Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Частичная задняя гиалоидэктомия в макулярной хирургии

18 октября 2011 г. обновлено: Samsung Medical Center

Частичная задняя гиалоидэктомия в макулярной хирургии: модифицированная процедура витрэктомии для предотвращения разрыва сетчатки, связанного с индукцией задней отслойки стекловидного тела

Оценить влияние частичной задней гиалоидэктомии на предотвращение ятрогенных разрывов сетчатки, связанных с индукцией задней отслойки стекловидного тела.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Индукция задней отслойки стекловидного тела (IPVD) во время витрэктомии была предложена как одна из этиологий ятрогенных разрывов сетчатки, связанных с витрэктомией. Ятрогенные разрывы сетчатки, связанные с IPVD, обычно развиваются вблизи или впереди экваториальной области.

Таким образом, исследователи предположили, что это осложнение можно было бы предотвратить, ограничивая протяженность IPVD, и запланировали модифицированную процедуру витрэктомии, при которой протяженность IPVD и удаление коры стекловидного тела ограничивались примерно немного за пределами большой височной сосудистой аркады.

Исследователи назвали эту процедуру частичной задней гиалоидэктомией. В отличие от RRD или пролиферативной диабетической ретинопатии, поражения локализуются в пределах основных сосудистых аркад при заболеваниях желтого пятна, поэтому нарушения макулы могут быть подходящим показанием для этой процедуры.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

50

Фаза

  • Фаза 1

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Случаи идиопатического ERM или идиопатического MH без признаков PVD до операции

Критерий исключения:

  • история предыдущей внутриглазной хирургии

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
частота интраоперационных и послеоперационных разрывов сетчатки, связанных с операцией
Временное ограничение: послеоперационный период от 3 до 6 месяцев
В анализ результатов были включены глаза, которые завершили последующее наблюдение в течение не менее 3 месяцев. Измерялась частота разрывов сетчатки, связанных с операцией.
послеоперационный период от 3 до 6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Samsung Medical Center

Следователи

  • Учебный стул: Se Woong Kang, M.D., Samsung Medical Center
  • Главный следователь: Jae Hui Kim, M.D., Samsung Medical Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2009 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июля 2011 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июля 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 октября 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 октября 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

19 октября 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

19 октября 2011 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 октября 2011 г.

Последняя проверка

1 октября 2011 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2011-05-011

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться