Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Delvis posterior hyaloidektomi ved makulær kirurgi

18. oktober 2011 oppdatert av: Samsung Medical Center

Delvis posterior hyaloidektomi i makulær kirurgi: En modifisert prosedyre for vitrektomi for å forhindre netthinnebrudd relatert til induksjon av en bakre glasslegemeløsning

For å evaluere effekten av delvis posterior hyaloidektomi på å forhindre iatrogene netthinnebrudd relatert til induksjon av en bakre glasslegemeløsning

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Induksjon av en bakre glasslegemeløsning (IPVD) under vitrektomi har blitt foreslått som en av årsakene til iatrogen netthinnebrudd relatert til vitrektomi. De iatrogene netthinnebruddene relatert til IPVD utvikler seg vanligvis nær eller foran ekvatorialregionen.

Dermed antok etterforskerne at denne komplikasjonen kunne forhindres ved å begrense omfanget av IPVD, og ​​planla en modifisert prosedyre for vitrektomi der omfanget av IPVD og fjerning av glasslegemet ble begrenset til omtrent litt utenfor marginen til den temporale store vaskulære arkade.

Etterforskerne har kalt denne prosedyren, delvis posterior hyaloidektomi. I motsetning til RRD eller proliferativ diabetisk retinopati, er lesjoner lokalisert innenfor den store vaskulære arkaden ved makulære lidelser, slik at makulære lidelser kan være en kvalifisert indikasjon for denne prosedyren.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

50

Fase

  • Fase 1

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Tilfeller av idiopatisk ERM eller idiopatisk MH uten tegn på PVD preoperativt

Ekskluderingskriterier:

  • historie med tidligere intraokulær kirurgi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
forekomst av intraoperativ og postoperativ retinal pause relatert til kirurgi
Tidsramme: postoperativ 3 til 6 måneder
Øynene som gjennomførte en oppfølging på minst 3 måneder ble inkludert i resultatanalysen. Forekomsten av netthinnebrudd relatert til operasjonen ble målt.
postoperativ 3 til 6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Samsung Medical Center

Etterforskere

  • Studiestol: Se Woong Kang, M.D., Samsung Medical Center
  • Hovedetterforsker: Jae Hui Kim, M.D., Samsung Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2009

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2011

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. oktober 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. oktober 2011

Først lagt ut (Anslag)

19. oktober 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

19. oktober 2011

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. oktober 2011

Sist bekreftet

1. oktober 2011

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2011-05-011

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Netthinneavløsning

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Spain

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere