Gedeeltelijke posterieure hyaloidectomie bij maculaire chirurgie
Gedeeltelijke posterieure hyaloidectomie bij maculaire chirurgie: een aangepaste procedure voor vitrectomie om netvliesbreuk te voorkomen die verband houdt met de inductie van een posterieure glasvochtloslating
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De inductie van een achterste glasvochtloslating (IPVD) tijdens vitrectomie is gesuggereerd als een van de etiologieën van iatrogene netvliesbreuk gerelateerd aan vitrectomie. De iatrogene netvliesbreuken gerelateerd aan IPVD ontwikkelen zich meestal nabij of anterieur van het equatoriale gebied.
De onderzoekers veronderstelden dus dat deze complicatie kon worden voorkomen door de omvang van IPVD te beperken, en planden een aangepaste procedure van vitrectomie waarbij de omvang van IPVD en verwijdering van de glasvochtcortex beperkt was tot ongeveer iets buiten de marge van de temporale grote vasculaire arcade.
De onderzoekers hebben deze procedure een gedeeltelijke posterieure hyaloïdectomie genoemd. In tegenstelling tot RRD of proliferatieve diabetische retinopathie, zijn laesies gelokaliseerd in de grote vasculaire arcade bij maculaire aandoeningen, zodat maculaire aandoeningen een in aanmerking komende indicatie voor deze procedure kunnen zijn.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Fase 1
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gevallen van idiopathische ERM of idiopathische MH zonder preoperatief bewijs van PVD
Uitsluitingscriteria:
- geschiedenis van eerdere intraoculaire chirurgie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
incidentie van intraoperatieve en postoperatieve netvliesbreuk gerelateerd aan chirurgie
Tijdsspanne: postoperatief 3 tot 6 maanden
|
De ogen die een follow-up van minimaal 3 maanden hebben voltooid, zijn opgenomen in de resultaatanalyse.
De incidentie van netvliesbreuken gerelateerd aan de operatie werd gemeten.
|
postoperatief 3 tot 6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Se Woong Kang, M.D., Samsung Medical Center
- Hoofdonderzoeker: Jae Hui Kim, M.D., Samsung Medical Center
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2011-05-011
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .