- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01454466
Partiell posterior hyaloidektomi vid makulär kirurgi
Partiell posterior hyaloidektomi vid makulär kirurgi: en modifierad procedur för vitrektomi för att förhindra retinal avbrott relaterad till induktion av en bakre glaskroppsavlossning
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Induktionen av en bakre glaskroppsavlossning (IPVD) under vitrektomi har föreslagits som en av etiologierna för iatrogent retinalbrott relaterat till vitrektomi. De iatrogena retinala rasterna relaterade till IPVD utvecklas vanligtvis nära eller anteriort till ekvatorialregionen.
Således antog utredarna att denna komplikation kunde förhindras genom att begränsa omfattningen av IPVD, och planerade en modifierad procedur för vitrektomi där omfattningen av IPVD och avlägsnande av glaskroppens cortex begränsades till ungefär något utanför marginalen för den temporala stora vaskulära arkaden.
Utredarna har kallat denna procedur, partiell posterior hyaloidektomi. Till skillnad från RRD eller proliferativ diabetisk retinopati, är lesioner lokaliserade inom den stora vaskulära arkaden vid makulära störningar så att makulära störningar kan vara en kvalificerad indikation för denna procedur.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Fas 1
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Fall av idiopatisk ERM eller idiopatisk MH utan tecken på PVD preoperativt
Exklusions kriterier:
- historia av tidigare intraokulär kirurgi
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
förekomst av intraoperativa och postoperativa retinala avbrott i samband med operation
Tidsram: postoperativt 3 till 6 månader
|
De ögon som genomfört en uppföljning på minst 3 månader ingick i resultatanalysen.
Förekomsten av retinala raster relaterade till operationen mättes.
|
postoperativt 3 till 6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Se Woong Kang, M.D., Samsung Medical Center
- Huvudutredare: Jae Hui Kim, M.D., Samsung Medical Center
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2011-05-011
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Näthinneavlossning
-
Unity Health TorontoRekryteringProliferativ Vitreoretinopati vid Rhegmatogen Retinal DetachmentKanada
-
J. Fernando Arevalo, MD FACSPan American Collaborative Retina Study GroupAvslutadTractional retinal detachment Sekundärt till proliferativ diabetisk retinopatiSaudiarabien
-
Innostellar Biotherapeutics Co.,LtdRekryteringÄrftlig retinal dystrofiKina
-
Frontera TherapeuticsRekryteringBiallelisk RPE65 mutationsassocierad retinal dystrofiKina
-
Novartis PharmaceuticalsAktiv, inte rekryterandeBiallelisk RPE65 mutationsassocierad retinal dystrofiJapan
-
Duke UniversityRekryteringRetinal dystrofierFörenta staterna
-
PYC TherapeuticsRekryteringRetinal dystrofi | PRPF31 Mutationsassocierad retinal dystrofi | RP11Förenta staterna
-
Innostellar Biotherapeutics Co.,LtdAktiv, inte rekryterandeÄrftlig retinal dystrofi associerad med RPE65-mutationerKina
-
University Hospital, MontpellierInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, FranceRekrytering
-
Benha UniversityOkändDystrofi, retinalFörenade arabemiraten