黄斑手術における後部硝子体部分切除術
2011年10月18日 更新者：Samsung Medical Center
黄斑手術における後部硝子体部分切除術 : 後部硝子体剥離の誘発に関連する網膜の破損を防ぐための硝子体切除術の修正手順
後部硝子体剥離の誘発に関連する医原性網膜破壊の予防に対する後部硝子体部分切除術の効果を評価すること
調査の概要
詳細な説明
硝子体切除術中の後部硝子体剥離 (IPVD) の誘発は、硝子体切除術に関連する医原性網膜破壊の病因の 1 つとして示唆されています。
したがって、研究者らは、IPVD の範囲を制限することでこの合併症を防ぐことができると仮定し、IPVD の範囲と硝子体皮質の除去が側頭大血管アーケードの境界をわずかに超える程度に制限された硝子体切除の修正手順を計画しました。
研究者は、この手順を後部硝子体部分切除術と呼んでいます。 RRDまたは増殖性糖尿病性網膜症とは異なり、黄斑障害では病変が主要な血管アーケード内に局在しているため、黄斑障害はこの手順の適格な適応となる可能性があります。
研究の種類
介入
入学 (実際)
50
段階
- フェーズ 1
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 術前にPVDの証拠がない特発性ERMまたは特発性MHの症例
除外基準:
- 以前の眼内手術の歴史
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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手術に関連する術中および術後の網膜裂孔の発生率
時間枠：術後3～6ヶ月
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少なくとも 3 か月のフォローアップを完了した目は、結果分析に含まれていました。
手術に関連する網膜裂傷の発生率を測定した。
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術後3～6ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- スタディチェア：Se Woong Kang, M.D.、Samsung Medical Center
- 主任研究者：Jae Hui Kim, M.D.、Samsung Medical Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年11月1日
一次修了 (実際)
2011年7月1日
研究の完了 (実際)
2011年7月1日
試験登録日
最初に提出
2011年10月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年10月18日
最初の投稿 (見積もり)
2011年10月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2011年10月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2011年10月18日
最終確認日
2011年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。