Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Partiel posterior hyaloidektomi i makulær kirurgi

18. oktober 2011 opdateret af: Samsung Medical Center

Partiel posterior hyaloidektomi i makulær kirurgi: En ændret procedure for vitrektomi for at forhindre retinalbrud relateret til induktion af en posterior glaslegemeløsning

At evaluere effekten af ​​partiel posterior hyaloidektomi på forebyggelse af iatrogene retinale brud relateret til induktion af en posterior glaslegemeløsning

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Induktionen af ​​en posterior glaslegemeløsning (IPVD) under vitrektomi er blevet foreslået som en af ​​årsagerne til iatrogen retinalbrud relateret til vitrektomi. De iatrogene retinale brud relateret til IPVD udvikler sig sædvanligvis nær eller anterior til ækvatorialregionen.

Forskerne antog således, at denne komplikation kunne forhindres ved at begrænse omfanget af IPVD, og ​​planlagde en modificeret procedure for vitrektomi, hvor omfanget af IPVD og fjernelse af glaslegemebarken var begrænset til omkring lidt ud over marginen af ​​den temporale store vaskulære arkade.

Efterforskerne har betegnet denne procedure, delvis posterior hyaloidektomi. I modsætning til RRD eller proliferativ diabetisk retinopati er læsioner lokaliseret inden for den store vaskulære arkade ved makulære lidelser, således at makulære lidelser kunne være en kvalificeret indikation for denne procedure.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

50

Fase

  • Fase 1

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Tilfælde af idiopatisk ERM eller idiopatisk MH uden tegn på PVD præoperativt

Ekskluderingskriterier:

  • historie med tidligere intraokulær kirurgi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
forekomst af intraoperativ og postoperativ retinal pause relateret til operation
Tidsramme: postoperativ 3 til 6 måneder
De øjne, der gennemførte en opfølgning på mindst 3 måneder, blev inkluderet i resultatanalysen. Hyppigheden af ​​nethindebrud i forbindelse med operationen blev målt.
postoperativ 3 til 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Samsung Medical Center

Efterforskere

  • Studiestol: Se Woong Kang, M.D., Samsung Medical Center
  • Ledende efterforsker: Jae Hui Kim, M.D., Samsung Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. oktober 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. oktober 2011

Først opslået (Skøn)

19. oktober 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

19. oktober 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. oktober 2011

Sidst verificeret

1. oktober 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2011-05-011

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nethindeløsning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Spain

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner