Részleges posterior hyaloidectomia a makula sebészetben
Részleges posterior hyaloidectomia a makulasebészetben: A vitrectomia módosított eljárása a retina törésének megelőzésére a hátsó üvegtest leválásának indukálásával kapcsolatban
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A vitrectomia során a hátsó üvegtest leválás (IPVD) indukálása a vitrectomiával kapcsolatos iatrogén retinatörés egyik etiológiája. Az IPVD-vel kapcsolatos iatrogén retinatörések általában az ekvatoriális régió közelében vagy előtt alakulnak ki.
Így a kutatók azt feltételezték, hogy ez a szövődmény megelőzhető az IPVD kiterjedésének korlátozásával, és egy módosított vitrectomiás eljárást terveztek, amelyben az IPVD kiterjedését és az üvegtesti kéreg eltávolítását körülbelül valamivel a temporális fő vaszkuláris árkád határán túlra korlátozták.
A kutatók ezt az eljárást részleges posterior hyaloidectomiának nevezték el. Ellentétben az RRD-vel vagy a proliferatív diabéteszes retinopátiával, a léziók a fő vaszkuláris árkádon belül lokalizálódnak a makula-rendellenességekben, így a makuláris rendellenességek alkalmas indikációi lehetnek ennek az eljárásnak.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- 1. fázis
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Idiopátiás ERM vagy idiopátiás MH esetei PVD-re utaló bizonyíték nélkül a műtét előtt
Kizárási kritériumok:
- korábbi intraokuláris műtétek anamnézisében
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
műtéttel összefüggő intraoperatív és posztoperatív retinatörés előfordulása
Időkeret: posztoperatív 3-6 hónap
|
Azok a szemek, amelyek legalább 3 hónapos követést végeztek, bekerültek az eredményelemzésbe.
Mértük a műtéttel összefüggő retinatörések gyakoriságát.
|
posztoperatív 3-6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Se Woong Kang, M.D., Samsung Medical Center
- Kutatásvezető: Jae Hui Kim, M.D., Samsung Medical Center
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2011-05-011
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .