- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01454427
Anestesialääkkeiden vaikutus impedanssiaggregometriaan
Sydänanestesiassa rutiininomaisesti käytettyjen lääkkeiden vaikutus impedanssiaggregometriaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Impedanssiaggregometria (IA) useiden verihiutaleiden toiminta-analysaattorilla (Multiplat®) on kokoveren hoitopistetesti, joka arvioi verihiutaleiden toimintaa. IA:ssa kokoveren sähköisen impedanssin nousu mitataan verihiutaleiden aktivaattorin lisäämisen jälkeen. Jotkut saatavilla olevista aktivaattoreista ovat arakidonihappo (ASPI-testi), ADP (ADP-testi), TRAP-6 (TRAP-testi) ja kollageeni (COL-TESTI).
Kun verinäytteeseen lisätään aktivaattoria, aktivoidut verihiutaleet aggregoituvat testin vastaanottajaan upotetuille elektrodeille. Kun verihiutaleet kerääntyvät elektrodien pinnalle, impedanssi kasvaa. Lisäys mitataan ja ilmaistaan mielivaltaisina yksiköinä (AU). Vähentynyt impedanssi tarkoittaa verihiutaleiden toimintahäiriötä tai tiettyjen verihiutaleiden estäjien läsnäoloa. Esimerkiksi ASPI-testi estyy asetyylisalisyylihapon läsnä ollessa ja klopidreeli estää ADP-testin. Trombiini (TRAP) on erittäin tehokas agonisti, jota voidaan käyttää GpIIb/IIIa-hoidon seuraamiseen.
Multiplate®-analysaattorilla voi olla tärkeä rooli perioperatiivisten koagulopatioiden havaitsemisessa ja analysoinnissa, mutta monilla sydänanestesiassa tai tehohoidossa rutiininomaisesti käytettävillä lääkkeillä on tunnettuja in vitro verihiutaleiden vastaisia vaikutuksia, ja ne voivat häiritä IA-tulkintaa.
Tutkimuksen tavoitteena on arvioida lidokaiinin, propofolin, midatsolaamin ja magnesiumin vaikutusta impedanssiaggregometrian tuloksiin ja ymmärtää, missä määrin jokin näistä lääkkeistä muuttaa kokeita.
Rekrytoidaan 20 tervettä 18–65-vuotiasta vapaaehtoista. Poissulkemiskriteerit ovat steroideihin kuulumattomien tulehduskipulääkkeiden käyttö 2 viikkoa ennen luovutusta ja tunnetut hyytymishäiriöt. Kokoveri otetaan kyynärpäälaskimosta. Verihiutalemäärä mitataan. Verinäytteet Multiplate®-analyysiä varten otetaan hirudiinilla antikoaguloituihin putkiin. Säilytyksen aikana verta liikutetaan hellävaraisesti, jotta vältetään sedimentaatio ja spontaani verihiutaleiden aggregaatio.
Jokaisen näytteen perusviivamittaukset suoritetaan käyttämällä ASPI-testiä, ADP-testiä, TRAP-testiä ja COL-testiä.
Neljä tutkimuslääkettä lisätään verinäytteisiin isovolumisissa laimennoksissa subkliinisten, normaalien tai lähes toksisten plasmapitoisuuksien saamiseksi (taulukko 1).
Tutkimuslääkkeet alhainen keskikorkea lidokaiini (mcg/ml) 1 3 6 Magesium (mMol/l) 0,4 1 2,5 Midatsolaami (ng/ml) 150 250 500 Propofoli (mcg/ml) 2 5 8 Taulukko 1. Neljän tutkimuslääkkeen pitoisuus plasmassa
Jokaiselle pitoisuudelle IA mitataan käyttämällä 4 erilaista aktivaattoria. Jokaisen testin ja annoksen kohdalla käyrän alla olevaa pinta-alaa verrataan perusviivaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Vaud
-
Lausanne, Vaud, Sveitsi, 1011
- University of Lausanne Hospitals
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18-65 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- Ei-steroidisten tulehduskipulääkkeiden käyttö 2 viikkoa ennen luovutusta.
- Tunnetut hyytymishäiriöt.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
terveitä vapaaehtoisia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
Lääkkeen aiheuttama verihiutaleiden toimintahäiriö mitattuna impedanssiaggregometrialla.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 122/10
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .