Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Hialoidectomía Posterior Parcial en Cirugía Macular

18 de octubre de 2011 actualizado por: Samsung Medical Center

Hialoidectomía posterior parcial en cirugía macular: un procedimiento modificado de vitrectomía para prevenir la rotura de retina relacionada con la inducción de un desprendimiento de vítreo posterior

Evaluar el efecto de la hialoidectomía posterior parcial en la prevención de roturas retinianas iatrogénicas relacionadas con la inducción de un desprendimiento de vítreo posterior

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La inducción de un desprendimiento de vítreo posterior (IPVD) durante la vitrectomía ha sido sugerida como una de las etiologías de la ruptura retiniana iatrogénica relacionada con la vitrectomía. Las rupturas retinianas iatrogénicas relacionadas con la IPVD generalmente se desarrollan cerca o por delante de la región ecuatorial.

Por lo tanto, los investigadores plantearon la hipótesis de que esta complicación podría prevenirse restringiendo la extensión de la IPVD y planificaron un procedimiento modificado de vitrectomía en el que la extensión de la IPVD y la extracción de la corteza vítrea se restringieron a un poco más allá del margen de la arcada vascular mayor temporal.

Los investigadores han denominado a este procedimiento hialoidectomía posterior parcial. A diferencia de la RRD o la retinopatía diabética proliferativa, las lesiones se localizan dentro de la arcada vascular principal en los trastornos maculares, por lo que los trastornos maculares podrían ser una indicación elegible para este procedimiento.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

50

Fase

  • Fase 1

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Casos de ERM idiopática o MH idiopática sin evidencia de PVD preoperatoriamente

Criterio de exclusión:

  • antecedentes de cirugía intraocular previa

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
incidencia de rotura de retina intraoperatoria y posoperatoria relacionada con la cirugía
Periodo de tiempo: posoperatorio de 3 a 6 meses
Los ojos que completaron un seguimiento de al menos 3 meses se incluyeron en el análisis de resultados. Se midió la incidencia de roturas de retina relacionadas con la cirugía.
posoperatorio de 3 a 6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Silla de estudio: Se Woong Kang, M.D., Samsung Medical Center
  • Investigador principal: Jae Hui Kim, M.D., Samsung Medical Center

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de noviembre de 2009

Finalización primaria (Actual)

1 de julio de 2011

Finalización del estudio (Actual)

1 de julio de 2011

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de octubre de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de octubre de 2011

Publicado por primera vez (Estimar)

19 de octubre de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

19 de octubre de 2011

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de octubre de 2011

Última verificación

1 de octubre de 2011

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2011-05-011

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir