Částečná zadní hyaloidektomie v makulární chirurgii
Částečná zadní hyaloidektomie v makulární chirurgii: Modifikovaný postup vitrektomie k prevenci prasknutí sítnice související s indukcí zadního oddělení sklivce
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Indukce odchlípení zadního sklivce (IPVD) během vitrektomie byla navržena jako jedna z etiologií iatrogenního zlomu sítnice souvisejícího s vitrektomií. Iatrogenní zlomy sítnice související s IPVD se obvykle vyvíjejí blízko nebo před ekvatoriální oblastí.
Vyšetřovatelé tedy předpokládali, že této komplikaci lze předejít omezením rozsahu IPVD, a naplánovali modifikovaný postup vitrektomie, při kterém byl rozsah IPVD a odstranění sklivcové kůry omezen na přibližně mírně za okraj časové velké vaskulární arkády.
Vyšetřovatelé nazvali tento postup částečnou zadní hyaloidektomií. Na rozdíl od RRD nebo proliferativní diabetické retinopatie jsou léze u makulárních poruch lokalizovány v hlavní vaskulární pasáži, takže makulární poruchy by mohly být vhodnou indikací pro tento postup.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Fáze 1
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Případy idiopatické ERM nebo idiopatické MH bez průkazu PVD předoperačně
Kritéria vyloučení:
- anamnéza předchozí nitrooční operace
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
výskyt intraoperačních a pooperačních zlomenin sítnice souvisejících s operací
Časové okno: pooperační 3 až 6 měsíců
|
Do analýzy výsledků byly zahrnuty oči, které dokončily sledování po dobu alespoň 3 měsíců.
Byl měřen výskyt zlomenin sítnice souvisejících s operací.
|
pooperační 3 až 6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Se Woong Kang, M.D., Samsung Medical Center
- Vrchní vyšetřovatel: Jae Hui Kim, M.D., Samsung Medical Center
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2011-05-011
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Oddělení sítnice
-
Washington University School of MedicineDokončenoRVCL - Retinal Vasculopathy Cerebrální leukoencefalopatieSpojené státy