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Hyaloïdectomie postérieure partielle en chirurgie maculaire

18 octobre 2011 mis à jour par: Samsung Medical Center

Hyaloïdectomie postérieure partielle en chirurgie maculaire : une procédure modifiée de vitrectomie pour prévenir la rupture rétinienne liée à l'induction d'un décollement postérieur du vitré

Évaluer l'effet de l'hyaloïdectomie postérieure partielle sur la prévention des ruptures rétiniennes iatrogènes liées à l'induction d'un décollement du vitré postérieur

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'induction d'un décollement postérieur du vitré (IPVD) au cours de la vitrectomie a été suggérée comme l'une des étiologies des ruptures rétiniennes iatrogènes liées à la vitrectomie. Les ruptures rétiniennes iatrogènes liées à l'IPVD se développent généralement près ou en avant de la région équatoriale.

Ainsi, les enquêteurs ont émis l'hypothèse que cette complication pouvait être évitée en limitant l'étendue de l'IPVD et ont planifié une procédure modifiée de vitrectomie dans laquelle l'étendue de l'IPVD et l'ablation du cortex vitré étaient limitées à environ légèrement au-delà de la marge de l'arcade vasculaire majeure temporale.

Les enquêteurs ont appelé cette procédure, hyaloïdectomie postérieure partielle. Contrairement à la RRD ou à la rétinopathie diabétique proliférante, les lésions sont localisées dans l'arcade vasculaire majeure dans les troubles maculaires, de sorte que les troubles maculaires pourraient être une indication éligible pour cette procédure.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

50

Phase

  • La phase 1

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Cas d'ERM idiopathique ou d'HM idiopathique sans preuve de PVD en préopératoire

Critère d'exclusion:

  • antécédents de chirurgie intraoculaire antérieure

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
incidence des déchirures rétiniennes peropératoires et postopératoires liées à la chirurgie
Délai: postopératoire 3 à 6 mois
Les yeux qui ont terminé un suivi d'au moins 3 mois ont été inclus dans l'analyse des résultats. L'incidence des déchirures rétiniennes liées à la chirurgie a été mesurée.
postopératoire 3 à 6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Se Woong Kang, M.D., Samsung Medical Center
  • Chercheur principal: Jae Hui Kim, M.D., Samsung Medical Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 novembre 2009

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2011

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juillet 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 octobre 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 octobre 2011

Première publication (Estimation)

19 octobre 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

19 octobre 2011

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 octobre 2011

Dernière vérification

1 octobre 2011

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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