Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az anesztéziás gyógyszerek hatása az impedancia aggregometriára

2011. október 18. frissítette: University of Lausanne Hospitals

A szív-anesztéziában rutinszerűen alkalmazott gyógyszerek hatása az impedancia aggregometriára.

Az impedancia aggregometria (IA) (Multiplat®) egy új teljes vérlemezke funkcióteszt, amely potenciálisan alkalmazható érzéstelenítésben és intenzív terápiában. A legtöbb érzéstelenítő gyógyszerről kimutatták, hogy in vitro vérlemezke-gátló hatással rendelkezik. Ennek az in vitro vizsgálatnak az a célja, hogy értékelje számos, szív-anesztéziában és intenzív terápiában gyakran használt gyógyszer hatását a thrombocyta funkcióra, IA-val mérve.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

Az impedancia aggregometria (IA) a többszörös thrombocyta funkciót elemző készüléken (Multiplat®) egy teljes vér vizsgálati pont, amely a vérlemezke funkciót értékeli. Az IA-ban a teljes vér elektromos impedanciájának növekedését mérik vérlemezke-aktivátor hozzáadása után. A rendelkezésre álló aktivátorok egy része az arachidonsav (ASPI teszt), az ADP (ADP teszt), a TRAP-6 (TRAP teszt) és a kollagén (COL TEST).

Amikor egy aktivátort adnak a vérmintához, az aktivált vérlemezkék aggregálódnak a vizsgálati recipiensbe ágyazott elektródákon. Ahogy a vérlemezkék felhalmozódnak az elektródák felületén, az impedancia nő. A növekedés mérhető és tetszőleges mértékegységben (AU) van kifejezve. A csökkent impedancia thrombocyta-működési zavart vagy specifikus thrombocyta-gátlók jelenlétét jelenti. Például az ASPI teszt gátolt acetilszalicilsav jelenlétében, és a klopidrel gátolja az ADP tesztet. A trombin (TRAP) egy rendkívül erős agonista, amely a GpIIb/IIIa terápia monitorozására használható.

A Multiplate® analizátor fontos szerepet játszhat a perioperatív koagulopátiák kimutatásában és elemzésében, de számos, szív-anesztéziában vagy intenzív osztályon rutinszerűen alkalmazott gyógyszer ismert in vitro thrombocyta-aggregációt gátló hatása, és megzavarhatja az IA értelmezését.

A vizsgálat célja a lidokain, a propofol, a midazolam és a magnézium hatásának értékelése az impedancia aggregometria eredményeire, és annak megértése, hogy e gyógyszerek valamelyikének jelenléte milyen mértékben módosítja a teszteket.

20 egészséges, 18 és 65 év közötti önkéntest vesznek fel. A kizárási kritériumok közé tartozik a nem szteroid gyulladáscsökkentő szerek alkalmazása az adományozást megelőző 2 hétig, valamint az ismert véralvadási zavarok. Az antecubitalis vénából teljes vért vesznek. A vérlemezkeszámot mérik. A Multiplate® analízishez szükséges vérmintákat hirudin antikoaguláns csövekben veszik. A tárolás során a vért óvatosan mozgatják, hogy elkerüljék az ülepedést és a spontán vérlemezke-aggregációt.

Minden egyes minta alapvonali mérése ASPI teszt, ADP teszt, TRAP teszt és COL teszt segítségével történik.

A négy vizsgálati hatóanyagot izovolumikus hígításokban adjuk a vérmintákhoz, hogy szubklinikai, normális vagy közel toxikus plazmakoncentrációt kapjunk (1. táblázat).

Vizsgálati gyógyszerek alacsony közepes magas Lidokain (mcg/ml) 1 3 6 Magézium (mMol/l) 0,4 1 2,5 Midazolam (ng/ml) 150 250 500 Propofol (mcg/ml) 2 5 8 1. táblázat. A négy vizsgált gyógyszer plazmakoncentrációja

Minden koncentrációnál az IA-t 4 különböző aktivátorral mérjük. Minden teszt és dózis esetén a görbe alatti területet összehasonlítják az alapvonallal.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

20

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Vaud
      • Lausanne, Vaud, Svájc, 1011
        • University of Lausanne Hospitals

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Egészséges önkéntesek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 éves kortól 65 éves korig

Kizárási kritériumok:

  • Nem szteroid gyulladáscsökkentő szerek alkalmazása az adományozás előtt 2 hétig.
  • Ismert véralvadási zavarok.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
egészséges önkéntesek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Gyógyszer okozta thrombocyta diszfunkció impedancia aggregometriával mérve.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2010. október 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2011. május 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2011. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. október 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. október 18.

Első közzététel (Becslés)

2011. október 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2011. október 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. október 18.

Utolsó ellenőrzés

2011. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 122/10

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel