- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01454466
황반 수술에서 부분 후방 hyaloidectomy
2011년 10월 18일 업데이트: Samsung Medical Center
황반 수술에서 부분 후방 유리체 절제술 : 후방 유리체 박리 유도와 관련된 망막 파열을 예방하기 위한 유리체 절제술의 수정된 술식
후유리체 박리 유도와 관련된 의원성 망막 열공 예방에 대한 부분 후방 유리체 절제술의 효과를 평가하기 위해
연구 개요
상세 설명
유리체 절제술 중 후유리체 박리(IPVD)의 유발은 유리체 절제술과 관련된 의원성 망막열공의 원인 중 하나로 제시되어 왔다. IPVD와 관련된 의원성 망막열공은 대개 적도 부근이나 전방에서 발생한다.
따라서 연구자들은 IPVD의 범위를 제한함으로써 이 합병증을 예방할 수 있다는 가설을 세웠고, IPVD의 범위와 유리체 피질의 제거가 측두 주요 혈관 아케이드의 경계를 약간 넘어 제한되는 유리체 절제술의 수정된 절차를 계획했습니다.
연구자들은 이 절차를 부분 후방 유리체 절제술이라고 명명했습니다. RRD 또는 증식성 당뇨병성 망막병증과는 달리, 병변은 황반 장애의 주요 혈관 아케이드 내에 국한되어 황반 장애가 이 절차에 적합한 적응증이 될 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
50
단계
- 1단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 수술 전 PVD의 증거가 없는 특발성 ERM 또는 특발성 MH 증례
제외 기준:
- 이전 안내 수술의 역사
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술과 관련된 수술 중 및 수술 후 망막 파열의 발생률
기간: 수술 후 3~6개월
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최소 3개월 이상의 추적관찰을 마친 안구를 결과 분석에 포함시켰다.
수술과 관련된 망막 파열의 발생률을 측정했습니다.
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수술 후 3~6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Se Woong Kang, M.D., Samsung Medical Center
- 수석 연구원: Jae Hui Kim, M.D., Samsung Medical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 10월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 10월 18일
처음 게시됨 (추정)
2011년 10월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 10월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 10월 18일
마지막으로 확인됨
2011년 10월 1일
추가 정보
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