- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01454466
Hyaloïdectomie postérieure partielle en chirurgie maculaire
Hyaloïdectomie postérieure partielle en chirurgie maculaire : une procédure modifiée de vitrectomie pour prévenir la rupture rétinienne liée à l'induction d'un décollement postérieur du vitré
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'induction d'un décollement postérieur du vitré (IPVD) au cours de la vitrectomie a été suggérée comme l'une des étiologies des ruptures rétiniennes iatrogènes liées à la vitrectomie. Les ruptures rétiniennes iatrogènes liées à l'IPVD se développent généralement près ou en avant de la région équatoriale.
Ainsi, les enquêteurs ont émis l'hypothèse que cette complication pouvait être évitée en limitant l'étendue de l'IPVD et ont planifié une procédure modifiée de vitrectomie dans laquelle l'étendue de l'IPVD et l'ablation du cortex vitré étaient limitées à environ légèrement au-delà de la marge de l'arcade vasculaire majeure temporale.
Les enquêteurs ont appelé cette procédure, hyaloïdectomie postérieure partielle. Contrairement à la RRD ou à la rétinopathie diabétique proliférante, les lésions sont localisées dans l'arcade vasculaire majeure dans les troubles maculaires, de sorte que les troubles maculaires pourraient être une indication éligible pour cette procédure.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- La phase 1
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Cas d'ERM idiopathique ou d'HM idiopathique sans preuve de PVD en préopératoire
Critère d'exclusion:
- antécédents de chirurgie intraoculaire antérieure
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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incidence des déchirures rétiniennes peropératoires et postopératoires liées à la chirurgie
Délai: postopératoire 3 à 6 mois
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Les yeux qui ont terminé un suivi d'au moins 3 mois ont été inclus dans l'analyse des résultats.
L'incidence des déchirures rétiniennes liées à la chirurgie a été mesurée.
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postopératoire 3 à 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Se Woong Kang, M.D., Samsung Medical Center
- Chercheur principal: Jae Hui Kim, M.D., Samsung Medical Center
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2011-05-011
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