíaca e terapia intensiva, na função plaquetária medida por IA

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

A agregometria de impedância (IA) no analisador de múltiplas funções plaquetárias (Multiplate®) ) é um teste de sangue total que avalia a função plaquetária. Na IA, o aumento da impedância elétrica do sangue total é medido após a adição de um ativador de plaquetas. Alguns dos ativadores disponíveis são ácido araquidônico (Teste ASPI), ADP (Teste ADP), TRAP-6 (Teste TRAP) e colágeno (TEST COL).

Quando um ativador é adicionado à amostra de sangue, as plaquetas ativadas se agregam nos eletrodos embutidos no recipiente do teste. À medida que as plaquetas se acumulam na superfície dos eletrodos, a impedância aumenta. O aumento é medido e expresso em unidades arbitrárias (UA). A impedância reduzida implica em disfunção plaquetária ou na presença de inibidores específicos de plaquetas. Por exemplo, o teste ASPI é inibido na presença de ácido acetilsalicílico e o clopidrel inibe o teste ADP. A trombina (TRAP) é um agonista extremamente potente que pode ser usado para monitorar a terapia com GpIIb/IIIa.

O analisador Multiplate® pode ter um papel importante na detecção e análise de coagulopatias perioperatórias, mas muitas drogas, usadas rotineiramente em anestesia cardíaca ou em unidade de terapia intensiva, têm efeitos antiplaquetários in vitro conhecidos e podem interferir na interpretação do IA.

O objetivo do estudo é avaliar a influência da lidocaína, propofol, midazolam e magnésio nos resultados da agregometria por impedância e entender até que ponto os testes são modificados pela presença de uma dessas drogas.

Serão recrutados 20 voluntários saudáveis ​​com idades compreendidas entre os 18 e os 65 anos. Os critérios de exclusão são o uso de anti-inflamatórios não esteróides por 2 semanas antes da doação e distúrbios de coagulação conhecidos. O sangue total é retirado da veia antecubital. A contagem de plaquetas é medida. As amostras de sangue para análise Multiplate® são coletadas em tubos anticoagulados com hirudina. Durante o armazenamento, o sangue é movimentado suavemente para evitar sedimentação e agregação plaquetária espontânea.

Para cada amostra, as medições de linha de base são realizadas usando o teste ASPI, o teste ADP, o teste TRAP e o teste COL.

As quatro drogas do estudo são adicionadas às amostras de sangue, em diluições isovolumétricas, para obter concentrações plasmáticas subclínicas, normais ou quase tóxicas (tabela 1).

Drogas do estudo baixa intermediária alta Lidocaína (mcg/ml) 1 3 6 Magesium (mMol/l) 0,4 1 2,5 Midazolam (ng/ml) 150 250 500 Propofol (mcg/ml) 2 5 8 Tabela 1. Concentração plasmática dos quatro medicamentos do estudo

Para cada concentração, IA é medido usando os 4 ativadores diferentes. Para cada teste e dose, a área sob a curva é comparada com a linha de base.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

20

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Vaud
      • Lausanne, Vaud, Suíça, 1011
        • University of Lausanne Hospitals

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Voluntários saudáveis

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade 18 a 65 anos

Critério de exclusão:

  • Uso de anti-inflamatórios não esteroides por 2 semanas antes da doação.
  • Distúrbios de coagulação conhecidos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
voluntários saudáveis

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Disfunção plaquetária induzida por drogas medida por agregometria de impedância.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2010

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2011

Conclusão do estudo (Real)

1 de maio de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de outubro de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de outubro de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

19 de outubro de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

19 de outubro de 2011

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de outubro de 2011

Última verificação

1 de outubro de 2011

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 122/10

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