Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Anestesialääkkeiden vaikutus impedanssiaggregometriaan

tiistai 18. lokakuuta 2011 päivittänyt: University of Lausanne Hospitals

Sydänanestesiassa rutiininomaisesti käytettyjen lääkkeiden vaikutus impedanssiaggregometriaan.

Impedanssiaggregometria (IA) (Multiplate®) on uusi kokoveren verihiutaleiden toimintatesti, jota voidaan käyttää anestesiassa ja tehohoidossa. Useimmilla anestesialääkkeillä on osoitettu olevan verihiutaleiden vastainen vaikutus in vitro. Tämän in vitro -tutkimuksen tavoitteena on arvioida useiden sydänanestesiassa ja tehohoidossa usein käytettyjen lääkkeiden vaikutusta verihiutaleiden toimintaan IA:lla mitattuna.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Impedanssiaggregometria (IA) useiden verihiutaleiden toiminta-analysaattorilla (Multiplat®) on kokoveren hoitopistetesti, joka arvioi verihiutaleiden toimintaa. IA:ssa kokoveren sähköisen impedanssin nousu mitataan verihiutaleiden aktivaattorin lisäämisen jälkeen. Jotkut saatavilla olevista aktivaattoreista ovat arakidonihappo (ASPI-testi), ADP (ADP-testi), TRAP-6 (TRAP-testi) ja kollageeni (COL-TESTI).

Kun verinäytteeseen lisätään aktivaattoria, aktivoidut verihiutaleet aggregoituvat testin vastaanottajaan upotetuille elektrodeille. Kun verihiutaleet kerääntyvät elektrodien pinnalle, impedanssi kasvaa. Lisäys mitataan ja ilmaistaan ​​mielivaltaisina yksiköinä (AU). Vähentynyt impedanssi tarkoittaa verihiutaleiden toimintahäiriötä tai tiettyjen verihiutaleiden estäjien läsnäoloa. Esimerkiksi ASPI-testi estyy asetyylisalisyylihapon läsnä ollessa ja klopidreeli estää ADP-testin. Trombiini (TRAP) on erittäin tehokas agonisti, jota voidaan käyttää GpIIb/IIIa-hoidon seuraamiseen.

Multiplate®-analysaattorilla voi olla tärkeä rooli perioperatiivisten koagulopatioiden havaitsemisessa ja analysoinnissa, mutta monilla sydänanestesiassa tai tehohoidossa rutiininomaisesti käytettävillä lääkkeillä on tunnettuja in vitro verihiutaleiden vastaisia ​​vaikutuksia, ja ne voivat häiritä IA-tulkintaa.

Tutkimuksen tavoitteena on arvioida lidokaiinin, propofolin, midatsolaamin ja magnesiumin vaikutusta impedanssiaggregometrian tuloksiin ja ymmärtää, missä määrin jokin näistä lääkkeistä muuttaa kokeita.

Rekrytoidaan 20 tervettä 18–65-vuotiasta vapaaehtoista. Poissulkemiskriteerit ovat steroideihin kuulumattomien tulehduskipulääkkeiden käyttö 2 viikkoa ennen luovutusta ja tunnetut hyytymishäiriöt. Kokoveri otetaan kyynärpäälaskimosta. Verihiutalemäärä mitataan. Verinäytteet Multiplate®-analyysiä varten otetaan hirudiinilla antikoaguloituihin putkiin. Säilytyksen aikana verta liikutetaan hellävaraisesti, jotta vältetään sedimentaatio ja spontaani verihiutaleiden aggregaatio.

Jokaisen näytteen perusviivamittaukset suoritetaan käyttämällä ASPI-testiä, ADP-testiä, TRAP-testiä ja COL-testiä.

Neljä tutkimuslääkettä lisätään verinäytteisiin isovolumisissa laimennoksissa subkliinisten, normaalien tai lähes toksisten plasmapitoisuuksien saamiseksi (taulukko 1).

Tutkimuslääkkeet alhainen keskikorkea lidokaiini (mcg/ml) 1 3 6 Magesium (mMol/l) 0,4 1 2,5 Midatsolaami (ng/ml) 150 250 500 Propofoli (mcg/ml) 2 5 8 Taulukko 1. Neljän tutkimuslääkkeen pitoisuus plasmassa

Jokaiselle pitoisuudelle IA mitataan käyttämällä 4 erilaista aktivaattoria. Jokaisen testin ja annoksen kohdalla käyrän alla olevaa pinta-alaa verrataan perusviivaan.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Vaud
      • Lausanne, Vaud, Sveitsi, 1011
        • University of Lausanne Hospitals

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Terveet vapaaehtoiset

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 18-65 vuotta

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei-steroidisten tulehduskipulääkkeiden käyttö 2 viikkoa ennen luovutusta.
  • Tunnetut hyytymishäiriöt.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
terveitä vapaaehtoisia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Lääkkeen aiheuttama verihiutaleiden toimintahäiriö mitattuna impedanssiaggregometrialla.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. lokakuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. toukokuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. toukokuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 18. lokakuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 18. lokakuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 19. lokakuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 19. lokakuuta 2011

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 18. lokakuuta 2011

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. lokakuuta 2011

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 122/10

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa