Ialoidectomia posteriore parziale in chirurgia maculare
Ialoidectomia posteriore parziale in chirurgia maculare: una procedura modificata di vitrectomia per prevenire la rottura della retina correlata all'induzione di un distacco vitreo posteriore
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'induzione di un distacco vitreo posteriore (IPVD) durante la vitrectomia è stata suggerita come una delle eziologie della rottura retinica iatrogena correlata alla vitrectomia. Le rotture retiniche iatrogene correlate all'IPVD di solito si sviluppano vicino o anteriormente alla regione equatoriale.
Pertanto, i ricercatori hanno ipotizzato che questa complicanza potesse essere prevenuta limitando l'estensione dell'IPVD e pianificato una procedura modificata di vitrectomia in cui l'estensione dell'IPVD e la rimozione della corteccia vitrea fosse limitata a circa leggermente oltre il margine dell'arcata vascolare maggiore temporale.
I ricercatori hanno chiamato questa procedura, ialoidectomia posteriore parziale. A differenza della RRD o della retinopatia diabetica proliferativa, le lesioni sono localizzate all'interno dell'arcata vascolare principale nei disturbi maculari, quindi i disturbi maculari potrebbero essere un'indicazione ammissibile per questa procedura.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Fase 1
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Casi di ERM idiopatico o MH idiopatico senza evidenza di PVD prima dell'intervento
Criteri di esclusione:
- storia di precedente chirurgia intraoculare
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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incidenza di rotture retiniche intraoperatorie e postoperatorie correlate alla chirurgia
Lasso di tempo: postoperatorio da 3 a 6 mesi
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Gli occhi che hanno completato un follow-up di almeno 3 mesi sono stati inclusi nell'analisi dei risultati.
È stata misurata l'incidenza delle rotture retiniche correlate all'intervento chirurgico.
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postoperatorio da 3 a 6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Se Woong Kang, M.D., Samsung Medical Center
- Investigatore principale: Jae Hui Kim, M.D., Samsung Medical Center
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Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2011-05-011
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