- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01454427
Indflydelse af anæstesimidler på impedansaggregometri
Indflydelsen af lægemidler, der rutinemæssigt anvendes i hjerteanæstesi, på impedansaggregometri.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Impedansaggregometri (IA) på analysatoren med flere blodplader (Multiplate®)) er en fuldblodstest, der evaluerer trombocytfunktionen. I IA måles stigningen i elektrisk impedans af fuldblod efter tilsætning af en blodpladeaktivator. Nogle af de tilgængelige aktivatorer er arachidonsyre (ASPI Test), ADP (ADP Test), TRAP-6 (TRAP Test) og kollagen (COL TEST).
Når en aktivator tilsættes til blodprøven, vil de aktiverede blodplader aggregere på elektroderne, der er indlejret i testrecipienten. Efterhånden som blodplader akkumuleres på elektrodernes overflade, vil impedansen stige. Stigningen måles og udtrykkes i vilkårlige enheder (AU). Reduceret impedans indebærer blodpladedysfunktion eller tilstedeværelsen af specifikke blodpladehæmmere. For eksempel hæmmes ASPI-testen i nærværelse af acetylsalicylsyre, og clopidrel hæmmer ADP-testen. Thrombin (TRAP) er en ekstremt potent agonist, som kan bruges til at overvåge GpIIb/IIIa-behandling.
Multiplate®-analysatoren kan have en vigtig rolle i at påvise og analysere perioperative koagulopatier, men mange lægemidler, der rutinemæssigt anvendes i hjerteanæstesi eller på intensivafdelingen, har kendt in vitro trombocythæmmende virkning og kan interferere med IA-fortolkningen.
Målet med undersøgelsen er at evaluere indflydelsen af lidocain, propofol, midazolam og magnesium på resultaterne af impedansaggregometri og at forstå, i hvilket omfang testene modificeres af tilstedeværelsen af et af disse lægemidler.
20 raske frivillige i alderen 18 til 65 år vil blive rekrutteret. Eksklusionskriterier er brugen af ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler i 2 uger før donation og kendte koagulationsforstyrrelser. Fuldblod tages fra den antecubitale vene. Blodpladetallet måles. Blodprøver til Multiplate®-analyse udtages i hirudin-antikoagulerede rør. Under opbevaring flyttes blodet forsigtigt for at undgå sedimentering og spontan blodpladeaggregering.
For hver prøve udføres baseline-målinger ved hjælp af ASPI-test, ADP-test, TRAP-test og COL-test.
De fire undersøgelseslægemidler sættes til blodprøverne i isovolumiske fortyndinger for at opnå subkliniske, normale eller næsten toksiske plasmakoncentrationer (tabel 1).
Undersøgelseslægemidler lav mellemhøj høj Lidocain (mcg/ml) 1 3 6 Magesium (mMol/l) 0,4 1 2,5 Midazolam (ng/ml) 150 250 500 Propofol (mcg/ml) 2 5 8 Tabel 1. Plasmakoncentration af de fire undersøgelseslægemidler
For hver koncentration måles IA ved hjælp af de 4 forskellige aktivatorer. For hver test og dosis sammenlignes arealet under kurven med basislinjen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Vaud
-
Lausanne, Vaud, Schweiz, 1011
- University of Lausanne Hospitals
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 18 til 65 år
Ekskluderingskriterier:
- Brug af ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler i 2 uger før donation.
- Kendte koagulationsforstyrrelser.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
sunde frivillige
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Lægemiddelinduceret blodpladedysfunktion målt ved impedansaggregometri.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 122/10
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Blodpladedysfunktion
-
Consorcio Centro de Investigación Biomédica en...Hospital General Universitario Gregorio Marañon; Universidad Complutense... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuLeverfibrose/NASH | MASH - Metabolic Dysfunction-Associated Steatohepatitis | MASLD - Metabolic Dysfunction-Associated Steatotic Liver DiseaseSpanien
-
Rivus Pharmaceuticals, Inc.RekrutteringMASH - Metabolic Dysfunction-Associated SteatohepatitisForenede Stater
-
Madrigal Pharmaceuticals, Inc.RekrutteringMASH - Metabolic Dysfunction-Associated SteatohepatitisForenede Stater
-
Shanghai East HospitalRekrutteringMASH - Metabolic Dysfunction-Associated SteatohepatitisKina
-
Southern California Institute for Research and...Ikke rekrutterer endnuMASH - Metabolic Dysfunction-Associated Steatohepatitis
-
Nabiqasim Industries (Pvt) LtdRekrutteringMASH - Metabolic Dysfunction-Associated SteatohepatitisPakistan
-
Stimdia Medical, Inc.AfsluttetVentilator-induceret diaphragmatic dysfunction (VIDD)Irland, Tjekkiet
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...RekrutteringMASLD - Metabolic Dysfunction-Associated Steatotic Liver DiseaseItalien
-
Tangram Therapeutics PlcRekrutteringSunde deltagere | MASH - Metabolic Dysfunction-Associated SteatohepatitisDet Forenede Kongerige
-
University of Campania Luigi VanvitelliAfsluttetMASLD - Metabolic Dysfunction-Associated Steatotic Liver DiseaseItalien