- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01454466
Osittainen posteriorinen hyaloidektomia makulakirurgiassa
Osittainen posteriorinen hyaloidektomia makulakirurgiassa: muunneltu lasiaisen irtoamiseen liittyvän verkkokalvon katkeamisen estämiseksi tehty vitrektomia
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Takaosan lasiaisen irtauman (IPVD) induktio vitrektomian aikana on ehdotettu yhdeksi vitrektomiaan liittyvän iatrogeenisen verkkokalvon katkeamisen etiologioista. IPVD:hen liittyvät iatrogeeniset verkkokalvon murtumat kehittyvät yleensä päiväntasaajan lähellä tai etupuolella.
Siten tutkijat olettivat, että tämä komplikaatio voitaisiin estää rajoittamalla IPVD:n laajuutta, ja suunnittelivat modifioidun vitrektomiatoimenpiteen, jossa IPVD:n laajuus ja lasiaisen aivokuoren poisto rajoitettiin noin hieman yli temporaalisen suuren verisuonikäytävän reunan.
Tutkijat ovat kutsuneet tätä toimenpidettä osittaiseksi posterioriseksi hyaloidektomiaksi. Toisin kuin RRD tai proliferatiivinen diabeettinen retinopatia, leesiot lokalisoituvat suurimpien verisuonien alueella makulasairauksissa, joten makulahäiriöt voivat olla kelvollinen indikaatio tälle toimenpiteelle.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 1
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Idiopaattisen ERM:n tai idiopaattisen MH:n tapaukset ilman todisteita PVD:stä ennen leikkausta
Poissulkemiskriteerit:
- aiemman intraokulaarisen leikkauksen historia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
leikkaukseen liittyvien intraoperatiivisten ja postoperatiivisten verkkokalvon katkeamien ilmaantuvuus
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeen 3-6 kuukautta
|
Silmät, jotka suorittivat vähintään 3 kuukauden seurannan, sisällytettiin tulosanalyysiin.
Leikkaukseen liittyvien verkkokalvon murtumien ilmaantuvuus mitattiin.
|
leikkauksen jälkeen 3-6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Se Woong Kang, M.D., Samsung Medical Center
- Päätutkija: Jae Hui Kim, M.D., Samsung Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2011-05-011
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .