Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indflydelse af anæstesimidler på impedansaggregometri

18. oktober 2011 opdateret af: University of Lausanne Hospitals

Indflydelsen af ​​lægemidler, der rutinemæssigt anvendes i hjerteanæstesi, på impedansaggregometri.

Impedansaggregometri (IA) (Multiplate®) er en ny blodpladefunktionstest med potentiel brug i anæstesi og intensivbehandling. De fleste bedøvelsesmidler har vist sig at have in vitro trombocythæmmende aktivitet. Målet med denne in vitro undersøgelse er at evaluere effekten af ​​adskillige lægemidler, der ofte anvendes i hjerteanæstesi og intensivbehandling, på blodpladefunktionen målt ved IA

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Impedansaggregometri (IA) på analysatoren med flere blodplader (Multiplate®)) er en fuldblodstest, der evaluerer trombocytfunktionen. I IA måles stigningen i elektrisk impedans af fuldblod efter tilsætning af en blodpladeaktivator. Nogle af de tilgængelige aktivatorer er arachidonsyre (ASPI Test), ADP (ADP Test), TRAP-6 (TRAP Test) og kollagen (COL TEST).

Når en aktivator tilsættes til blodprøven, vil de aktiverede blodplader aggregere på elektroderne, der er indlejret i testrecipienten. Efterhånden som blodplader akkumuleres på elektrodernes overflade, vil impedansen stige. Stigningen måles og udtrykkes i vilkårlige enheder (AU). Reduceret impedans indebærer blodpladedysfunktion eller tilstedeværelsen af ​​specifikke blodpladehæmmere. For eksempel hæmmes ASPI-testen i nærværelse af acetylsalicylsyre, og clopidrel hæmmer ADP-testen. Thrombin (TRAP) er en ekstremt potent agonist, som kan bruges til at overvåge GpIIb/IIIa-behandling.

Multiplate®-analysatoren kan have en vigtig rolle i at påvise og analysere perioperative koagulopatier, men mange lægemidler, der rutinemæssigt anvendes i hjerteanæstesi eller på intensivafdelingen, har kendt in vitro trombocythæmmende virkning og kan interferere med IA-fortolkningen.

Målet med undersøgelsen er at evaluere indflydelsen af ​​lidocain, propofol, midazolam og magnesium på resultaterne af impedansaggregometri og at forstå, i hvilket omfang testene modificeres af tilstedeværelsen af ​​et af disse lægemidler.

20 raske frivillige i alderen 18 til 65 år vil blive rekrutteret. Eksklusionskriterier er brugen af ​​ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler i 2 uger før donation og kendte koagulationsforstyrrelser. Fuldblod tages fra den antecubitale vene. Blodpladetallet måles. Blodprøver til Multiplate®-analyse udtages i hirudin-antikoagulerede rør. Under opbevaring flyttes blodet forsigtigt for at undgå sedimentering og spontan blodpladeaggregering.

For hver prøve udføres baseline-målinger ved hjælp af ASPI-test, ADP-test, TRAP-test og COL-test.

De fire undersøgelseslægemidler sættes til blodprøverne i isovolumiske fortyndinger for at opnå subkliniske, normale eller næsten toksiske plasmakoncentrationer (tabel 1).

Undersøgelseslægemidler lav mellemhøj høj Lidocain (mcg/ml) 1 3 6 Magesium (mMol/l) 0,4 1 2,5 Midazolam (ng/ml) 150 250 500 Propofol (mcg/ml) 2 5 8 Tabel 1. Plasmakoncentration af de fire undersøgelseslægemidler

For hver koncentration måles IA ved hjælp af de 4 forskellige aktivatorer. For hver test og dosis sammenlignes arealet under kurven med basislinjen.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

20

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Vaud
      • Lausanne, Vaud, Schweiz, 1011
        • University of Lausanne Hospitals

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Sunde frivillige

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18 til 65 år

Ekskluderingskriterier:

  • Brug af ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler i 2 uger før donation.
  • Kendte koagulationsforstyrrelser.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
sunde frivillige

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Lægemiddelinduceret blodpladedysfunktion målt ved impedansaggregometri.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. oktober 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. oktober 2011

Først opslået (Skøn)

19. oktober 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

19. oktober 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. oktober 2011

Sidst verificeret

1. oktober 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 122/10

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Blodpladedysfunktion

Abonner