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麻醉药物对阻抗聚集法的影响

2011年10月18日 更新者:University of Lausanne Hospitals

心脏麻醉中常规使用的药物对阻抗聚集法的影响。

阻抗聚集法 (IA) (Multiplate®) 是一种新的全血血小板功能测试,可用于麻醉和重症监护。 大多数麻醉药已被证明具有体外抗血小板活性。 这项体外研究的目的是评估几种常用于心脏麻醉和重症监护的药物对 IA 测量的血小板功能的影响

研究概览

地位

完全的

详细说明

多血小板功能分析仪 (Multiplate®) 上的阻抗聚集法 (IA) 是评估血小板功能的全血即时检测。 在 IA 中,在添加血小板激活剂后测量全血电阻抗的增加。 一些可用的活化剂是花生四烯酸(ASPI 测试)、ADP(ADP 测试)、TRAP-6(TRAP 测试)和胶原蛋白(COL 测试)。

当将激活剂添加到血液样本中时,激活的血小板将聚集在嵌入测试接受者的电极上。 当血小板聚集在电极表面时,阻抗会增加。 增加量以任意单位 (AU) 衡量和表示。 阻抗降低意味着血小板功能障碍或存在特定的血小板抑制剂。 例如,ASPI 测试在乙酰水杨酸存在下会受到抑制,而氯吡格雷会抑制 ADP 测试。 凝血酶 (TRAP) 是一种极其有效的激动剂,可用于监测 GpIIb/IIIa 疗法。

Multiplate® 分析仪可能在检测和分析围手术期凝血病方面发挥重要作用,但许多常规用于心脏麻醉或重症监护病房的药物具有已知的体外抗血小板作用,可能会干扰 IA 的解释。

该研究的目的是评估利多卡因、异丙酚、咪达唑仑和镁对阻抗聚集测量结果的影响,并了解其中一种药物的存在对测试的影响程度。

招募20名年龄在18岁至65岁之间的健康志愿者。 排除标准是在捐赠前使用非甾体抗炎药 2 周和已知的凝血障碍。 全血取自肘前静脉。 测量血小板计数。 用于 Multiplate® 分析的血样在水蛭素抗凝管中抽取。 在储存期间,轻轻移动血液以避免沉淀和自发的血小板聚集。

使用 ASPI 测试、ADP 测试、TRAP 测试和 COL 测试对每个样本进行基线测量。

将四种研究药物以等容稀释度添加到血样中,以获得亚临床、正常或接近毒性的血浆浓度(表 1)。

研究药物 低 中 高 利多卡因 (mcg/ml) 1 3 6 镁 (mMol/l) 0.4 1 2.5 咪达唑仑 (ng/ml) 150 250 500 异丙酚 (mcg/ml) 2 5 8 表 1。 四种研究药物的血浆浓度

对于每个浓度,使用 4 种不同的激活剂测量 IA。 对于每个测试和剂量,曲线下的面积都与基线进行比较。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

20

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Vaud
      • Lausanne、Vaud、瑞士、1011
        • University of Lausanne Hospitals

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

健康志愿者

描述

纳入标准:

  • 年龄 18 至 65 岁

排除标准:

  • 捐赠前使用非甾体类抗炎药 2 周。
  • 已知的凝血障碍。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:预期

队列和干预

团体/队列
健康志愿者

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
通过阻抗聚集法测量药物诱导的血小板功能障碍。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2010年10月1日

初级完成 (实际的)

2011年5月1日

研究完成 (实际的)

2011年5月1日

研究注册日期

首次提交

2011年10月18日

首先提交符合 QC 标准的

2011年10月18日

首次发布 (估计)

2011年10月19日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2011年10月19日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2011年10月18日

最后验证

2011年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 122/10

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