- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01454427
임피던스 응집 측정법에 대한 마취제의 영향
심장마취 시 일상적으로 사용되는 약물이 임피던스 응집계에 미치는 영향.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
다중 혈소판 기능 분석기(Multiplate®)의 임피던스 응집 측정법(IA)은 혈소판 기능을 평가하는 전혈 포인트 케어 테스트입니다. IA에서는 혈소판 활성화제를 추가한 후 전혈의 전기 임피던스 증가를 측정합니다. 사용 가능한 활성제 중 일부는 아라키돈산(ASPI 테스트), ADP(ADP 테스트), TRAP-6(TRAP 테스트) 및 콜라겐(COL 테스트)입니다.
활성화제가 혈액 샘플에 추가되면 활성화된 혈소판이 테스트 수용자에 내장된 전극에 응집됩니다. 혈소판이 전극 표면에 축적되면 임피던스가 증가합니다. 증가는 측정되고 임의 단위(AU)로 표시됩니다. 감소된 임피던스는 혈소판 기능 장애 또는 특정 혈소판 억제제의 존재를 의미합니다. 예를 들어, ASPI 테스트는 아세틸살리실산의 존재 하에서 억제되고 클로피드렐은 ADP 테스트를 억제합니다. 트롬빈(TRAP)은 GpIIb/IIIa 요법을 모니터링하는 데 사용할 수 있는 매우 강력한 작용제입니다.
Multiplate® 분석기는 수술 전후 응고병증을 감지하고 분석하는 데 중요한 역할을 할 수 있지만 심장 마취 또는 중환자실에서 일상적으로 사용되는 많은 약물은 체외 항혈소판 효과가 알려져 있으며 IA 해석을 방해할 수 있습니다.
이 연구의 목표는 임피던스 응집 측정 결과에 대한 리도카인, 프로포폴, 미다졸람 및 마그네슘의 영향을 평가하고 이러한 약물 중 하나의 존재에 의해 테스트가 어느 정도 수정되는지 이해하는 것입니다.
18~65세의 건강한 자원봉사자 20명을 모집합니다. 제외 기준은 기증 전 2주 동안의 비스테로이드성 항염증제 사용 및 알려진 응고 장애입니다. 전혈은 전주정맥에서 채취합니다. 혈소판 수치를 측정합니다. Multiplate® 분석을 위한 혈액 샘플을 히루딘 항응고 튜브에서 채취합니다. 저장하는 동안 혈액은 침강 및 자발적인 혈소판 응집을 피하기 위해 부드럽게 움직입니다.
각 샘플에 대해 기준선 측정은 ASPI 테스트, ADP 테스트, TRAP 테스트 및 COL 테스트를 사용하여 수행됩니다.
무증상, 정상 또는 독성에 가까운 혈장 농도를 얻기 위해 4가지 연구 약물을 등용적 희석액으로 혈액 샘플에 추가합니다(표 1).
연구 약물 낮음 중간 높음 리도카인(mcg/ml) 1 3 6 마그네슘(mMol/l) 0.4 1 2.5 미다졸람(ng/ml) 150 250 500 프로포폴(mcg/ml) 2 5 8 표 1. 네 가지 연구 약물의 혈장 농도
모든 농도에 대해 IA는 4가지 활성제를 사용하여 측정됩니다. 모든 테스트 및 용량에 대해 곡선 아래 면적을 기준선과 비교합니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Vaud
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Lausanne, Vaud, 스위스, 1011
- University of Lausanne Hospitals
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18세 ~ 65세
제외 기준:
- 기증 전 2주 동안 비스테로이드성 항염증제 사용.
- 알려진 응고 장애.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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건강한 지원자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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임피던스 응집 측정법으로 측정한 약물 유발 혈소판 기능 장애.
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 122/10
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혈소판 기능 장애에 대한 임상 시험
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