- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01454466
Hialoidectomía Posterior Parcial en Cirugía Macular
Hialoidectomía posterior parcial en cirugía macular: un procedimiento modificado de vitrectomía para prevenir la rotura de retina relacionada con la inducción de un desprendimiento de vítreo posterior
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La inducción de un desprendimiento de vítreo posterior (IPVD) durante la vitrectomía ha sido sugerida como una de las etiologías de la ruptura retiniana iatrogénica relacionada con la vitrectomía. Las rupturas retinianas iatrogénicas relacionadas con la IPVD generalmente se desarrollan cerca o por delante de la región ecuatorial.
Por lo tanto, los investigadores plantearon la hipótesis de que esta complicación podría prevenirse restringiendo la extensión de la IPVD y planificaron un procedimiento modificado de vitrectomía en el que la extensión de la IPVD y la extracción de la corteza vítrea se restringieron a un poco más allá del margen de la arcada vascular mayor temporal.
Los investigadores han denominado a este procedimiento hialoidectomía posterior parcial. A diferencia de la RRD o la retinopatía diabética proliferativa, las lesiones se localizan dentro de la arcada vascular principal en los trastornos maculares, por lo que los trastornos maculares podrían ser una indicación elegible para este procedimiento.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 1
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Casos de ERM idiopática o MH idiopática sin evidencia de PVD preoperatoriamente
Criterio de exclusión:
- antecedentes de cirugía intraocular previa
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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incidencia de rotura de retina intraoperatoria y posoperatoria relacionada con la cirugía
Periodo de tiempo: posoperatorio de 3 a 6 meses
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Los ojos que completaron un seguimiento de al menos 3 meses se incluyeron en el análisis de resultados.
Se midió la incidencia de roturas de retina relacionadas con la cirugía.
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posoperatorio de 3 a 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Se Woong Kang, M.D., Samsung Medical Center
- Investigador principal: Jae Hui Kim, M.D., Samsung Medical Center
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2011-05-011
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