Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Partiell posterior hyaloidektomi vid makulär kirurgi

18 oktober 2011 uppdaterad av: Samsung Medical Center

Partiell posterior hyaloidektomi vid makulär kirurgi: en modifierad procedur för vitrektomi för att förhindra retinal avbrott relaterad till induktion av en bakre glaskroppsavlossning

För att utvärdera effekten av partiell posterior hyaloidektomi på att förhindra iatrogena retinala raster relaterade till induktion av en posterior glaskroppsavlossning

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Induktionen av en bakre glaskroppsavlossning (IPVD) under vitrektomi har föreslagits som en av etiologierna för iatrogent retinalbrott relaterat till vitrektomi. De iatrogena retinala rasterna relaterade till IPVD utvecklas vanligtvis nära eller anteriort till ekvatorialregionen.

Således antog utredarna att denna komplikation kunde förhindras genom att begränsa omfattningen av IPVD, och planerade en modifierad procedur för vitrektomi där omfattningen av IPVD och avlägsnande av glaskroppens cortex begränsades till ungefär något utanför marginalen för den temporala stora vaskulära arkaden.

Utredarna har kallat denna procedur, partiell posterior hyaloidektomi. Till skillnad från RRD eller proliferativ diabetisk retinopati, är lesioner lokaliserade inom den stora vaskulära arkaden vid makulära störningar så att makulära störningar kan vara en kvalificerad indikation för denna procedur.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

50

Fas

  • Fas 1

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Fall av idiopatisk ERM eller idiopatisk MH utan tecken på PVD preoperativt

Exklusions kriterier:

  • historia av tidigare intraokulär kirurgi

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
förekomst av intraoperativa och postoperativa retinala avbrott i samband med operation
Tidsram: postoperativt 3 till 6 månader
De ögon som genomfört en uppföljning på minst 3 månader ingick i resultatanalysen. Förekomsten av retinala raster relaterade till operationen mättes.
postoperativt 3 till 6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studiestol: Se Woong Kang, M.D., Samsung Medical Center
  • Huvudutredare: Jae Hui Kim, M.D., Samsung Medical Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2009

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2011

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 oktober 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 oktober 2011

Första postat (Uppskatta)

19 oktober 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

19 oktober 2011

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 oktober 2011

Senast verifierad

1 oktober 2011

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Näthinneavlossning

3
Prenumerera